[Formation DPC] Maîtriser les bonnes pratiques de distribution en gros : tout ce qu'il faut savoir pour un site exploitant – Partie 1
Code produit : 2ABPD2
-
Intervenant(s)
-
Programmation
Une date sera bientôt programmée, je clique ici pour être informé.e par email de la prochaine session de formation
-
- Nouveau
-
Formation d'une demi-journée : 14h30 - 18h00
INFORMATION DPC :
Vous pouvez réaliser cette formation pour valider votre Développement Professionnel Continu [DPC des pharmaciens].
Toute formation réalisée dans le cadre du DPC donne lieu à la délivrance d’une attestation DPC.Les + de la formation
- Vous bénéficierez de l’expérience exceptionnelle de notre formatrice experte.
- Vous bénéficierez d'une vision globale des BPDG 2014/9 bis et de leurs enjeux qui vous permettra une mise en œuvre concrète.
- Vous maîtriserez les arguments pour faire évoluer les pratiques au sein de votre entreprise.
Objectifs pédagogiques
Expliquer les responsabilités des acteurs tout au long de la chaine de distribution.
Identifier et anticiper les risques liés aux opérations de distribution.
Appréhender les enjeux des BPDG sur un site exploitant et justifier les mesures de maîtrise des risques inhérents.
Garantir un cadre qualité pour les opérations de distribution.Date de modification du produit :
-
Programme
Introduction & Rappels – Contexte et attentes
- Présentation générale et relevé des attentes apprenants
- Rappel des référentiels BPD et BPDG
Pourquoi mettre sous assurance qualité les opérations de distribution sur un site exploitant ?
- Les obligations d'un établissement exploitant
- Les circuits de distribution et les acteurs
- Les opérations de distribution et les activités d'un centre de distribution
- La notion de responsabilité pharmaceutique
Les enjeux des PBDG et la maitrise des risques
- La traçabilité et le maintien de la qualité des médicaments
- Un système qualité efficace pour la maîtrise des risques
- La directive médicaments falsifiés : buts et impacts (sérialisation)
- La gestion des risques qualité (par processus)
Points fondamentaux des BPDG
- Personnel
- Locaux et équipements (systèmes informatisés et intégrité des données)
- Documentation
- Les points clés abordés en inspection
Synthèse et conclusions
- Synthèse des principaux éléments présentés
- Session libre de Questions & Réponses, d'échanges entre apprenants et avec les formateurs
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
-
Élisabeth FAVREAU
Docteur en pharmacie, elle a passé douze années dans l’industrie pharmaceutique dans des groupes français et internationaux en tant que correspondante qualité. Dans ses différentes activités, elle a été responsable de l’organisation et l’approvisionnement des études cliniques internationales, de la formation des équipes aux BPF, de la mise en compliance aux BPF, BPD et législations nationales des sites, du traitement des réclamations, de la préparation d’audits internes, du respect de la chaîne du froid. Formatrice à l’Ifis, elle intervient dans les entreprises du secteur des produits de santé sur les thèmes suivants : formations générales aux BPF et BPD, formation BPF spécialisée (magasin, fabrication, pesée, etc.), formation sur les thèmes en relation avec la fabrication et la logistique des médicaments expérimentaux.
Public concerné
Toute personne d’un établissement exploitant souhaitant se former aux BPDG et/ou approfondir son expertise.
Pédagogie et infos
Pédagogie
Méthode B Vidéo projection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Etudes de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique.
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.
ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Cette formation fait partie du parcours BPD - site exploitant, elle est ouverte à tous profils même non inscrits à l’Ordre.
Vous pouvez réaliser cette formation pour valider votre Développement Professionnel Continu [DPC des pharmaciens].
Toute formation réalisée dans le cadre du DPC donne lieu à la délivrance d’une attestation DPC.
Les locaux de l'IFIS sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Depuis le 1er septembre 2023 et conformément à sa politique RSE, l'IFIS n’imprime plus les supports de formation dans le cadre des formations interentreprises, sauf demande expresse de l’équipe pédagogique. Les apprenants recevront une version numérique du support directement sur leur boîte mail professionnelle, en amont ou en aval de la formation, en fonction des modalités décidées par l’équipe pédagogique. Pour en savoir plus sur la politique RSE de l'IFIS, cliquez ici. Pour toute requête spécifique ou demande d’information en lien avec la reprographie ou la disponibilité des supports de formation, veuillez contacter l’Ifis : contact@ifis.fr.
Contact
Aurélie TRICARD
Amélie BOURGEAIS
Lisa FERNANDEZ