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Appliquer la méthode AMDEC à la gestion des risques qualité en industrie de santé

Appliquer la méthode AMDEC à la gestion des risques qualité en industrie de santé

Code produit : AMDEC

  • Intervenant(s)

    Jean-Marc DECOMPS

  • Programmation

    16 mai 2023

    A Distance

    Autres dates, nous contacter

    • Classe virtuelle
  • Tarifs

    747.00 € H.T Adhérents Ifis / Snitem

    830.00 € H.T Industries de santé

    1079.00 € H.T Prix public

Programme

Programme détaillé

  • CLASSE VIRTUELLE

    Cette formation est désormais accessible à distance en classe virtuelle :

    16/05/2023 de 9h00 à 17h30

    Les + de la formation

    • Vous serez en mesure de déployer la méthode AMDEC dans le cadre de vos analyses de risque.
    • Vous cernerez les avantages et les inconvénients de la méthode, les difficultés et les pièges à éviter.

    Objectifs pédagogiques

    Situer l'AMDEC parmi les outils de gestion du risque.
    Déployer l'AMDEC au sein de son entreprise pour repérer les situations à risque et assurer la sécurité des patients.
    Appliquer l'AMDEC à bon escient pour une prévention efficace des risques qualité.

  • Programme

    Introduction

    • Bref rappel du processus de gestion des risques
    • Les stratégies majeures pour les réduire
    • Situer l’AMDEC dans la panoplie d’outils de gestion des risques

    Les divers types d’AMDEC

    • Outils de gestion des risques a priori: les différentes AMDEC
      • Le vocabulaire de l’AMDEC
      • Méthodologie générale de l’AMDEC
      • AMDEC produit/moyen
      • AMDEC process

    Prendre du recul sur la méthodologie AMDEC

    • Utiliser l'AMDEC
      • Avantages
      • Inconvénients/limites
      • Difficultés et pièges à éviter

    Exemples d’application

    • Comment appliquer l'outil
      • Produit
      • Processus/procédé
      • Validation
Intervenant(s)

Intervenant(s)

  • Jean-Marc DECOMPS

    Docteur en pharmacie et diplômé de l’Institut de Pharmacie Industrielle de Paris, il a exercé des fonctions opérationnelles (production, qualité, affaires réglementaires, pharmacien responsable) dans les process pharmaceutiques et nucléaires de sociétés nationales et internationales. Il a l’expérience des référentiels pharmaceutiques (CSP/BPF/ICHQ12/ICHQ10/ICHQ9) et qualité (ISO 9001).

Public concerné

Public concerné

Cadres et techniciens des services assurance qualité, production, techniques, R&D, validation métrologie, laboratoires de contrôle.

Pédagogie et infos

Pédagogie et infos

Pédagogie

Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique.

Prérequis

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.

ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier (en cours d'élaboration).
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Formation mixte pharma et/ou dispositif médical et/ou cosmétique favorisant le partage intersectoriel d’expérience entre industries de santé.

Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Contact

Contact

Aurélie TRICARD

Aurélie TRICARD

Chargée de missions. Stages interentreprises

01 41 10 26 22

Voir l'email

Marlyse MAHOUKOU

Marlyse MAHOUKOU

Chargée de missions. Stages interentreprises

01 41 10 26 93

Voir l'email

Jennifer EXILIE

Jennifer EXILIE

Relations clientèle intra-entreprise

01 41 10 26 27

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