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Prévenir et maîtriser les ruptures de stock et tensions d’approvisionnement de médicaments : un enjeu majeur de santé publique

Prévenir et maîtriser les ruptures de stock et tensions d’approvisionnement de médicaments : un enjeu majeur de santé publique

Code produit : RUP

Programme

Programme détaillé

  • Les + de la formation

    • Vous maîtriserez l’environnement et les exigences réglementaires liées à la maîtrise des ruptures de stock.
    • Vous comprendrez les attentes des autorités et disposerez d’une meilleure vision des obligations et responsabilités de chacune des entités de l’entreprise.
    • Vous pourrez conduire une réflexion sur la mise en place d’un plan de gestion de pénurie.

    Objectifs pédagogiques

    S’approprier le cadre légal et réglementaire et identifier les responsabilités du pharmacien responsable dans la maîtrise des ruptures de stock.
    Définir une stratégie de mise en place d’un plan de gestion de pénurie.
    Intégrer les cas particuliers du traitement des tentions d’approvisionnement dans les autres pays européens et en pays tiers.

    Taux de satisfaction

    97%
  • Programme

    Matin

    États des lieux des ruptures/tensions : causes et conséquences

    Le contexte réglementaire : les articles clés de la loi de santé publique de janvier 2016

    Les différentes responsabilités (place du pharmacien responsable)

    Définition d’un médicament d’intérêt thérapeutique majeur

    Élaboration d’un plan de gestion de pénuries : identification des risques

    Une démarche concertée pour minimiser les risques de ruptures

    • Leviers institutionnels
    • Recommandations
    • Rôle des acteurs de santé

    Le traitement des tensions d’approvisionnement et des ruptures dans les autres pays : en Europe et dans les pays tiers

    Après-midi

    Mise en pratique et exercices d’application

    • Déclaration et traitement d’une rupture de stock : les informations essentielles
    • Élaboration d’un plan de gestion de pénuries : l’approche par un flux de produit
    • Rédaction d’une procédure de gestion des ruptures et tensions d’approvisionnement : les éléments clés
Intervenant(s)

Intervenant(s)

  • Valérie BUC-MANFRÉ

    Docteur en pharmacie, elle a été responsable contrôle qualité/assurance qualité dans des entreprises internationales. Elle a ensuite intégré l’ANSM en qualité d’inspecteur et d’évaluateur. Ses domaines d’intervention sont la qualité du médicament, la réglementation pharmaceutique ainsi que l’audit et le conseil en activités/opérations pharmaceutiques.
Public concerné

Public concerné

Toutes les personnes concernées par la gestion des ruptures de stocks et la mise en œuvre de la réglementation au sein des entités pharmaceutiques (fabricant, exploitant, dépositaire/distributeur) : pharmacien responsable, pharmacien responsable intérimaire, représentant supply chain, assurance qualité, affaires réglementaires…

Pédagogie et infos

Pédagogie et infos

Pédagogie

Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique.

Prérequis

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Contact

Contact

Chantalle MASSOT

Chantalle MASSOT

Chargée de missions. Stages interentreprises

01 41 10 26 21

c.massot@ifis.fr

Lisa FERNANDEZ

Lisa FERNANDEZ

Relations Clientèle intra-entreprise

01 41 10 26 91

l.fernandez@ifis.fr

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