Métrologie : un pilier de la qualité dans les industries de santé
Métrologie : un pilier de la qualité dans les industries de santé
Code produit : METRO
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Programmation
Les places partent vite ! -
- Nouveau programme
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Tarifs
792.00 € H.T Adhérents Ifis / Snitem / Fébéa / MEDICALPS
880.00 € H.T Industries de santé et cosmétique
1144.00 € H.T Prix public
Profitez d'une remise -5% sur le 2ème inscrit et -10% sur le 3ème inscrit d'une même entreprise !
Programme détaillé
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Les + de la formation
- Vous serez en mesure de gérer la fonction métrologie de votre entreprise en conformité avec les exigences des différents référentiels.
- Vous pourrez définir et suivre la sous-traitance de tout ou partie de cette fonction.
Objectifs pédagogiques
Expliquer pourquoi la métrologie est essentielle dans le cycle de vie des produits de santé, en montrant son impact sur la traçabilité, la sécurité et la conformité réglementaire.
Appliquer les principes clés de la métrologie pour sélectionner les bons instruments, assurer la fiabilité des mesures et répondre aux exigences réglementaires.
Démontrer comment qualifier un processus de mesure, en analysant les incertitudes, les écarts, les vérifications et les éléments de preuve de conformité.
Mettre en œuvre une gestion efficace du parc métrologique, en planifiant les opérations, assurant la traçabilité et structurant la documentation de suivi.Date de modification du produit :
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Programme
Introduction à la métrologie et son importance fondamentale dans les industries de santé
- Définitions et concepts clefs
- Pourquoi la métrologie est-elle cruciale dans le secteur de la santé ?
- Enjeux qualité, sécurité, réglementation
- Traçabilité métrologique dans le cycle de vie des produits
Les fondamentaux de la métrologie appliquée aux industries de santé
- Choix des instruments de mesure selon le besoin
- Cycle de vie d’un instrument
- Terminologie et exigences réglementaires associées
Qualification d'une mesure
- Mesures et incertitudes
- EMT
- Étalonnage et vérification
- Surveillance des procédés de mesure
- Gestion des écarts et dérives
- Le raccordement en physico-chimie : les matériaux de référence
La gestion d'un parc métrologique
- Plan d'action
- Documents de référence/ documents d'enregistrement
- Gestion des périodicités
- Sous-traitance et audits
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Magali GERENCSERI-PLOIX
Galéniste de formation avec plus de vingt années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique chez des sous-traitants et groupes internationaux dans les domaines de la production, du développement et de la qualité. Elle a notamment été directrice commerciale et business développement durant plus de huit ans au sein d’un laboratoire de sous-traitance pharmaceutique. En plus d’assurer des formations, elle est responsable de la plate-forme galénique située à Chartres après avoir été responsable auparavant du CEGA (Centre européen de galénique appliquée). Formatrice à l'IFIS depuis presque quinze ans, elle est aussi impliquée dans l’accompagnement et les jurys CQP.
Public concerné
Cadres et techniciens.
Formation mixte pharma et/ou dispositif médical et/ou cosmétique favorisant le partage intersectoriel d’expérience entre industries de santé.
Pédagogie et infos
Pédagogie
- Apports théoriques
- Sessions interactives de questions/réponses
- Vote interactif
- Brainstorming
- Exercice pratique
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Avant chaque formation, vous êtes invité à préciser vos besoins via un questionnaire d’attentes.
En fin de session, une évaluation des acquis, accessible depuis notre plateforme sécurisée, vous permet de valider votre progression.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.
Formation mixte pharma et/ou dispositif médical et/ou cosmétique favorisant le partage intersectoriel d’expérience entre industries de santé.
Délai d'accès à la formation : ce délai correspond à la période entre l'inscription de l'apprenant ou de son entreprise et la date effective de la formation.
Pour les formations interentreprises, les inscriptions sont clôturées :
- soit 24 heures avant le début de la formation,
- soit dès que le nombre maximum de participants est atteint.
Nos formations sont planifiées et mises à jour régulièrement et notre site internet reflète en temps réel le planning des formations programmées.
Pour les formations intra-entreprises, les délais sont précisés dans nos propositions commerciales. En moyenne, ils sont inférieurs à 2 mois après la signature de la proposition, sous réserve de validation rapide des dates de formation par le client.
Les locaux de l'IFIS sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Depuis le 1er septembre 2023 et conformément à sa politique RSE, l'IFIS n’imprime plus les supports de formation dans le cadre des formations interentreprises, sauf demande expresse de l’équipe pédagogique. Les apprenants recevront une version numérique du support directement sur leur boîte mail professionnelle, en amont ou en aval de la formation, en fonction des modalités décidées par l’équipe pédagogique. Pour en savoir plus sur la politique RSE de l'IFIS, cliquez ici. Pour toute requête spécifique ou demande d’information en lien avec la reprographie ou la disponibilité des supports de formation, veuillez contacter l’IFIS : contact@ifis.fr.
Contact
Nadège MICHAUD