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Programmation
Une date sera bientôt programmée, je clique ici pour être informé.e par email de la prochaine session de formation
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Les + de la formation
- Vous acquerrez une vue d'ensemble des attributs qualité d'un anticorps monoclonal (mAb) thérapeutique et du panel de techniques utilisées pour l'analyser.
Objectifs pédagogiques
Identifier les attributs qualité recherchés dans le cadre du développement et de la production d'anticorps thérapeutiques et ainsi comprendre pourquoi il est nécessaire de développer tout un panel de techniques analytiques complémentaires.
Acquérir une vue d'ensemble du panel de méthodes utilisées en contrôle qualité pour l'analyse de mabs thérapeutiques et des impuretés pour être en mesure de comprendre quel attribut qualité va être recherché par quelle(s) technique(s).
Comprendre le principe de chaque méthode pour être en mesure d'identifier les points critiques et d'interpréter les résultats analytiques relatifs aux méthodes d'analyse d'un anticorps thérapeutique.Date de modification du produit :
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En partenariat avec
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Programme
Analyse de l'anticorps
- Quantité (Quantity), Identité (Identity), Pureté & substances et impuretés liées au produit (Purity & product-related substances and impurities), Activité biologique (Potency)
- Que recherche-t-on et pourquoi ? Par quelles méthodes ? Quelles sont les étapes et les résultats attendus ?
Analyse des impuretés liées au procédé biotech (Process-related impurities)
- Que recherche-t-on et pourquoi ? Par quelles méthodes ? Quelles sont les étapes et les résultats attendus ?
Analyse des contaminants (Contaminants & safety)
- Que recherche-t-on et pourquoi ? Par quelles méthodes ? Quelles sont les étapes et les résultats attendus ?
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Vaiana AIROLA
Ingénieur en biotechnologies et formatrice ENSTBB - Formation continue.
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Elenn GERARD
Ingénieur en biotechnologies et formatrice ENSTBB - Formation continue.
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Maéva MOGOULIKO
Ingénieur en biotechnologies et formatrice ENSTBB - Formation continue.
Public concerné
Managers, pharmaciens, ingénieurs, chercheurs. Public souhaitant acquérir une vision d'ensemble de l'analyse des mAbs thérapeutiques pour l'intégrer dans ses activités de développement, de production ou d'analyse.
Pédagogie et infos
Pédagogie
- Formation théorique alliant un module d'introduction à distance puis un module en présentiel incluant des activités digitales et une partie pratique sur des appareils de chromatographie
- Alternance d'outils pédagogiques variés : présentations orales, vidéos, applications numériques interactives…
- Distribution d'un support détaillé et imprimé en couleur
Prérequis
Prérequis : en biochimie. Connaissances en biologie et biochimie, en particulier sur la structure des protéines et des anticorps. Expérience professionnelle dans le domaine pharmaceutique.
ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
- Évaluation du profil du participant et analyse des attentes avant la formation.
- Évaluations des connaissances du participant pendant et à la fin de la formation (à l'aide de quiz et/ou études de cas pratiques).
- Évaluations de la formation à la fin de la formation.
Délai d'accès à la formation : ce délai correspond à la période entre l'inscription de l'apprenant ou de son entreprise et la date effective de la formation.
Pour les formations interentreprises, les inscriptions sont clôturées :
- soit 24 heures avant le début de la formation,
- soit dès que le nombre maximum de participants est atteint.
Nos formations sont planifiées et mises à jour régulièrement et notre site internet reflète en temps réel le planning des formations programmées.
Pour les formations intra-entreprises, les délais sont précisés dans nos propositions commerciales. En moyenne, ils sont inférieurs à 2 mois après la signature de la proposition, sous réserve de validation rapide des dates de formation par le client.
Contact
Nadège MICHAUD