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Investigation clinique des DM : maîtriser la méthodologie des études

Investigation clinique des DM : maîtriser la méthodologie des études

Code produit : DMMETH

  • Intervenant(s)

    Jean-Marie GROUIN

  • Programmation

    • Complet

    02 décembre 2021

    A Distance

    10 mars 2022

    BOULOGNE-BILLANCOURT

    • Classe virtuelle
    • Evaluation
    • Nouveau programme
    • Exclusivité IFIS
    • Stage pratique
    • Petit groupe
  • Tarifs

    855.00 € H.T Adhérents Ifis / Snitem

    950.00 € H.T Industries de santé

    1235.00 € H.T Prix public

Programme

Programme détaillé

  • CLASSE VIRTUELLE

    Cette formation  est désormais accessible en classe virtuelle le :

    02/12/2021 de 9h00 à 18h00 

    Les + de la formation

    • Vous prendrez conscience des particularités méthodologiques propres à l’investigation clinique de DM.
    • À partir d’exemples pratiques, vous gagnerez en pertinence pour adopter les outils méthodologiques appropriés.

    Objectifs pédagogiques

    Comprendre la méthodologie de l’investigation clinique portant sur les DM.
    Identifier les outils méthodologiques et biostatistiques applicables à l’investigation.

  • Programme

    Brefs rappels de statistiques

    • Description
    • Test d’hypothèse et intervalle de confiance
    • Nombre de sujets nécessaire et puissance d’un essai

    Les essais randomisés de supériorité et de non-infériorité

    Le problème des comparaisons multiples et l’attente des autorités réglementaires
     
    Les études non randomisées de cohorte

    De nombreux exemples illustreront les différents concepts exposés
     

Intervenant(s)

Intervenant(s)

  • Jean-Marie GROUIN

    Ph.D en statistique, enseignant-chercheur (Université Rouen). Ancien membre expert auprès de l’ANSM et de l’EMA. Il exerce une activité de conseil auprès de l’industrie depuis trente ans.

Public concerné

Public concerné

Toute personne impliquée dans le développement et les études portant sur les DM.
Compte tenu du sujet et du ou des intervenant(s), l'Ifis se réserve le droit de refuser l'inscription de participants n'appartenant pas aux entreprises du DM (fabricant, distributeur, importateur ou mandataire).

Pédagogie et infos

Pédagogie et infos

Pédagogie

Méthode C Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Cas pratiques et travaux en sous-groupes, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique.

Prérequis

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.

Évaluation des acquis et informations complémentaires

Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
A l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Cette formation peut s’appuyer sur des cas apportés par les apprenants : ils pourront à cette fin contacter directement (après leur inscription) le formateur pour échanger sur la façon la plus adaptée de partager les éléments sur lesquels ils travailleront pendant la session.

Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises

Contact

Contact

Amélie BOURGEAIS

Amélie BOURGEAIS

Chargée de missions. Stages interentreprises

01 41 10 26 21

Voir l'email

Fatma IBERSIENE

Fatma IBERSIENE

Chargée de missions. Stages interentreprises

01 84 76 14 75

Voir l'email

Lisa FERNANDEZ

Lisa FERNANDEZ

Relations Clientèle intra-entreprise

01 41 10 26 91

Voir l'email

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