• Me connecter
  • Contactez-nous

    • Par formulaire

      Envoyez-nous un message

      En cliquant ici
    • Par téléphone

      Notre service client au 01 41 10 26 26 du lundi au vendredi de 9h à 17h.

    • En face à face

      Nous vous accueillons dans nos bureaux, 104 rue Réaumur, à Paris, du lundi au vendredi, sur rendez-vous.

    • Par le site

      Chaque fiche formation et de nombreuses rubriques vous proposent des interlocuteurs dédiés.

Qualifier le personnel en industrie de santé

Qualifier le personnel en industrie de santé

Code produit : DMPER

  • Formation intra / sur mesure

    Organisez cette formation dans votre entreprise au bénéfice de vos seuls salariés. Le programme de votre formation peut être adapté à vos process et spécificités.

  • Intervenant(s)

    Philippe DEVÈS

  • Contact

    Lisa FERNANDEZ

    Chargée de formation et de relation client

    01 41 10 26 91

Programme

Programme détaillé

  • INFORMATION :

    En cas de demandes multiples, cette formation peut être dispensée en interentreprise (présentiel à Boulogne-Billancourt ou classe virtuelle) favorisant les échanges entre apprenants venant de grands groupes comme de petites entreprises.
    👉 N'hésitez pas à nous contacter : 

    l.fernandez@ifis.fr 

    01 41 10 26 91

    Les + de la formation

    • Vous mesurerez pleinement le bénéfice de cette démarche pour votre entreprise.
    • Vous traduirez vos acquis de formation en démarche opérationnelle directement applicable dans votre organisation.
    • Vous serez en mesure de mettre en place un système de qualification du personnel répondant aux exigences des autorités de tutelle en situation d'inspection.
       

    Objectifs pédagogiques

    Comprendre les demandes ISO13485 en termes de qualification.
    Saisir les enjeux industriels liés à la qualification du personnel.
    S’approprier les fondamentaux de la méthode.

  • Programme

    Qualification du personnel : pourquoi ?

    • Définition de la qualification
    • Les demandes ISO 13485 en termes de qualification
    • L’apport industriel de la qualification

    La méthodologie de qualification

    Identifier les activités professionnelles

    • Écrire le référentiel d’activité

    Définir les compétences nécessaires à l’exercice des activités

    • Écrire le référentiel de compétences

    Décliner le référentiel de compétences en objectifs pédagogiques

    • Définir un module de formation
    • Définir un processus d’accompagnement ou de tutorat
    • Définir les compétences d’un tuteur

    Mettre en place un dispositif d’évaluation

    • Dispositif d’évaluation des connaissances
    • Comment bâtir un QCM ou équivalent
    • Dispositif d’évaluation des savoir-faire en situation de travail
    • Comment mettre en place une grille d’observation en situation de travail

    Traçabilité des formations et évaluations

    Délivrance de la qualification

    Quand et pourquoi requalifier ?

    Exercice opérationnel

    • Travail en sous-groupe de déclinaison de la méthode à partir d’une fiche de fonction
Intervenant(s)

Intervenant(s)

  • Philippe DEVÈS

    Expert et consultant dans les référentiels de bonnes pratiques, BPF, BPF cosmétiques, ISO13485, processus, site exploitant et leurs applications opérationnelles, praticien de l’ensemble des méthodes de production au travers d’’une expérience industrielle en qualité de responsable puis de directeur de production dans des laboratoires pharmaceutiques internationaux, il est aujourd’hui formateur, éprouvé par vingt ans d’animation de formations inter et intra-entreprise et de missions de conseil. Il est docteur en pharmacie et expert senior dans tous les domaines relevant de l’assurance qualité et de la production au sein de l’Ifis.

Public concerné

Public concerné

Encadrement des services couverts par un système qualité ISO13485 (production, assurance qualité, logistique, etc.). Membres des services formation et ressources humaines.

Pédagogie et infos

Pédagogie et infos

Pédagogie

Méthode C Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique.

Prérequis

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.

Évaluation des acquis et informations complémentaires

Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Délai d'accès à la formation : ce délai correspond à la période entre l'inscription de l'apprenant ou de son entreprise et la date effective de la formation.

Pour les formations interentreprises, les inscriptions sont clôturées :

  • soit 24 heures avant le début de la formation,
  • soit dès que le nombre maximum de participants est atteint.

Nos formations sont planifiées et mises à jour régulièrement et notre site internet reflète en temps réel le planning des formations programmées.

Pour les formations intra-entreprises, les délais sont précisés dans nos propositions commerciales. En moyenne, ils sont inférieurs à 2 mois après la signature de la proposition, sous réserve de validation rapide des dates de formation par le client.

Les locaux de l'IFIS sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Depuis le 1er septembre 2023 et conformément à sa politique RSE, l'IFIS n’imprime plus les supports de formation dans le cadre des formations interentreprises, sauf demande expresse de l’équipe pédagogique. Les apprenants recevront une version numérique du support directement sur leur boîte mail professionnelle, en amont ou en aval de la formation, en fonction des modalités décidées par l’équipe pédagogique. Pour en savoir plus sur la politique RSE de l'IFIS, cliquez ici. Pour toute requête spécifique ou demande d’information en lien avec la reprographie ou la disponibilité des supports de formation, veuillez contacter l’Ifis : contact@ifis.fr

Contact

Contact

Lisa FERNANDEZ

Lisa FERNANDEZ

Chargée de formation et de relation client

01 41 10 26 91

Voir l'email

Je pose une question sur cette formation

  • Mon email ne sera pas diffusé sur le site. Je consulte la Politique de protection des données.