Introduction aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) au laboratoire de contrôle de la qualité
Introduction aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) au laboratoire de contrôle de la qualité
Code produit : LBC
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Intervenant(s)
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Programmation
21 mai 2024
Autres dates, nous contacter
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- Nouveau
- Classe virtuelle
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Tarifs
346.50 € H.T Adhérents Ifis
385.00 € H.T Industries de santé
500.50 € H.T Prix public
Programme détaillé
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Formation d'une durée de 3h30 : 9h00 - 12h30
Les + de la formation
- Vous vous initierez aux exigences des bonnes pratiques de fabrication applicables pour pouvoir intégrer un laboratoire de contrôle de la qualité dans l‘industrie pharmaceutique.
Objectifs pédagogiques
Comprendre pourquoi et comment respecter les règles BPF dans la réalisation au quotidien des analyses de matières premières, composants, produits finis au contrôle de la qualité.
Date de modification du produit :
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Programme
Durée : 3h30
Présentation des BPF : Chapitre 6 Partie I : contrôle de la qualitéPour garantir un résultats analytique fiable, exact et reproductible, les éléments suivants doivent être respectés
- Locaux et installations : entretien et nettoyage
- Le personnel : formation et habilitation aux analyses
- Les équipements : utilisation d’équipements qualifiés
- La documentation : application des procédures, gestion des données analytiques, expression des résultats, arrondis et traçabilité
- Utilisation des réactifs, substances de référence et solutions titrées en cours de validité
- Escalade de toute anomalie, ou non conformité observée au cours de l’analyse
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Christiane THEATE
Consultante, elle anime des formations techniques ou processus qualité depuis 2016. Elle cumule plus de vingt ans d’expérience en tant que responsable laboratoire, responsable process et responsable contrôle qualité. Elle a notamment été en charge de projets clés en informatique, automatisation, processus qualité selon les législations en vigueur (data integrity).
Public concerné
Technicien de laboratoire, nouveau personnel intégrant un laboratoire de contrôle de la qualité dans l‘industrie pharmaceutique.
Pédagogie et infos
Pédagogie
Méthode A Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.
Évaluation des acquis
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Contact
Aurélie TRICARD
Jennifer EXILIE