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Zoom sur le traitement des résultats hors normes ou atypiques en microbiologie

Zoom sur le traitement des résultats hors normes ou atypiques en microbiologie

Code produit : RESULT

  • Intervenant(s)

    Christiane THEATE

  • Programmation

    15 mars 2022

    A Distance

    • Nouveau
    • Classe virtuelle
    • Evaluation
    • Exclusivité IFIS
    • Petit groupe
  • Tarifs

    288.00 € H.T Adhérents Ifis

    320.00 € H.T Industries de santé

    416.00 € H.T Prix public

Programme

Programme détaillé

  • CLASSE VIRTUELLE

    Cette formation, accessible à distance, d'une durée 2 heures est programmée le 15/03/2022 de 14h00 à 16h00.

    Les + de la formation

    • Vous détiendrez les éléments clés pour la prise de décision sur la libération d’un lot ou l’utilisation d’un atelier de production.
    • Vous saurez gérer des résultats hors norme ou atypiques en microbiologie en menant une investigation limitée au laboratoire de contrôle ou étendue.

    Objectifs pédagogiques

    Mettre en place une méthodologie pour gérer les résultats hors norme ou atypiques en microbiologie au laboratoire de contrôle.

  • Programme

    Durée : 2 heures

    Mise en place d’une méthode spécifique pour le traitement des résultats hors normes ou atypiques

    • Rappel sur les textes réglementaires : guideline MHRA 
    • Méthodologie pour le traitement d’un résultat hors norme ou atypique dans le cadre d’une enquête laboratoire 
    • Méthodologie pour le traitement d’un résultat hors norme ou atypique dans le cadre d’une enquête étendue pour une non-conformité produit, environnement ou fluides
    • Comment prendre une décision de libération d’un lot, d’utilisation d’un atelier de production ?
Intervenant(s)

Intervenant(s)

  • Christiane THEATE

    Consultante, elle anime des formations techniques ou processus qualité depuis 2016. Elle cumule plus de vingt ans d’expérience en tant que responsable laboratoire, responsable process et responsable contrôle qualité. Elle a notamment été en charge de projets clés en informatique, automatisation, processus qualité selon les législations en vigueur (data integrity).

Public concerné

Public concerné

Collaborateurs des laboratoires de contrôle/sites fabricants.

Pédagogie et infos

Pédagogie et infos

Pédagogie

Méthode A Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.

Prérequis

Prérequis : avoir une première expérience ou être en poste en laboratoire de contrôle dans l’industrie pharmaceutique.

Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.

Évaluation des acquis

Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier (en cours de création).
A l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Contact

Contact

Marlyse MAHOUKOU

Marlyse MAHOUKOU

Chargée de missions. Stages interentreprises

01 41 10 26 22

Voir l'email

Aurélie TRICARD

Aurélie TRICARD

Chargée de missions. Stages interentreprises

01 41 10 26 22

Voir l'email

Jennifer EXILIE

Jennifer EXILIE

Relations clientèle intra-entreprise

01 41 10 26 27

Voir l'email

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