• Me connecter
  • Sélection de formations

    Sélectionnez des formations pour les voir apparaître dans cette fenêtre.

  • Contactez-nous

    • Par formulaire

      Envoyez-nous un message

      En cliquant ici
    • Par téléphone

      Notre service client au 01 41 10 26 26 du lundi au vendredi de 9h à 17h.

    • En face à face

      Nous vous accueillons dans nos bureaux, 15 rue Rieux, à Boulogne-Billancourt, du lundi au vendredi, sur rendez-vous.

    • Par le site

      Chaque fiche formation et de nombreuses rubriques vous proposent des interlocuteurs dédiés.

Séminaire : Pharmacien Responsable des établissement pharmaceutiques exploitants et fabricants : maitriser vos responsabilités et s’organiser pour la mise sous contrôle des risques liés aux différentes opérations pharmaceutiques (Action de DPC)

Séminaire : Pharmacien Responsable des établissement pharmaceutiques exploitants et fabricants : maitriser vos responsabilités et s’organiser pour la mise sous contrôle des risques liés aux différentes opérations pharmaceutiques (Action de DPC)

  • Code produit : RESPR22

    • Formation duale
    • Actualité réglementaire
  • 27 septembre 2022

  • Pavillon Royal - Carrefour du bout des lacs / Croisement route de Suresnes et route de la Muette 75016 Paris - présentiel ou distanciel

Plus que pour vous inscrire

Programme

Programme détaillé

    Le programme en bref ...

    Si vous souhaitez participer uniquement à partie Exploitant ou Fabricant, merci de nous consulter (l.relmy@ifis.fr) ou voir les tarifs dans l'onglet " + d'Infos"). A noter que seul le format "Journée entière" a été validé comme formation DPC sur le site de l'ANDPC.

     

    Pharmacien Responsable et gestion pharmaceutique du risque exploitant

    • Qualité, conformité et « inspection readiness »
    • Surveillance des stocks : obligations et sanctions
    • Surveillance de l’usage non conforme
    • Organisation de la responsabilité entre titulaire ou maison-mère et filiales
      • Maitrise des risques au travers de l’organisation qualité et des contrats
      • Spécificité des activités de Pharmacovigilance. Guide pratique du Leem :  Rôle de l’EU QPPV et du RPV : répartition des rôles, des responsabilités et documentation associée
    • Gestion des opérations pharmaceutiques à distance : recommandations du Leem pour les exploitants

    Gestion du risque pharmaceutique sur des opérations pharmaceutiques communes aux Exploitants et aux Fabricants

    • Maitriser les dernières évolutions ordinales pour la mise sous contrôle des opérations pharmaceutiques par le Pharmacien Responsable des établissements exploitants et fabricants
    • Travail en groupe sur des cas concrets : Relation entre l’exploitant et le fabricant ou son sous-traitant : Identifier et gérer les risques qualité

    Pharmacien Responsable et gestion pharmaceutique du risque fabricant

    • Gestion des opérations pharmaceutiques à distance : recommandations du Leem pour les fabricants
    • Organisation de la responsabilité entre titulaire ou maison-mère et fabricant
  • Tarifs

    • Journée DPC - En présentiel

      954.00 € H.T Adhérents Ifis

      1060.00 € H.T Industries de santé

      1360.00 € H.T Prix public

    • Journée DPC - En distanciel

      891.00 € H.T Adhérents Ifis

      990.00 € H.T Industries de santé

      1285.00 € H.T Prix public

    • Journée DPC - Ne sait pas

      954.00 € H.T Adhérents Ifis

      1060.00 € H.T Industries de santé

      1360.00 € H.T Prix public

En partenariat avec le Leem

  • Leem
Intervenant(s)

Intervenant(s)

  • Stéphane SIMON

    Président de la section B de l’Ordre National des Pharmaciens

  • Frédéric JOUARET

    Président du Comité « Qualité » du Leem - Head of Quality Governance, Healthcare - MERCK - Pharmacien Responsable - Merck Santé

  • Dr Thomas BOREL

    Directeur, Direction Recherche, Innovation, Santé Publique et engagement Sociétal du Leem

  • Emmanuelle BOFFA

    Directeur Assurance Qualité - Novartis

  • Jean-Marc LACROIX

    Président du Comité Ruptures du Leem - Pharmacien Responsable - Directeur Qualité - Sanofi-Aventis France

  • Amir LAHOUEGUE

    Responsable du Service Pharmacovigilance et Information Médicale - AstraZeneca

  • Dorothée DURAND

    Responsable Bon Usage et Information – Direction Recherche, Innovation, Santé Publique et engagement Sociétal du Leem

  • Clotilde JURGES

    Senior Legal Director – Legal Commercial Lead, France and Global Commercial Capabilities - ASTELLAS

  • Clotilde JACQMIN-CLEMENT

    Pharmacien responsable – Directeur des Affaires Pharmaceutiques 

  • Stéphane CARDON

    Directeur Affaires Pharmaceutiques - Pharmacien Responsable – EXELTIS Santé

  • Damien BROSSARD

    Directeur Qualité Groupe - DELPHARM

  • Pascale BELLOCHE

    Pharmacien Responsable Cenexi HSC - Responsable Système Qualité -Groupe Cenexi

  • Anne CARPENTIER

    Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Direction Recherche, Innovation, Santé Publique et Engagement sociétal du Leem

  • Renée LAFON

    Head of QP & ICMC Compliance - Global Quality – SANOFI

  • Anne-Sylvie BRUNEL

    Pharmacien Responsable - Directeur Affaires Pharmaceutiques - TAKEDA

  • Fanny PRUVOT

    Senior Director, Deputy EEA QPPV - Bristol-Myers Squibb (BMS)

  • Dorothée DURAND

    Responsable Bon Usage et Information – Direction Recherche, Innovation, Santé Publique et engagement Sociétal du Leem

  • Sophie PELE

    Avocat à la Cour - Dechert (Paris) LLP

Public et objectifs

Public et objectifs

Qui est concerné ...

  • Dirigeants d’entreprises
  • Pharmaciens Responsables
  • Pharmaciens Responsables Intérimaires
  • Pharmaciens Délégués
  • Pharmacien ou toute personne concernée dans la mise en oeuvre de la responsabilité pharmaceutique,
  • Toute personne désirant mieux comprendre les notions d’établissement pharmaceutique (exploitant, fabricant) et de responsabilité pharmaceutique,
  • Personnel des départements affaires réglementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, information médicale, fabrication et distribution.

Objectifs pédagogiques ...

Le Pharmacien Responsable est une personne-clé et incontournable au sein des établissements pharmaceutiques exploitants et fabricants : le code de la Santé Publique (CSP) indique que tout acte pharmaceutique doit être doit être réalisé en conformité avec la réglementation et sous le contrôle effectif d’un pharmacien. Le pharmacien responsable doit s’assurer que les systèmes en place permettent de garantir la qualité des produits et la sécurité des patients. Les responsabilités de cette fonction couvrent une grande diversité d’opérations pharmaceutiques au sein des entités exploitantes et fabricantes telles que la production, la vente en gros, la publicité, l’information, la vigilance sur les effets indésirables, le suivi des lots, la distribution, la vigilance sanitaire…
Cette formation permettra au pharmacien responsable et pharmacien responsable intérimaire, de maitriser l’étendue de ses missions, bien définies dans le CSP, d’avoir une vision précise du périmètre des opérations pharmaceutiques placées sous sa responsabilité et des risques induits par un manquement dans la réalisation de ces actes, afin de mettre en place les systèmes nécessaires à la maitrise des risques qualité et patient.
Objectifs de la formation :
• Connaître les responsabilités et les activités entrant dans le champ d’intervention du pharmacien responsable des établissements pharmaceutiques exploitants et fabricants lui permettant de garantir la santé publique,
• Savoir répondre aux exigences indispensables pour garantir la qualité des produits et la sécurité des patients : identifier les systèmes et verrous à mettre en place pour maîtriser les risques qualité selon les règles définies dans le CSP mais aussi les règles des bonnes pratiques correspondant à l’activité considérée,
• Définir une organisation en interne et maitriser les actions à entreprendre pour contrôler l’ensemble des activités pharmaceutiques placées sous sa responsabilité, se mettre en conformité et éviter tout risque sur le patient
• Bien comprendre comment se répartit la responsabilité dans la gestion de certaines activités entre titulaires ou maisons mères et filiales ou entre exploitant et fabricant ou son sous-traitant (notamment au travers d’une étude de cas concrets sur un temps dédié de 45 minutes). Au cours des études de cas, les participants devront en fonction des éléments fournis par les formateurs, évaluer les situations et définir les actions à entreprendre grâce à un système de vote électronique.

Hébergement et accès

Hébergement et accès

Accès


  • VENIR AU PAVILLON Royal

    COORDONNÉES

    • Adresse : Carrefour du bout des lacs / Croisement route de Suresnes et route de la Muette 75016 Paris
    • Tél : 01 58 01 11 11
    • Mail : info@pavillon-royal.paris
    • Site Internet : https://pavillon-royal.paris/

    Coordonnées GPS :

    Latitude : 48.868726 - Longitude : 2.264641

     

  • Coordonnées GPS :

    Latitude : 48.8683515

    Longitude : 2.2653925

  • Calculer l'itinéraire
  • Propositions d'hébergement

    + d'infos

    + d'infos

    JOURNEE DE FORMATION ELIGIBLE POUR LE DÉVELOPPEMENT PROFESSIONNEL CONTINU [DPC]

    Action de DPC enregistré sur le site de l’ANDPC N° 13562200034

     

    L’Ifis est un Organisme de DPC enregistré par l’OGDPC et habilité à dispenser des programmes de DPC pour les pharmaciens des industries de santé N° enregistrement de l’ifis : 1356

      Le participant suivra la formation sur la partie Exploitant (de 9h00 à 15h15):

       

        Adhérent Ifis Industries de santé Autres
      En présentiel 774 € 860 € 1150 €
      En distanciel 711 € 790 € 1090 €

      Le participant suivra la formation sur la partie Fabricant (de 12h00 à 17h00):

       

        Adhérent Ifis Industries de santé Autres
      En présentiel 684 € 760 € 990 €
      En distanciel 600 € 660 € 860 €
    Contact

    Contact

    Mon contact séminaire

    Christine DURANTON

    Responsable Pôle Séminaires & Ateliers - Responsable pédagogique

    06 71 01 94 74

    Voir l'email

    Laurence RELMY

    Chargée d'Affaires

    Pôle Séminaires & Ateliers

    0141102631

    Voir l'email

    Je pose une question sur cette formation

    • Mon email ne sera pas diffusé sur le site. Je consulte la Politique de protection des données.

    Fermer X

    Je souhaite réserver ma place

    Le fait de « Réserver sa place » vous garantit que l'Ifis vous inscrit sur la liste d'attente de cette formation dans l'attente de la validation en interne de votre entreprise et/ou la confirmation définitive de votre inscription.


    Vous devez nous transmettre vos coordonnées afin que nous puissions vous rappeler en l'absence de confirmation ultérieure de votre inscription.



    Attention : Le fait de réserver sa place ne vaut pas inscription définitive à la formation laquelle sera validée par l'envoi d'une confirmation écrite de notre part et l'envoi de vos documents administratifs.

    Un rappel sera mis dans votre agenda 15 jours avant le début de cette formation pour vous rappeler de confirmer votre inscription au cas où cela n'aurait pas été fait.

    Effacer la sélection