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Conception d’un projet e-santé : qualifier les données

Conception d’un projet e-santé : qualifier les données

Code produit : DMES02D

  • Intervenant(s)

    Diane BANDON-TOURRET, Donatienne BLIN

  • Programmation

    Une date sera bientôt programmée, je clique ici pour être informé.e par email de la prochaine session de formation

    • Nouveau
    • Classe virtuelle
    • Actualité réglementaire
    • Evaluation
    • Exclusivité IFIS
    • Petit groupe
Programme

Programme détaillé

  • CLASSE VIRTUELLE

    Cette formation d'une durée de 3 heures est accessible à distance en classe virtuelle sera bientôt programmée.

    Les + de la formation

    • Vous saurez décrire et cataloguer les données concernées.
    • Vous saurez quels référentiels utiliser.

    Objectifs pédagogiques

    Savoir qualifier ses données.
    Identifier les conséquences (réglementaires et juridiques).

  • Programme

    Durée : 3 heures

    Comment identifier une donnée de santé ?

    Quelles conséquences ?

    Quel régime juridique ?

    Exercices

Intervenant(s)

Intervenant(s)

  • Diane BANDON-TOURRET

    Titulaire d'un Master 2 en droit international et comparé et d'un Master 2 en droit de la responsabilité médicale et pharmaceutique. Elle exerce la profession d'avocat depuis 2008. Elle conseille les industriels du secteur de la santé dans le cadre de leurs activités, notamment la mise sur le marché, la commercialisation, la fixation du prix, la promotion et le retrait des produits de santé. Elle rédige notamment les contrats spécialisés propres à ce secteur, gère des litiges sériels en matière de responsabilité produits, notamment dans le domaine des dispositifs médicaux. Plus généralement, elle intervient en matière de contentieux en droit de la santé et en droit commercial. Chargée d'enseignement en droit pharmaceutique et droit de la santé. En charge de la rubrique Droit de la santé du site d'information juridique AllianceJurisMedia.

  • Donatienne BLIN

    Avocate en matière d’IT et de protection des données au sein du cabinet LexCase. Elle est inscrite au barreau de Paris depuis 2007 et spécialisée en droit de l’informatique. Elle bénéficie d’une expertise approfondie sur toutes les problématiques juridiques en relation avec le droit des nouvelles technologies de l’informatique et de la communication et le droit des données personnelles. Elle est l’auteure de plusieurs publications, notamment en relation avec le droit de la protection des données personnelles ou encore s’agissant des spécificités liées aux contrats Cloud. Elle assure par ailleurs des formations et conférences aux entreprises en droit des données personnelles, notamment sur les conditions de mise en œuvre des dispositions du RGPD et participe à de nombreux groupes de réflexion sur ce thème. Elle est membre de l’association E-Materiae.

Public concerné

Public concerné

Responsables et collaborateurs des services affaires réglementaires & qualité, juridiques, R&D. Direction des entreprises.
Compte tenu du sujet et du ou des intervenant(s), l'Ifis se réserve le droit de refuser l'inscription de participants n'appartenant pas aux entreprises du DM (fabricant, distributeur, importateur ou mandataire).

Pédagogie et infos

Pédagogie et infos

Pédagogie

Méthode A Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Échange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.

Prérequis

Prérequis : connaissances réglementaires DM, pouvant être acquises par la formation « Environnement réglementaire des dispositifs médicaux : vision stratégique » - Ref : DMREG et compétences en matière de qualification de projet en e-santé (connaissances réglementaires et juridiques, dont RGPD et classification, caractérisation des contraintes associées à un POC). Ces compétences peuvent être acquises en participant à la formation « La conception du projet : qualifier son projet » - Ref : DMES01P.

Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.

Évaluation des acquis

Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
A l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Contact

Contact

Aurélie TRICARD

Aurélie TRICARD

Chargée de missions. Stages interentreprises

01 41 10 26 22

Voir l'email

Fatma IBERSIENE

Fatma IBERSIENE

Chargée de missions. Stages interentreprises

01 84 76 14 75

Voir l'email

Amélie BOURGEAIS

Amélie BOURGEAIS

Chargée de missions. Stages interentreprises

01 41 10 26 21

Voir l'email

Lisa FERNANDEZ

Lisa FERNANDEZ

Relations Clientèle intra-entreprise

01 41 10 26 91

Voir l'email

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