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Mieux comprendre le monde du médicament

Mieux comprendre le monde du médicament

Code produit : SEDC

Programme

Programme détaillé

  • Les + de la formation

    • Vous découvrirez l'ensemble des activités et des métiers du médicament.
    • Vous apprendrez le vocabulaire spécifique aux métiers du médicament pour mieux interagir avec vos collègues.
    • Vous mesurerez vos acquis grâce à l'évaluation des connaissances post-formation.

    Objectifs pédagogiques

    Maîtriser les différentes phases de la vie du médicament : développement, enregistrement et commercialisation.
    Mieux comprendre le rôle de chaque service au sein de l'entreprise.
    Se sensibiliser aux obligations réglementaires et connaître les autorités de santé.
    Affiner ses connaissances de l'« accès au marché des médicaments ».

    Taux de satisfaction

    100%
  • Programme

    Qu’est-ce qu’un médicament ?

    • Quelques définitions
    • Prescription et délivrance ; étiquetage
    • Comparaison avec d’autres produits de santé

    Les grandes étapes de la R&D

    • La recherche dans l’industrie pharmaceutique
    • Le développement pharmaceutique
    • Le développement préclinique
    • Le développement clinique : les phases
    • Réglementation applicable : ICH, BPL, BPC, etc.

    La fabrication des médicaments

    • Qu’est-ce qu’un établissement pharmaceutique ?
    • Le rôle du pharmacien responsable
    • La fabrication des médicaments
    • La distribution des médicaments

    Autorisation de mise sur le marché

    • Les autorités administratives : FDA, EMA, ANSM
    • Le contenu des dossiers d’AMM
    • Les procédures d’AMM : procédure centralisée, décentralisée, reconnaissance mutuelle et nationale
    • Variations-renouvellement

    Accès au marché : prix et remboursement des médicaments

    • Autorités de tutelle
    • Médicament en ville et à l’hôpital
    • Différentes lois : HPST, 29 décembre 2011 (loi Bertrand) et décret du 21 mai 2013, PLFSS

    La vie du produit post-AMM

    • Pharmacovigilance
    • Publicité
    • DMOS
    • Transparence des liens
Intervenant(s)

Intervenant(s)

  • Christian RENAUX

    CRPC, consultant en affaires pharmaceutiques, ancien pharmacien responsable et directeur des affaires réglementaires de Baxter France. Membre du groupe de travail Afar - charte de la visite médicale. Il accompagne (mise en place et suivi) et audite de nombreux laboratoires ou prestataires dans le domaine des activités de l’information promotionnelle.
  • Brigitte SAUNIER

    Pharmacienne diplômée d’un DESS de droit de la santé, elle a exercé plus de trente ans dans l’industrie pharmaceutique. Au sein de différents laboratoires internationaux, elle a successivement été en charge du marketing, de la vente, des affaires pharmaceutiques et médicales, des affaires réglementaires, avant de devenir directrice de l’accès au marché chez TEVA Santé. Elle a également été élue au conseil de l’Ordre des Pharmaciens (section B – Industries de santé) à plusieurs reprises.
Public concerné

Public concerné

Collaborateurs juniors des affaires pharmaceutiques ou réglementaires intégrant l’industrie pharmaceutique. Assistant(e)s et chargé(e)s de projet. Collaborateurs de l'industrie pharmaceutique (hors affaires pharmaceutiques et réglementaires).

Pédagogie et infos

Pédagogie et infos

Pédagogie

Méthode A Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.

Prérequis

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Informations complémentaires

La prise en charge peut être financée par l’OPCO 2I/DEFi, merci de vous rapprocher de votre correspondant.

Cette formation est éligible au CPF dans le cadre du parcours certifiant Ifis qui prépare à la certification enregistrée au répertoire spécifique.
Certification en pharmacovigilance dans l’industrie pharmaceutique - code CPF : 237417

Contact

Contact

Chantalle MASSOT

Chantalle MASSOT

Chargée de missions. Stages interentreprises

01 41 10 26 21

c.massot@ifis.fr

Lisa FERNANDEZ

Lisa FERNANDEZ

Relations Clientèle intra-entreprise

01 41 10 26 91

l.fernandez@ifis.fr

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