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Les BPF Chine dans la réglementation CSAR

Les BPF Chine dans la réglementation CSAR

Code produit : BPFCHCOS

  • Intervenant(s)

    Sandrine GABILLAUD, Raphaël DESHABIT

  • Programmation

    Une date sera bientôt programmée, je clique ici pour être informé.e par email de la prochaine session de formation

    • Nouveau
    • Actualité réglementaire
    • Exclusivité IFIS
Programme

Programme détaillé

  • Les + de la formation

    • Vous pourrez identifier les principaux écarts existants sur votre site au regard des demandes des BPF Chine.
    • Vous serez en mesure de vous préparer à répondre à une inspection des autorités chinoises au regard de l’expérience des experts qui travaillent depuis plus de deux ans sur le CSAR.
    • Par une application éclairée du référentiel BPF Chine, vous pourrez anticiper les risques et décider de la graduation des éléments à faire évoluer sur votre site.
    • Vos bénéficierez en fin de formation d’une traduction en langue française des BPF Chine.

    Objectifs pédagogiques

    Identifier les particularités du référentiel CSAR au regard des BPF cosmétiques ISO 22716.
    Identifier les points critiques des demandes du CSAR BPF Chine et les traduire en activité opérationnelles.
    S’approprier les exigences des BPF Chine et les traduire en action sur son site de production.

  • Programme

    Contexte réglementaire

    • Environnement réglementaire des produits cosmétiques
      • Réglementation EU (règlement cosmétique, ISO 22716, DIP)
      • Réglementation OTC US / Canada / Corée
    • Évolution réglementaire : actualités BPF (de plus en plus de pays définissent leur propre référentiel)
      • EU : ISO 22716
      • US : Cosmetic Act  / BPF Cosmétiques ?
      • Corée
      • Chine
    • Les inspections
      • Remote
      • Présentiel

    Les essentiels du CSAR

    • Les enregistrements
    • L’étiquetage / échantillonnage
    • Les méthodes de contrôles et contrôles (contrôles microbio sur toutes les catégories de produits, dosage des métaux lourds...)

    Clés de lecture des BPF Chine

    • La structure (les différents articles), les points critiques
    • Principaux points communs avec l’ISO 22716 / cGMP
    • Les différences
    • Les difficultés
Intervenant(s)

Intervenant(s)

  • Sandrine GABILLAUD

    Ancienne responsable assurance qualité au sein de la direction qualité de Shiseido International France pendant plus de vingt ans, elle a acquis une grande expertise des BPF cosmétiques (ISO 22716) au travers des travaux liés à l’élaboration du texte, à la mise en conformité du système de management de la qualité et à la formation du personnel. Elle a réalisé de nombreux audits selon ce référentiel et l’ISO 9001, et participé à la coordination des inspections des autorités de surveillance du marché (ANSM/FDA/DGCCRF). Formatrice, consultante au sein d'Ifis Cosmétique, elle intervient auprès d’entreprises du secteur cosmétique et collabore avec d’autres entreprises du secteur à la rédaction de guides d’application pour les produits OTC sous l’égide de la FEBEA.

  • Raphaël DESHABIT

    Chef de projet assurance qualité - auditeur senior chez Chanel Parfums Beauté. Ingénieur chimiste de l’École Nationale Supérieure de Chimie de Lille, il est titulaire d'un DEA en Chimie Organique. Il a été responsable fabrication en sous-traitance avant de travailler chez Chanel en 2000 en tant que responsable de laboratoire de contrôle du site de Pantin d'abord, puis responsable du service qualité du site. En 2006, il devient responsable qualité pour le site de Compiègne (soins et parfums) jusqu’en 2018, où il intègre l’assurance qualité centrale en tant que chargé de projet assurance qualité et auditeur senior. Il a l'expérience de plus de 20 inspections et a mené plus d'une centaine d'audits qualité système et RSE. Il est également le corapporteur de commission du club cosmétique qui travaille sur le CSAR.

Public concerné

Public concerné

Responsables qualité d’un site de production cosmétique, auditeurs de l’industrie cosmétique. Cette formation s'adresse également aux collaborateurs des services réglementaires.

Pédagogie et infos

Pédagogie et infos

Pédagogie

Méthode A Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.

Prérequis

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Contact

Contact

Aurélie TRICARD

Aurélie TRICARD

Chargée de missions. Stages interentreprises

01 41 10 26 22

Voir l'email

Amélie BOURGEAIS

Amélie BOURGEAIS

Chargée de missions. Stages interentreprises

01 41 10 26 21

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Marlyse MAHOUKOU

Marlyse MAHOUKOU

Chargée de missions. Stages interentreprises

01 41 10 26 93

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Jennifer EXILIE

Jennifer EXILIE

Relations clientèle intra-entreprise

01 41 10 26 27

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