Programme détaillé
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- 05 février 2026
- 06 février 2026
Programme de la journée du Jeudi 5 Février 2026
9h00 – 9h15 / Allocution d’ouverture
9h15-13h00 / Session 1 : Enjeux juridiques de l’accès et du financement - Actualités 2025-2026
Objectif : Mieux appréhender les enjeux juridiques des dernières actualités en matière d’accès au marché et de financement (LFSS 2026, contexte international) et anticiper le support que les directions juridiques peuvent apporter.
• LFSS 2026 – Principales mesures et enjeux économiques
• Focus : Lois de validation (LFSS 2026) : Quelles conséquences sur les demandes en cours ?
• Actualités Jurisprudentielles de l’accès au marché et du financement – Focus : Quels réflexes juridiques dans un contexte de baisse de
prix ?
• Contexte international – Comment anticiper l’impact sur le financement et la tarification des médicaments en France et en Europe ?
14h30-18h00 / Session 2 : Entreprises du médicament et enjeux environnementaux
• Voir venir : Les grandes orientations en matière de transition environnementale. Présentation de la trajectoire politique française et européenne pour les industries de santé.
• Décrypter et comprendre : Panorama des principales réglementations applicables ou à venir ? Quel rôle des directions juridiques dans
la gestion des enjeux environnementaux ?
• Focus : quelle articulation entre ambition environnementale et fortes contraintes sectorielles ? Quelles vigilances avoir ?
• Développement durable et concurrence : premiers enseignements de la pratique des orientations informelles de l’ADLC et outils pratiques
pour les entreprises
18h00 à 19h45 / Cocktail d’échangesFormat Date Code Prix adhérent Ifis Prix industries de santé Prix Autres En présentiel Les 5 & 6 février 2026 22JDSM 1647 € HT 1830 € HT 2220 € HT En présentiel Le 5 février 2026 22JDSMJ1 1062 € HT 1180 € HT 1465 € HT En présentiel Le 6 février 2026 22JDSMJ2 990 € HT 1100 € HT 1385 € HT En Distanciel Les 5 & 6 février 2026 22DSMD 1566 € HT 1740 € HT 2140 € HT En Distanciel Le 5 février 2026 22JDSMJ1D 927 € HT 1030 € HT 1310 € HT En Distanciel Le 6 février 2026 22JDSMJ2D 927 € HT 1030 € HT 1310 € HT Le programme de la journée du Vendredi 6 Février 2026
9h00 – 9h15 / Allocutions d’ouverture
9h15-12h45 / Session 1 : Données, numérique
• Intervention CNIL – Tour d’horizon des travaux 20205 et enjeux 2026
Actualités du Service santé de la CNIL – Focus sur les travaux de l’année 2025, enseignements pratiques pour les entreprises du médicament et perspectives 2026
• Focus : Digital Omnibus – Quel équilibre entre innovation et droits des personnes ?
• Evolution du rôle des patients à l’ère de l’intelligence artificielle : regards croisés sur les nouveaux enjeux et responsabilités des acteurs de la chaîne du soin
L’IA transforme les relations entre les patients, leur santé et les acteurs de la chaîne du soin. A quels enjeux juridiques (et éthiques) les patients, professionnels de santé, autorités de santé ou encore entreprises de santé sont-ils aujourd’hui confrontés ? Quelles réponses y apporter ?
14h00-17h30 / Session 2 : L’Europe et le monde : le droit comme outil de souveraineté et d’attractivité
2.1 : Extraterritorialité du droit et Souveraineté du médicament
• Le droit comme instrument de guerre économique : les illustrations à l’aune de la santé
• Travaux de France Industrie sur une doctrine de sécurité économique
2.2 : Droit pharmaceutique européen : évolutions et perspectives
La révision de la législation pharmaceutique européenne arrive à son terme, après plusieurs années d’intenses négociations. Quelles seront les évolutions majeures? Quelles seront les « dossiers phares » des institutions européennes en matière pharmaceutique dans les mois et les années à venir ?
• Panorama des initiatives européennes en matière pharmaceutique
• De l’adoption à la mise en application : les défis de la révision de la législation pharmaceutique européenne
• Focus : Enjeux juridiques et implications du Critical Medicines Act
• Focus - Recherche clinique combinant médicaments et dispositifs médicaux : exigences croisées et potentielles évolutions.Format Quand ... Code action Prix adhérent Ifis Prix Industries de santé Prix autres .. En présentiel Les 5 & 6 février 2026 22JDSM 1647 € HT 1830 € HT 2220 € HT En présentiel Le 5 février 2026 22JDSMJ1 1062 € HT 1180 € HT 1465 € HT En présentiel Le 6 février 2026 22JDSMJ2 990 € HT 1100 € HT 1385 € HT En Distanciel Les 5 & 6 février 2026 22DSMD 1566 € HT 1740 € HT 2140 € HT En Distanciel Le 5 février 2026 22JDSMJ1D 927 € HT 1030 € HT 1310 € HT En Distanciel Le 6 février 2026 22JDSMJ2D 927 € HT 1030 € HT 1310 € HT •
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Tarifs
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Les 2 jours - En présentiel (distanciel : voir tableau ci-joint)
1647.00 € H.T Adhérents Ifis
1830.00 € H.T Industries de santé
2200.00 € H.T Prix public
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Le 5 février - En présentiel (distanciel : voir tableau ci-joint)
1062.00 € H.T Adhérents Ifis
1180.00 € H.T Industries de santé
1465.00 € H.T Prix public
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Le 6 février - En présentiel (distanciel : voir tableau ci-joint)
990.00 € H.T Adhérents Ifis
1100.00 € H.T Industries de santé
1385.00 € H.T Prix public
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En partenariat avec le Leem
Intervenant(s)
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Thibaut VICTOR-MICHEL
Administrateur du Leem I Président de la Commission Recherche et Innovation du Leem I Président de Novartis France
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Laurence PEYRAUT
Directeur Général du Leem
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Marianne BARDANT
Directrice Affaires Juridiques, Fiscales et Conformité I Leem
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Ségolène SEGUINEAU
Responsable Juridique Valorisation, Financement et Fiscalité I Direction Juridique, Conformité et Fiscale I Leem
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Clotilde JURGES
Vice-Présidente de la Commission experte transverse « Affaires juridiques, fiscales et conformité » du Leem I Senior Director - Commercial Lead for France and Global Commercial Capabilities I Astellas Pharma
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Patrice BACQUER
Vice-Président de la Commission experte transverse « Affaires juridiques, fiscales et conformité » du Leem I Directeur Exécutif Juridique I NOVARTIS Pharma SAS
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Matthieu BOUDON
Responsable Régulation et Financement I Direction Accès et Affaires Economiques du Leem
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Charles-Henri COLOMBIER
Directeur du pôle Conjoncture et Prévisions I REXECODE
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Eric NIGRI
Avocat I Nigri Avocats
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Claire BLANDIN
Tax Manager Europe MEA I GSK
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Marine DEVULDER
Cofondatrice du Cabinet GD Avocats
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Alice HERREYE
Présidente du Comité juridique numérique et digitalisation I Directrice des Affaires Juridiques I Direction Juridique et Compliance I ROCHE
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Juliette MOISSET
Directrice Accès et Affaires Economiques du Leem
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Caroline ALLHEILY
Responsable des Affaires internationales I Leem
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Aurélie BLANIÉ
Membre de la Commission experte transverse « Affaires juridiques, fiscales et conformité » du Leem I Directeur juridique I ABBVIE
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Marion MENUT
Responsable des Affaires gouvernementales et institutionnelles I ABBVIE France
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Marion BARREAU
Juriste intégrité des affaires et durabilité I Direction des affaires juridiques, fiscales et conformité I Leem
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Marie-Léonie VERGNERIE
Avocate Associée I Environnement Industriel et Economie Circulaire I Bureau de Paris de Fieldfisher
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Mathilde BAILLY
Responsable Affaires Réglementaires I Direction Scientifique et Santé Publique I Leem
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Marianne MOUSSERON
Directrice de mission - Pôle juridique, RSE, Ethique et Gouvernance I Mouvement des entreprises de France - MEDEF
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Elise PROVOST
Conseiller du Rapporteur Général et Responsable du réseau développement durable I Autorité de la Concurrence
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Marine TABARY
Juriste Numérique et Protection des Données I Direction des affaires juridiques, fiscales et conformité I Leem
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Hélène GUIMIOT
Cheffe du service de la santé I CNIL - Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés
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Carole L’EXCELLENT
Responsable Juridique I Boiron France
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Arnaud AUGRIS
Responsable Affaires Réglementaires I SNITEM
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Marie BIGOT
Responsable Responsabilité Sociétale des Entreprises I Leem
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Olivier de MAISON ROUGE
Avocat - Cabinet CESIS I Membre du comité scientifique de l’Institut International d’Intelligence Economique et Stratégique et membre fondateur de la Fédération européenne des experts de cybersécurité (EFCSE)
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Grégory MERLY
Directeur des affaires européennes I France Industrie I Directeur du bureau de Bruxelles de représentation de France Industrie auprès des institutions européennes
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Alexandra LAURÉ
Juriste Responsabilité et Affaires Pharmaceutiques I Direction Juridique, Conformité et Fiscale I Leem
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Athina GIANNOUTSOU
Director Public Affairs I EFPIA
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Damien CAILLOU
Directeur de projet Santé I DGE
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Romain JUNIET
Responsable de Pôle Affaires Réglementaires & Projets transverses I MSD France
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Sabrina NOËL
Senior Legal Counsel | Johnson & Johnson Innovative Medicine I A confirmer
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Alexis VAUJANY
Avocat I Bureau de Paris de Latham & Watkins
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Axelle AYAD
Patiente, fondatrice de Mapatho, plateforme de gestion de sa maladie chronique - Professeure en centricité patients à l'EM Lyon et aux Mines St Etienne - Membre du Cercle P. de Pfizer qui travaille sur l'IA
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Jacques de TOURNEMIRE
Ex-conseiller ministériel I Expert affaires publiques & régulation I Associé, AXIOS Partners
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Paul MIRLAND
Responsable Industrie I Direction Emploi et Industrie du Leem
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Pierre DESMARAIS
Avocat spécialiste CNB en droit des données personnelles I Desmarais Avocats
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Juliette ZACHARIE
Vice-Présidente du Comité Données personnelles de santé du Leem I Head France Data Privacy, Digital & AI Compliance I Novartis France
Public et objectifs
Qui est concerné ...
Entreprises du Médicament et de Dispositifs Médicaux ...
• Dirigeants d’entreprises
• Directeurs et Responsables Affaires Juridiques
• Juristes
• Directeurs Compliance et Ethique
• Directeurs et Responsables Market Access
• Directeurs et Responsables Affaires Economiques/Marcket Acess
• Pharmaciens Responsables
• Directeurs Affaires Réglementaires
• Directeurs Médicaux
• Responsables Essais Cliniques
• Responsables Pharmacovigilance
• Responsable Conformité et Transparence
• Responsables Communication
• Responsables Stratégie-Veille concurrentielle
• Responsables Affaires Publiques
• Responsables Relations Gouvernementales
Autres ...
• Cabinets d’avocats
• Grossistes Répartiteurs • Dépositaires
• Prestataires des Industries de Santé
Les objectifs de la journée ...
L’objectif de ces journées de formation professionnelle continue est de dresser un panorama d’actualité juridique et réglementaire des grands dossiers et évolutions marquantes concernant les médicaments et produits de santé de l’année 2025 et des perspectives 2026.
Hébergement et accès
Accès
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COMMENT S'Y RENDRE
Le Méridien Etoile
81 Boulevard Gouvion Saint-Cyr, Paris, France, 75017
Tél : +33 1-40683434
À proximité
- Station de métro : Metro Porte Maillot (Ligne 1)
- RER : Gare de Neuilly Porte Maillot (RER E, RER C)
- Tram : Porte Maillot (Tram T3B)
- Gare : Gare du Nord (10 min via RER E) - Gare Saint-Lazare (5min via RER E)
- Parking : Réservation Parking Meridien-Etoile à Paris - Indigo Neo
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Coordonnées GPS :
Latitude : 48.8793585
Longitude : 2.2855045
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Propositions d'hébergement
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Christine DURANTON
Laurence RELMY
Marie-Anne DANIEL