[Formation DPC] Maîtrise de la certification des lots : points clés de l'annexe 16
[Formation DPC] Maîtrise de la certification des lots : points clés de l'annexe 16
Code produit : CLE16
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Programmation
Dernières places disponibles ! -
- Classe virtuelle
- Exclusivité IFIS
- Petit groupe
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Tarifs
756.00 € H.T Adhérents Ifis
840.00 € H.T Industries de santé
1092.00 € H.T Prix public
Profitez d'une remise -5% sur le 2ème inscrit et -10% sur le 3ème inscrit d'une même entreprise !
Programme détaillé
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INFORMATION DPC :
Formation ANDPC validant l’Axe 1 du Parcours CNP Pharmacie.
Vous pouvez réaliser cette formation pour valider votre Développement Professionnel Continu [DPC des pharmaciens].
Toute formation réalisée dans le cadre du DPC donne lieu à la délivrance d’une attestation DPC.Vous souhaitez en savoir plus ?
Les + de la formation
- Vous serez en mesure d’identifier les points clés à maîtriser lors de la certification des lots.
- Vous saurez mettre en place une organisation adaptée à la certification des lots de vos produits dans le périmètre de vos différentes activités.
Objectifs pédagogiques
Identifier les points clés à contrôler lors de la certification des lots pour garantir la qualité des médicaments et la sécurité des patients.
Mettre en œuvre une démarche de certification des lots en adéquation avec chaque produit pour identifier les situations à risque et assurer la sécurité des patients.
Mettre en place une organisation adéquate pour maîtriser les risques dans son organisation, réviser ses pratiques et assurer la sécurité des patients.
Date de modification du produit :
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Taux de satisfaction
90.00 %
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Programme
Séquence 1 : Le dossier de lot (1h30)
- Rappels
- Cadre légal
- Notion de lot
- Le dossier de lot
- Le dossier de lot, outil indispensable à la libération du lot
- Contenu du dossier de lot
Séquence 2 : La certification des lots (2h00)
- La certification et la libération des lots : outils et méthode
- La documentation, outil clé
- Traçabilité
- Libération et certification des lots par le pharmacien responsable
- QP discrétion
- QP déclaration
- Travail intersession
Séquence 3 : Le circuit de libération (2h00)
- Correction du travail d'intersession
- Améliorer le circuit de vérification et d’approbation : outils et méthode
- Comment optimiser le traitement des dossiers
- Sécuriser le circuit de vérification à tous les niveaux par l’analyse de risques, les outils
- Maîtrise des spécifications en vigueur et impacts sur les déviations
- Méthodes et outils documentaires
- Travail intersession
Séquence 4 : Conclusion (1h30)
- Correction du travail d'intersession
- Analyse du circuit du dossier de lot et identification des pistes d’amélioration
- Rappels
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Jean-Marc DECOMPS
Docteur en pharmacie et diplômé de l’Institut de Pharmacie Industrielle de Paris, il a exercé des fonctions opérationnelles (production, qualité, affaires réglementaires, pharmacien responsable) dans les process pharmaceutiques et nucléaires de sociétés nationales et internationales. Il a l’expérience des référentiels pharmaceutiques (CSP/BPF/ICHQ12/ICHQ10/ICHQ9) et qualité (ISO 9001).
Public concerné
Membres de l’encadrement des services qualité et production. Pharmaciens responsables, responsables intérimaires ou délégués des sites de fabrication.
Pédagogie et infos
Pédagogie
- Vidéoprojection du support PowerPoint.
- Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
- Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail.
- Remise d’une documentation pédagogique.
Prérequis
Prérequis : avoir une première expérience sur site de fabrication.
ÉVALUATION DES ACQUIS
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.
Vous pouvez réaliser cette formation pour valider votre Développement Professionnel Continu [DPC des pharmaciens].
Toute formation réalisée dans le cadre du DPC donne lieu à la délivrance d’une attestation DPC.
Délai d'accès à la formation : ce délai correspond à la période entre l'inscription de l'apprenant ou de son entreprise et la date effective de la formation.
Pour les formations interentreprises, les inscriptions sont clôturées :
- soit 24 heures avant le début de la formation,
- soit dès que le nombre maximum de participants est atteint.
Nos formations sont planifiées et mises à jour régulièrement et notre site internet reflète en temps réel le planning des formations programmées.
Pour les formations intra-entreprises, les délais sont précisés dans nos propositions commerciales. En moyenne, ils sont inférieurs à 2 mois après la signature de la proposition, sous réserve de validation rapide des dates de formation par le client.
Les locaux de l'IFIS sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Depuis le 1er septembre 2023 et conformément à sa politique RSE, l'IFIS n’imprime plus les supports de formation dans le cadre des formations interentreprises, sauf demande expresse de l’équipe pédagogique. Les apprenants recevront une version numérique du support directement sur leur boîte mail professionnelle, en amont ou en aval de la formation, en fonction des modalités décidées par l’équipe pédagogique. Pour en savoir plus sur la politique RSE de l'IFIS, cliquez ici. Pour toute requête spécifique ou demande d’information en lien avec la reprographie ou la disponibilité des supports de formation, veuillez contacter l’Ifis : contact@ifis.fr.
Contact
Nadège MICHAUD