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Gérer un cas de pharmacovigilance

Gérer un cas de pharmacovigilance

Code produit : CASPV

  • Intervenant(s)

    Valérie DUCAT

  • Programmation

    • Garantie

    27 février 2020

    BOULOGNE-BILLANCOURT

  • Tarifs

    639.00 € H.T Adhérents Ifis

    710.00 € H.T Industries de santé

    923.00 € H.T Prix public

Programme
  • Les + de la formation

    • À l'issue de cette formation, vous maîtriserez toutes les étapes nécessaires pour une gestion optimale des notifications de cas de pharmacovigilance.
    • Vous aurez identifié les étapes critiques grâce aux exemples traités.

    Objectifs pédagogiques

    Appréhender les différentes étapes pour gérer un cas de pharmacovigilance de A à Z.
    Définir ses outils de travail.
    Savoir apprécier le degré de priorité d'un cas.

  • Programme

    Rappel de la réglementation

    Gestion des cas en pratique

    • Prises d’appels téléphoniques
    • Documentation du cas (aide à l’enquête diagnostique)
    • Réponse au notificateur/relances
    • Identification des informations clés
    • Rédaction d’un narratif
    • Codification MedDRA
    • Imputabilité
    • Contrôles qualité

    Constitution de ses outils de travail

    Exemples de cas

Intervenant(s)

Intervenant(s)

  • Valérie DUCAT

    Docteur en pharmacie, spécialisée en méthodologie d’évaluation des risques thérapeutiques et en pharmaco-épidémiologie, elle a exercé pendant une vingtaine d’années des fonctions au sein de l’industrie pharmaceutique, occupant tour à tour des postes à responsabilité dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires et de l’assurance qualité. Elle a notamment été pharmacovigilant responsable de gamme thérapeutique en maison mère, EU QP PV deputy pour le système qualité et directeur du pôle assurance qualité affaires réglementaires et vigilances à la qualité groupe chez Pierre Fabre.
Public concerné

Public concerné

Collaborateurs des services pharmacovigilance et affaires réglementaires.

Pédagogie et infos

Pédagogie et infos

Pédagogie

Méthode C Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Nombreux cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique.

Prérequis

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Contact

Contact

Chantalle MASSOT

Chantalle MASSOT

Chargée de missions. Stages interentreprises

01 41 10 26 21

c.massot@ifis.fr

Lisa FERNANDEZ

Lisa FERNANDEZ

Relations Clientèle intra-entreprise

01 41 10 26 91

l.fernandez@ifis.fr

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