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Introduction aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) au laboratoire de contrôle de la qualité

Introduction aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) au laboratoire de contrôle de la qualité

Code produit : LBC

  • Intervenant(s)

    Christiane THEATE

  • Programmation

    15 novembre 2022

    A Distance

    • Nouveau
    • Classe virtuelle
    • Evaluation
    • Petit groupe
  • Tarifs

    337.50 € H.T Adhérents Ifis

    375.00 € H.T Industries de santé

    487.50 € H.T Prix public

Programme

Programme détaillé

  • CLASSE VIRTUELLE

    Cette formation, accessible à distance, d'une durée 3h30 est programmée le 15/11/2022 de 9h00 à 12h30.

    Cette formation fait partie du mini parcours "BPF pour les techniciens des Laboratoires de Contrôle".
    Un mini parcours conçu pour former ou améliorer les compétences de vos techniciens des laboratoires de contrôle qualité sur site de fabrication pharmaceutique.

    Les + de la formation

    • Vous vous initierez aux exigences des bonnes pratiques de fabrication applicables pour pouvoir intégrer un laboratoire de contrôle de la qualité dans l‘industrie pharmaceutique.

    Objectifs pédagogiques

    Comprendre pourquoi et comment respecter les règles BPF dans la réalisation au quotidien des analyses de matières premières, composants, produits finis au contrôle de la qualité.

  • Programme

    Durée : 3h30

    Présentation des BPF : Chapitre 6 Partie I : contrôle de la qualité

    Pour garantir un résultats analytique fiable, exact et reproductible, les éléments suivants doivent être respectés

    • Locaux et installations : entretien et nettoyage 
    • Le personnel : formation et habilitation aux analyses 
    • Les équipements : utilisation d’équipements qualifiés 
    • La documentation : application des procédures, gestion des données analytiques, expression des résultats, arrondis et traçabilité  
    • Utilisation des réactifs, substances de référence et solutions titrées en cours de validité 
    • Escalade de toute anomalie, ou non conformité observée au cours de l’analyse 
       
Intervenant(s)

Intervenant(s)

  • Christiane THEATE

    Consultante, elle anime des formations techniques ou processus qualité depuis 2016. Elle cumule plus de vingt ans d’expérience en tant que responsable laboratoire, responsable process et responsable contrôle qualité. Elle a notamment été en charge de projets clés en informatique, automatisation, processus qualité selon les législations en vigueur (data integrity).

Public concerné

Public concerné

Technicien de laboratoire, nouveau personnel intégrant un laboratoire de contrôle de la qualité dans l‘industrie pharmaceutique.

Pédagogie et infos

Pédagogie et infos

Pédagogie

Méthode A Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.

Prérequis

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.

Évaluation des acquis

Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
A l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Contact

Contact

Aurélie TRICARD

Aurélie TRICARD

Chargée de missions. Stages interentreprises

01 41 10 26 22

Voir l'email

Jennifer EXILIE

Jennifer EXILIE

Relations clientèle intra-entreprise

01 41 10 26 27

Voir l'email

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