Solutions à distance Dispositif Médical
L'ifis vous propose des solutions à distance (accompagnement, coaching, formation…). Retrouvez ci-dessous les thématiques susceptibles de vous intéresser, avec pour chacune d'elle votre expert Ifis à contacter.
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CONCEPTION DES DISPOSITIFS MÉDICAUX
- Aptitude à l’utilisation pour le marquage CE des DM (normes EN 62366-1 et 62366-2) - Ref : DMAU
- Piloter un projet de dispositif médical innovant - Ref : DMPIL
- La conception d'un projet e-santé : qualifier son projet - Ref : DMES01P
- Conception d’un projet e-santé : qualifier les données - Ref : DMES02D
- Conception d’un projet e-santé : intégrer le « privacy by design » et « by default » - Ref : DMES03V
- Conception d’un projet e-santé : réaliser un « privacy impact assessment » (PIA) - Ref : DMES04A
- Masterclass : s’approprier les outils et les méthodes normatifs et réglementaires dans la conception d’un DM - Ref : DMCPT2
E-SANTÉ
- La conception d'un projet e-santé : qualifier son projet - Ref : DMES01P
- Conception d’un projet e-santé : qualifier les données - Ref : DMES02D
- Validation clinique d’un projet e-santé : gérer les données personnelles de santé - Ref : DMES05C
- Surveillance après-commercialisation : comment exploiter des données personnelles de santé ? - Ref : DMES06S
- E-santé : comment challenger votre stratégie pour réussir votre projet ? - Ref : ESSTRAT
ÉVALUATION DES DISPOSITIFS MÉDICAUX
- Investigation clinique des DM selon l’ISO 14155 et Bonnes Pratiques Cliniques - Ref : DMCLIN
- Élaborer une stratégie et piloter son projet d’investigation clinique pour le marquage CE et le suivi clinique après commercialisation - Ref : DMSTREC
- Évaluation biologique des dispositifs médicaux : démonstration de la biocompatibilité des produits et des procédés - Ref : DMBIO
- De la loi Jardé au règlement européen : comment mettre en œuvre une recherche dans le domaine du dispositif médical ? - Ref : DMRIC
- Validation clinique d’un projet e-santé : gérer les données personnelles de santé - Ref : DMES05C
PRODUCTION
RÉGLEMENTATION
- Matériovigilance : rôle, missions, responsabilités et organisation - Ref : DMAT
- Le dispositif « encadrement des avantages » ou les relations entre les entreprises du dispositif médical et les professions de la santé - Ref : DMRIS
- Connaître les dispositions relatives à la publicité des dispositifs médicaux - Ref : DMPUB
- Le suivi clinique après commercialisation des dispositifs médicaux (PMCF) - Ref : DMPMCF
- DM : mettre en place une surveillance après commercialisation (PMS) - Ref : DMSAC
- Surveillance après-commercialisation : comment exploiter des données personnelles de santé ? - Ref : DMES06S
- Matériovigilance : mettre à jour ses connaissances - Ref : DMAT2
- Personne chargée de veiller au respect de la réglementation : s’affirmer dans son rôle et influencer positivement - Ref : DMINFLU
- DPO. Comprendre et maîtriser les principes de base du règlement général sur la protection des données pour construire sereinement sa conformité - Ref : DPD1
- DPO. Protection des données personnelles dans les industries de santé : gérer les relations avec les sous-traitants et les personnes concernées - Ref : DPD2
- DPO et tenue d’un registre des traitements : les clés pour respecter le règlement général sur la protection des données - Ref : DPD3
- DPO. Protection des données personnelles et sécurité : adopter une approche basée sur le risque - Ref : DPD4
- DPO. Responsabilité, protection des données dès la conception et par défaut : quel système qualité mettre en place ? - Ref : DPD5
MANAGEMENT DE LA QUALITÉ
- Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 au cycle de vie des logiciels - Ref : DMLOG
- Masterclass : comparaison des points critiques du 21 CFR 820 et de l’ISO 13485 selon l’approche d’audit du Medical Device Single Audit Program (MDSAP) - Ref : DMMDSAP
- Conformité des systèmes informatisés pour les dispositifs médicaux : méthodes et pratiques, ISO 13485 vs EU GMP et US cGMP - Ref : DMVSI2
- Manager la qualité des dispositifs médicaux selon la norme ISO 13485 pour maintenir la conformité réglementaire - Ref : DMG
- Appliquer la méthode AMDEC à la gestion des risques qualité en industrie de santé - Ref : ANRI
- Maîtriser les méthodes et les outils de l'audit qualité - Ref : ADQ
- Écarts et déviations : analyser et mettre en place un système d’actions correctives et préventives (CAPA) efficace - Ref : DECA
- Prévenir ou réduire l'erreur humaine - Ref : ERHU
- Les aspects comportementaux et humains de l’audit - Ref : AHA
- Les réclamations qualité produit - Ref : REC
- Validation des procédés pour le dispositif médical - Ref : DMVALP
- Maîtriser les modifications concernant son DM : le « change control » en Europe et à l'international - Ref : DMCHANGC
- Mise en place d’un système documentaire dans les industries de santé - Ref : ADO
MARKET ACCESS - MARKETING & VENTES
EFFICACITÉ PROFESSIONNELLE
- Maintenance DM : améliorer sa compréhension des documents techniques rédigés en anglais - Ref : DMATEC
- Connaître les exigences réglementaires encadrant les activités du technicien SAV du DM - Ref : DMRQT
- Les fondamentaux de la pédagogie pour adultes - Ref : FOR1
- Concevoir une session de formation ou une présentation interne - Ref : FOR2
- Concevoir et animer des présentations PowerPoint impactantes - Ref : FOR3
- Animer efficacement une formation ou une réunion - Ref : FOR4
- Créer des dispositifs et des outils d'évaluation des connaissances et des compétences en formation - Ref : FOR5
- Zoom sur la résilience en temps de crise pour les managers - Ref : RESIL
- Assistant(e)s et gestionnaires : optimisez votre communication - Ref : COMA
- Assistant(e)s et gestionnaires : optimisez votre temps et votre organisation - Ref : ORGA
- Prévenir et faire face au harcèlement sexuel en entreprise - Ref : HARC
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CLASSES VIRTUELLES
La plupart des formations DM sont adaptables en classes virtuelles.
Depuis avril 2020, la majorité des sessions inter-entreprises DM ont été dispensées en distanciel.
Présentiel ou distanciel ?
Formations inter-entreprises : nous tenons compte de l’évolution de la situation sanitaire, des instructions des autorités et des préférences des entreprises pour proposer nos formations dans les modalités adaptées aux circonstances. Ainsi nous pourrons être amenés à convertir si nécessaire des sessions présentielles en classes virtuelles.
Pour plus d'information, veuillez contacter :
Chantalle MASSOT
c.massot@ifis.fr
Formations intra-entreprises : nous élaborons la solution pédagogique adaptée aux besoins de l’entreprise, dans la modalité – présentielle ou distancielle – de son choix.Pour plus d'information, veuillez contacter :
Lisa FERNANDEZ
l.fernandez@ifis.fr -
Le FNE-Formation : des classes virtuelles finançables à 80 %
Les formations distancielles proposées par l’Ifis sont ouvertes au FNE-formation. Elles sont financées à 70% ou 80%, selon le type d'activité partielle, sous réserve de la validation de l’organisme compétent.
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Formation ou Flash Expert ?
Plus courts que les formations et proposés en distanciel, les Flash Expert portent sur des notions très précises. Le format idéal pour compléter ou actualiser ses compétences.
Les Flash Expert sont expressément indiqués ci-contre et assortis d'une *
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LES EXPERTS IFIS
Pour plus d'information :
Éric BROTTIER
Chargé de l'offre Ifis DM
e.brottier@ifis.fr
07 81 49 37 34Audrey GILBERT
Experte senior qualité et affaires réglementaires
a.gilbert@ifis.fr
06 51 38 81 09
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300
Formateurs -
10 000
Stagiaires par an -
97%
De satisfaction -
Certifié
ISO 9001-2015 & Datadock -
20
Parcours métiers