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La pharmacovigilance pour les assistant(e)s et gestionnaires

La pharmacovigilance pour les assistant(e)s et gestionnaires

Code produit : AVI

Programme
  • CLASSE VIRTUELLE 

    Cette formation est désormais accessible à distance en 2 classes virtuelles :

    06/07/2020 de 9h30 à 17h30
    07/07/2020 de 9h30 à 17h30

    Les + de la formation

    • Vous maîtriserez les connaissances fondamentales pour être à l’aise dans vos relations professionnelles.
    • Vous maîtriserez les termes utilisés et gagnerez en aisance pour mieux communiquer au sein de votre service et des autres départements.
    • Vous mesurerez vos acquis grâce à l’évaluation des connaissances post–formation.

    Objectifs pédagogiques

    Comprendre le contexte réglementaire régissant les activités de pharmacovigilance (Europe, France) de façon à mieux effectuer le travail au quotidien.
    Se familiariser avec le vocabulaire et la terminologie.
    Comprendre les fondamentaux du métier « pharmacovigilance ».

    Taux de satisfaction

    100 %
  • Programme

    La pharmacovigilance : définitions, missions, organisation

    Le cadre réglementaire de la pharmacovigilance

    • Europe (notamment les bonnes pratiques de pharmacovigilance, etc.)
    • France

    Place de la pharmacovigilance dans l’entreprise et rôle des différents acteurs

    Vocabulaire et terminologie

    La pharmacovigilance en pratique

    • La gestion d’un cas de pharmacovigilance
    • Les partenaires et les prestataires
    • Les interfaces-clés

    L’assurance qualité

    • Les procédures
    • Le suivi des indicateurs de conformité
    • Les audits
    • Les inspections des autorités
Intervenant(s)

Intervenant(s)

  • Magali FLACHAIRE

    Docteur en pharmacie et diplômée de l’ESCP. Pharmacien Responsable d’un site exploitant d’une filiale d’un laboratoire international. Forte de vingt-cinq ans d’expérience dont dix ans comme directeur des affaires pharmaceutiques / pharmacien responsable dans l’industrie pharmaceutique, elle a travaillé à la fois en maison-mère et filiale, couvrant tant l’ensemble des activités pharmaceutiques: exploitation, fabrication, distribution du médicament et autres produits de santé (dispositifs médicaux, cosmétiques...), que les activités pré- et post AMM (développement, market access, etc.).Déléguée générale de l’AFIPA (Association Française de l’Industrie Pharmaceutique pour une Automédication responsable) pendant six ans, elle acquiert une solide connaissance des différents acteurs du monde de la santé et des mécanismes de gouvernance. Sensibilisée à la défense de son métier et de son secteur d’activités, elle anime des groupes de travail à l’AFAR et préside le CPDIS (Cercle des Pharmaciens et Dirigeants des Industries de Santé).

Public concerné

Public concerné

Assistant(e)s et gestionnaires des services de pharmacovigilance.

Pédagogie et infos

Pédagogie et infos

Pédagogie

Méthode C Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Nombreux cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique.

Prérequis

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Informations complémentaires

Cette formation est éligible au CPF dans le cadre du parcours certifiant Ifis qui prépare à la certification enregistrée au répertoire spécifique.
Certification en pharmacovigilance dans l’industrie pharmaceutique - code CPF : 237417

Contact

Contact

Chantalle MASSOT

Chantalle MASSOT

Chargée de missions. Stages interentreprises

01 41 10 26 21

c.massot@ifis.fr

Lisa FERNANDEZ

Lisa FERNANDEZ

Relations Clientèle intra-entreprise

01 41 10 26 91

l.fernandez@ifis.fr

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