Zoom sur le traitement des résultats hors normes ou atypiques en microbiologie
Code produit : RESULT
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Intervenant(s)
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Programmation
Une date sera bientôt programmée, je clique ici pour être informé.e par email de la prochaine session de formation
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- Exclusivité IFIS
- Petit groupe
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Formation d'une durée de 2h00 : 14h00 - 16h00
Les + de la formation
- Vous détiendrez les éléments clés pour la prise de décision sur la libération d’un lot ou l’utilisation d’un atelier de production.
- Vous saurez gérer des résultats hors norme ou atypiques en microbiologie en menant une investigation limitée au laboratoire de contrôle ou étendue.
Objectifs pédagogiques
Mettre en place une méthodologie pour gérer les résultats hors norme ou atypiques en microbiologie au laboratoire de contrôle.
Date de modification du produit :
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Programme
Durée : 2 heures
Mise en place d’une méthode spécifique pour le traitement des résultats hors normes ou atypiques
- Rappel sur les textes réglementaires : guideline MHRA
- Méthodologie pour le traitement d’un résultat hors norme ou atypique dans le cadre d’une enquête laboratoire
- Méthodologie pour le traitement d’un résultat hors norme ou atypique dans le cadre d’une enquête étendue pour une non-conformité produit, environnement ou fluides
- Comment prendre une décision de libération d’un lot, d’utilisation d’un atelier de production ?
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Christiane THEATE
Consultante, elle anime des formations techniques ou processus qualité depuis 2016. Elle cumule plus de vingt ans d’expérience en tant que responsable laboratoire, responsable process et responsable contrôle qualité. Elle a notamment été en charge de projets clés en informatique, automatisation, processus qualité selon les législations en vigueur (data integrity).
Public concerné
Collaborateurs des laboratoires de contrôle/sites fabricants.
Pédagogie et infos
Pédagogie
Méthode A Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.
Prérequis
Prérequis : avoir une première expérience ou être en poste en laboratoire de contrôle dans l’industrie pharmaceutique.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.
Évaluation des acquis
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier (en cours de création).
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Contact
Aurélie TRICARD
Amélie BOURGEAIS
Jennifer EXILIE