CASPV : Gérer un cas de pharmacovigilance

Gérer un cas de pharmacovigilance

Code produit : CASPV

Intervenant(s)

Caline GHAFARI
Programmation

Une date sera bientôt programmée, je clique ici pour être informé.e par email de la prochaine session de formation

Programme

Programme détaillé

Formation d'une journée : 9h00 - 18h00
Les + de la formation
- À l'issue de cette formation, vous maîtriserez toutes les étapes nécessaires pour une gestion optimale des notifications de cas de pharmacovigilance.
- Vous aurez identifié les étapes critiques grâce aux exemples traités.
Objectifs pédagogiques

Appréhender les différentes étapes pour gérer un cas de pharmacovigilance de A à Z.
Définir ses outils de travail.
Savoir apprécier le degré de priorité d'un cas.

Taux de satisfaction :

100 %

Date de modification du produit :

16/06/2022
Programme
Rappel de la réglementation

Gestion des cas en pratique
- Prises d’appels téléphoniques
- Documentation du cas (aide à l’enquête diagnostique)
- Réponse au notificateur/relances
- Identification des informations clés
- Rédaction d’un narratif
- Codification MedDRA
- Imputabilité
- Contrôles qualité
Constitution de ses outils de travail

Exemples de cas

Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise

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Intervenant(s)

Caline GHAFARI

Docteur en pharmacie du Liban et titulaire d’un Master 1 en Santé Publique et d’un Master spécialisé en épidémiologie, elle occupe actuellement un poste de Safety Officer chez les laboratoires Pierre Fabre. Elle a acquis une expérience de huit ans en pharmacovigilance au sein des laboratoires Pierre Fabre, Alcon et de Novartis.

Public concerné

Collaborateurs des services pharmacovigilance et affaires réglementaires.

Pédagogie et infos

Pédagogie

Méthode C Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Nombreux cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique.

Prérequis

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.

ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

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