Maîtriser et appliquer la réglementation en matière d’échantillons biologiques
Maîtriser et appliquer la réglementation en matière d’échantillons biologiques
Code produit : COLL
-
Programmation
Il reste des places ! -
- Exclusivité IFIS
- Petit groupe
-
Tarifs
784.35 € H.T Adhérents Ifis
871.50 € H.T Industries de santé
1132.95 € H.T Prix public
Profitez d'une remise -5% sur le 2ème inscrit et -10% sur le 3ème inscrit d'une même entreprise !
Programme détaillé
-
Les + de la formation
- Vous maîtriserez l'ensemble des obligations réglementaires applicables à la mise en place d’une recherche sur collections biologiques.
- Vous serez en capacité de gérer chaque étape d’une collection biologique.
Objectifs pédagogiques
Définir le cadre réglementaire et éthique applicable à la collection d’échantillons biologique humains.
Décrire le cadre réglementaire de la recherche sur les cellules souches humaines.
Distinguer les différentes étapes pour la mise en place d’une recherche sur collections biologiques.
Expliquer les procédures de déclaration et d’autorisation.Date de modification du produit :
-
Taux de satisfaction
100.00 %
-
-
Programme
Réglementation des collections d’échantillons biologiques humains
- Le cadre réglementaire des prélèvements et des collections
- L’examen des caractéristiques génétiques
- Protection des données à caractère personnel
- Cas particuliers des collections biologiques incluses dans des recherches biomédicales
Procédures de déclaration et d’autorisation
- Les interlocuteurs : ministère de la recherche, CPP, ARH, etc.
- Contenu du dossier CCTIRS et du dossier CNIL
- L’information et le consentement du patient
Le cadre des recherches sur les cellules souches embryonnaires humaines
- Les recherches sur les gamètes, l'embryon et les cellules souches embryonnaires humaines
- Le rôle de l'Agence de biomédecine
Particularités liées au diagnostic in vitro
Transport et stockage des échantillons
- Règles relatives au transport des échantillons
- Procédures d'importation et d'exportation
- Stockage et centres de ressources biologiques
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
-
Yvain ROBREAU
Ingénieur diplômé de l’INSA de Lyon, spécialisé en biochimie et biotechnologies, et titulaire du diplôme interuniversitaire du CESAM. Il capitalise quinze ans d’expérience en gestion de projets cliniques dans des aires thérapeutiques variées et sur différentes catégories de produits. Fort d’une bonne connaissance de la recherche académique, il a coordonné le développement d’une plateforme d’essais cliniques de phases précoces et le déploiement d'outils de gestion d'essais cliniques. Il possède également des compétences de management de portefeuilles de projets.
Public concerné
Collaborateurs de la recherche clinique et des affaires médicales.
Pédagogie et infos
Pédagogie
- Vidéo projection du support PowerPoint.
- Partage d’expérience avec le formateur.
- Explication par l’exemple.
- Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées.
- Remise d’une documentation pédagogique.
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Délai d'accès à la formation : ce délai correspond à la période entre l'inscription de l'apprenant ou de son entreprise et la date effective de la formation.
Pour les formations interentreprises, les inscriptions sont clôturées :
- soit 24 heures avant le début de la formation,
- soit dès que le nombre maximum de participants est atteint.
Nos formations sont planifiées et mises à jour régulièrement et notre site internet reflète en temps réel le planning des formations programmées.
Pour les formations intra-entreprises, les délais sont précisés dans nos propositions commerciales. En moyenne, ils sont inférieurs à 2 mois après la signature de la proposition, sous réserve de validation rapide des dates de formation par le client.
Les locaux de l'IFIS sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Depuis le 1er septembre 2023 et conformément à sa politique RSE, l'IFIS n’imprime plus les supports de formation dans le cadre des formations interentreprises, sauf demande expresse de l’équipe pédagogique. Les apprenants recevront une version numérique du support directement sur leur boîte mail professionnelle, en amont ou en aval de la formation, en fonction des modalités décidées par l’équipe pédagogique. Pour en savoir plus sur la politique RSE de l'IFIS, cliquez ici. Pour toute requête spécifique ou demande d’information en lien avec la reprographie ou la disponibilité des supports de formation, veuillez contacter l’Ifis : contact@ifis.fr.
Contact
Jennifer EXILIE