Appliquer la méthode AMDEC à la gestion des risques qualité en industrie de santé

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Appliquer la méthode AMDEC à la gestion des risques qualité en industrie de santé

Code produit : AMDEC

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Intervenant(s)

Jean-Marc DECOMPS
Programmation
03 octobre 2024

A Distance

Autres dates, nous contacter
- Classe virtuelle
Tarifs

756.00 € H.T Adhérents Ifis / Snitem

840.00 € H.T Industries de santé

1092.00 € H.T Prix public

Programme

Programme détaillé

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Formation d'une journée : 9h00 - 17h30
Les + de la formation
- Vous serez en mesure de déployer la méthode AMDEC dans le cadre de vos analyses de risque.
- Vous cernerez les avantages et les inconvénients de la méthode, les difficultés et les pièges à éviter.
Objectifs pédagogiques

Situer l'AMDEC parmi les outils de gestion du risque.
Déployer l'AMDEC au sein de son entreprise pour repérer les situations à risque et assurer la sécurité des patients.
Appliquer l'AMDEC à bon escient pour une prévention efficace des risques qualité.

Taux de satisfaction :

100 %

Date de modification du produit :

20/03/2023
Programme
Introduction
- Bref rappel du processus de gestion des risques
- Les stratégies majeures pour les réduire
- Situer l’AMDEC dans la panoplie d’outils de gestion des risques
Les divers types d’AMDEC
- Outils de gestion des risques a priori: les différentes AMDEC
  - Le vocabulaire de l’AMDEC
  - Méthodologie générale de l’AMDEC
  - AMDEC produit/moyen
  - AMDEC process
Prendre du recul sur la méthodologie AMDEC
- Utiliser l'AMDEC
  - Avantages
  - Inconvénients/limites
  - Difficultés et pièges à éviter
Exemples d’application
- Comment appliquer l'outil
  - Produit
  - Processus/procédé
  - Validation

Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise

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Intervenant(s)

Jean-Marc DECOMPS

Docteur en pharmacie et diplômé de l’Institut de Pharmacie Industrielle de Paris, il a exercé des fonctions opérationnelles (production, qualité, affaires réglementaires, pharmacien responsable) dans les process pharmaceutiques et nucléaires de sociétés nationales et internationales. Il a l’expérience des référentiels pharmaceutiques (CSP/BPF/ICHQ12/ICHQ10/ICHQ9) et qualité (ISO 9001).

Public concerné

Cadres et techniciens des services assurance qualité, production, techniques, R&D, validation métrologie, laboratoires de contrôle.

Pédagogie et infos

Pédagogie

Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique.

Prérequis

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.

ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier (en cours d'élaboration).
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Formation mixte pharma et/ou dispositif médical et/ou cosmétique favorisant le partage intersectoriel d’expérience entre industries de santé.

Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

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