Medaax AXIS4 - AMM et réglementaire
Medaax AXIS4 - AMM et réglementaire
Code produit : AXIS4
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Formation intra / sur mesure
Organisez cette formation dans votre entreprise au bénéfice de vos seuls salariés. Le programme de votre formation peut être adapté à vos process et spécificités.
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Intervenant(s)
Naimi MISSOUM, Claire SIBENALAIR, Redouane TAAMA, Manoel FREILE, Catherine BALAUD, Fabrice MEILLIER
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Contact
Farah DOGHMANE
Affaires médicales Medical Axès
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Les + de la formation
Cette formation fait partie du parcours Medaax.
Découvrir le parcoursObjectifs pédagogiques
Connaître les différentes instances réglementaires.
Connaître le processus d'enregistrement.
Connaître le dossier d'AMM.
Connaître les programmes d'accès précoce.
Connaître les règles et limites dans l'octroi d'un traitement en compassionnel.
Connaître les avis scientifiques.
Appréhender la collaboration entre les équipes médicales, le marketing et le réglementaire.
Connaître la réglementation des essais cliniques.Date de modification du produit :
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En partenariat avec
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Programme
Introduction et objectifs du module
La vie du médicament, les étapes réglementaires et l'intervention des instances : Union européenne et France
La mise sur le marché : l'évaluation médicotechnique
L’équipe : réglementaire, médical et marketing
La réglementation des essais cliniques : France et Union européenne
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Naimi MISSOUM
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Claire SIBENALAIR
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Redouane TAAMA
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Manoel FREILE
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Catherine BALAUD
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Fabrice MEILLIER
Public concerné
Équipes médicales et scientifiques des laboratoires. Personnes souhaitant s'orienter vers les métiers médicaux de l'industrie pharmaceutique.
Pédagogie et infos
Pédagogie
Alternance de présentations magistrales, table ronde, discussion interactive sous forme de questions à l'auditoire.
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.
INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Contact
Farah DOGHMANE