Solutions à distance Dispositif Médical
L'ifis vous propose des solutions à distance (accompagnement, coaching, formation…). Retrouvez ci-dessous les thématiques susceptibles de vous intéresser, avec pour chacune d'elle votre expert Ifis à contacter.
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CONCEPTION DES DISPOSITIFS MÉDICAUX
- Aptitude à l’utilisation pour le marquage CE des DM (normes EN 62366-1 et 62366-2) - Ref : DMAU
- La conception d'un projet e-santé : qualifier son projet - Ref : DMES01P
- Conception d’un projet e-santé : qualifier les données - Ref : DMES02D
- Conception d’un projet e-santé : intégrer le « privacy by design » et « by default » - Ref : DMES03V
- Conception d’un projet e-santé : réaliser un « privacy impact assessment » (PIA) - Ref : DMES04A
- Connaître les différents processus liés à la conception selon l’ISO 13485 - Ref : DMCPT1
- Piloter un projet de dispositif médical innovant - Ref : DMPIL
E-SANTÉ
- La conception d'un projet e-santé : qualifier son projet - Ref : DMES01P
- Conception d’un projet e-santé : qualifier les données - Ref : DMES02D
- Conception d’un projet e-santé : intégrer le « privacy by design » et « by default » - Ref : DMES03V
- Conception d’un projet e-santé : réaliser un « privacy impact assessment » (PIA) - Ref : DMES04A
- Validation clinique d’un projet e-santé : gérer les données personnelles de santé - Ref : DMES05C
- Surveillance après-commercialisation : comment exploiter des données personnelles de santé ? - Ref : DMES06S
- E-santé : comment challenger votre stratégie pour réussir votre projet ? - Ref : ESSTRAT
ÉVALUATION DES DISPOSITIFS MÉDICAUX
- Validation clinique d’un projet e-santé : gérer les données personnelles de santé - Ref : DMES05C
- Investigation clinique des DM : maîtriser la méthodologie des études - Ref : DMMETH
- Élaborer une stratégie et piloter son projet d’investigation clinique pour le marquage CE et le suivi clinique après commercialisation - Ref : DMSTREC
- Évaluation biologique des dispositifs médicaux : démonstration de la biocompatibilité des produits et des procédés - Ref : DMBIO
- Évaluation clinique des DM et mise en place du plan et des investigations PMCF/SCAC dans le cadre du règlement 2017/745 UE - Ref : DMMDC
- Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 au cycle de vie des logiciels dans un contexte Agile - Ref : DMLOGA
- Investigation clinique des DM selon l’ISO 14155 et Bonnes Pratiques Cliniques - Ref : DMCLIN
PRODUCTION
RÉGLEMENTATION
- Environnement réglementaire des dispositifs médicaux : vision stratégique - Ref : DMREG
- Le dispositif « encadrement des avantages » ou les relations entre les entreprises du dispositif médical et les professions de la santé - Ref : DMRIS
- Matériovigilance en Europe et à l’international : rôle, missions, responsabilités et organisation - Ref : DMATINT
- Assistant(e)s et gestionnaires DM : mettez à jour et améliorez vos process loi anti-cadeaux et transparence au regard de la réforme - Ref : DMOPT
- Connaître les dispositions relatives à la publicité des dispositifs médicaux - Ref : DMPUB
- Marché américain des dispositifs médicaux : maîtriser le dossier réglementaire pour obtenir l’homologation FDA - Ref : DMFDA
- Matériovigilance : rôle, missions, responsabilités et organisation - Ref : DMAT
- Promotion et communication digitales des DM : maîtriser et appliquer la réglementation de la communication digitale - Ref : DMPCD
- Règlement DM (MDR) : du marquage CE à la mise sur le marché - Ref : DMCE
- DM : mettre en place une surveillance après commercialisation (PMS) - Ref : DMSAC
- Maîtriser le dossier technique pour mieux comprendre le marquage CE du dispositif médical - Ref : DMRDT
- DM : maîtriser les engagements contractuels pour en faire un outil de conformité réglementaire - Ref : DMENGC
- Surveillance après-commercialisation : comment exploiter des données personnelles de santé ? - Ref : DMES06S
- Le suivi clinique après commercialisation des dispositifs médicaux (PMCF) - Ref : DMCHANGC
- Acquérir une vision détaillée du management de la qualité des dispositifs médicaux selon l'ISO 13485 - Ref : DMISO
- Maîtriser les modifications concernant son DM : le « change control » en Europe et à l'international - Ref : DMPMCF
- DPO. Comprendre et maîtriser les principes de base du règlement général sur la protection des données pour construire sereinement sa conformité - Ref : DPD1
- DPO. Protection des données personnelles dans les industries de santé : gérer les relations avec les sous-traitants et les personnes concernées - Ref : DPD2
- DPO et tenue d’un registre des traitements : les clés pour respecter le règlement général sur la protection des données - Ref : DPD3
- DPO. Protection des données personnelles et sécurité : adopter une approche basée sur le risque - Ref : DPD4
- DPO. Responsabilité, protection des données dès la conception et par défaut : quel système qualité mettre en place ? - Ref : DPD5
MANAGEMENT DE LA QUALITÉ
- Manager la qualité des dispositifs médicaux selon la norme ISO 13485 pour maintenir la conformité réglementaire - Ref : DMG
- Gestion des risques selon l'EN 14971:2019 : connaître la norme et maîtriser la méthode - Ref : DMGDR
- Conformité des systèmes informatisés pour les dispositifs médicaux : méthodes et pratiques, ISO 13485 vs EU GMP et US cGMP - Ref : DMVSI2
- Bonnes pratiques de libération des dispositifs médicaux - Ref : DMLIB
- Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 au cycle de vie des logiciels - Ref : DMLOG
- Aborder une certification MDSAP - Ref : DMCMDSAP
- Validation des procédés pour le dispositif médical - Ref : DMVALP
- Importer et distribuer des DM sous le régime du règlement européen 2017/745 : quelles nouvelles responsabilités ? Comment s’adapter ? - Ref : DMIDS
- Dispositif médical et cybersécurité : comprendre les enjeux et maîtriser les risques - Ref : DMES08R
- Appliquer la méthode AMDEC à la gestion des risques qualité en industrie de santé - Ref : AMDEC
- Maîtriser les méthodes et les outils de l'audit qualité - Ref : ADQ
- Les aspects comportementaux et humains de l’audit - Ref : AHA
- Mise en place d’un système documentaire dans les industries de santé - Ref : ADO
MARKET ACESS - MARKETING & VENTES DES DM
- Commercialisation de dispositifs médicaux : créer et gérer un réseau de distribution - Ref : DMDIST
- Projet « e-santé », DM et DM-DIV : élaborer sa stratégie d’accès au remboursement - Ref : DMES07M
- Responsable « Grands Comptes » (KAM) dans le secteur du dispositif médical : comprendre la fonction pour en maîtriser les enjeux stratégiques - Ref : DMKAM1
EFFICACITÉ PROFESSIONNELLE
- Maintenance DM : améliorer sa compréhension des documents techniques rédigés en anglais - Ref : DMATEC
- DM : optimiser son temps dans un contexte d’itinérance - Ref : DMITI
- DM : découvrir le système de santé et comprendre son fonctionnement à l’échelle de son secteur - Ref : DMOST
- Prévention du risque infectieux pour les collaborateurs du DM intervenant en environnement de soins - Ref : DMPREV
- Connaître les exigences réglementaires encadrant les activités du technicien SAV du DM - Ref : DMRQT
- DM : intervenir efficacement dans une équipe de projet collaboratif piloté par un client - Ref : DMPCO
- Les fondamentaux de la pédagogie pour adultes - Ref : FOR1
- Concevoir une session de formation ou une présentation interne - Ref : FOR2
- Concevoir et animer des présentations PowerPoint impactantes - Ref : FOR3
- Animer efficacement une formation ou une réunion - Ref : FOR4
- Créer des dispositifs et des outils d'évaluation des connaissances et des compétences en formation - Ref : FOR5
- Zoom sur la résilience en temps de crise pour les managers - Ref : RESIL
- Assistant(e)s et gestionnaires : optimisez votre communication - Ref : COMA
- Assistant(e)s et gestionnaires : optimisez votre temps et votre organisation - Ref : ORGA
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CLASSES VIRTUELLES
La plupart des formations DM sont adaptables en classes virtuelles.
Depuis avril 2020, la majorité des sessions inter-entreprises DM ont été dispensées en distanciel.
Présentiel ou distanciel ?
Formations inter-entreprises : nous tenons compte de l’évolution de la situation sanitaire, des instructions des autorités et des préférences des entreprises pour proposer nos formations dans les modalités adaptées aux circonstances. Ainsi nous pourrons être amenés à convertir si nécessaire des sessions présentielles en classes virtuelles.
Pour plus d'information, veuillez contacter :
Amélie BOURGEAIS
a.bourgeais@ifis.fr
Formations intra-entreprises : nous élaborons la solution pédagogique adaptée aux besoins de l’entreprise, dans la modalité – présentielle ou distancielle – de son choix.Pour plus d'information, veuillez contacter :
Lisa FERNANDEZ
l.fernandez@ifis.fr -
Formation ou Flash Expert ?
Les Flash Expert ne sont pas des actions de formation et ne sont pas conçus comme telles. De fait, ils permettent de se concentrer sur des éléments précis et d’aborder des sujets issus de votre quotidien de travail. Il n’y a donc pas de support de formation, ni d’évaluation.
Les Flash Expert ne peuvent donc pas être financés via le budget formation.
Les Flash Expert sont expressément indiqués ci-contre et assortis d'une *
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LES EXPERTS IFIS
Pour plus d'information :
Éric BROTTIER
Chargé de l'offre Ifis DM
e.brottier@ifis.fr
07 81 49 37 34
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300
Formateurs -
10 000
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20
Parcours métiers