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Programmation
Une date sera bientôt programmée, je clique ici pour être informé.e par email de la prochaine session de formation
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- Nouveau
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Les + de la formation
- Vous saurez identifier les sources de contamination microbiologique et les évaluer de manière critique.
- Vous maîtriserez les principales exigences réglementaires applicables en matière de contamination et de stérilité.
- Vous serez en mesure de mettre en œuvre des actions préventives concrètes dans votre environnement de production.
- Vous disposerez d’outils pour assurer la surveillance microbiologique et garantir la conformité des produits.
- Vous détiendrez les clés pour mieux anticiper les non-conformités lors des audits internes et externes.
Objectifs pédagogiques
Décrire les concepts fondamentaux de la microbiologie appliquée à la contamination.
Expliquer les exigences réglementaires en matière de contamination microbiologique.
Mettre en œuvre des actions de prévention pour réduire le risque de contamination.
Utiliser les méthodes de surveillance pour garantir la conformité microbiologique.Date de modification du produit :
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Programme
Module 1 : Identifier les bases de la contamination microbiologique
- Introduction aux microorganismes
- Types de contaminants (viables, non-viables, endotoxines)
- Sources de contamination
Module 2 : Appliquer la réglementation en matière de contamination microbiologique
- Textes réglementaires clés (BPF, ISO, Pharmacopées)
- Contrôle vs assurance de stérilité
- Les tendances analytiques
Module 3 : Mettre en place des mesures de prévention efficaces
- Conception et maintenance des locaux
- Rôle du personnel et pratiques de travail
- Nettoyage et désinfection
Module 4 : Contrôler et surveiller la contamination microbiologique
- Prélèvements et analyses microbiologiques
- Modes de stérilisation
- Contrôle des produits propres non stériles
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Sofiane KERDEL
Pharmacien, diplômé de l'Université Libre de Bruxelles et titulaire d'un Master 2 en pharmacotechnie. Il a exercé des fonctions opérationnelles en industrie pharmaceutique en assurance qualité et en production (directeur de production, directeur qualité, pharmacien responsable). Il a une expérience dans différentes formes galéniques.
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Soraya SLIMANI
Experte de l'industrie pharmaceutique, elle accompagne les entreprises dans la mise en conformité réglementaire et l'optimisation des processus. Forte d'une expérience en direction de départements qualité et industriels, elle intervient en management de transition et en excellence opérationnelle. Spécialiste de la formation, elle conçoit des programmes sur les pratiques aseptiques, la gestion des écarts et l'amélioration continue, combinant approche pédagogique et coaching. Diplômée en contrôle qualité, avec une formation en leadership à l'INSEAD, elle allie expertise technique et management stratégique pour renforcer la performance et la conformité des entreprises du secteur pharmaceutique.
Public concerné
Techniciens, ingénieurs et responsables en microbiologie et contrôle qualité, opérateurs et référents production stérile ou non stérile, responsables assurance qualité.
Pédagogie et infos
Pédagogie
- Apports théoriques
- Sessions interactives de questions/réponses
- Vote interactif
- Étude de cas
- Atelier collaboratif
- Exercice pratique
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Évaluation par questionnaire sur plateforme.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqué.
Chaque formation donne lieu à l'envoi d'une attestation de fin de formation.
Délai d'accès à la formation : ce délai correspond à la période entre l'inscription de l'apprenant ou de son entreprise et la date effective de la formation.
Pour les formations interentreprises, les inscriptions sont clôturées :
- soit 24 heures avant le début de la formation,
- soit dès que le nombre maximum de participants est atteint.
Nos formations sont planifiées et mises à jour régulièrement et notre site internet reflète en temps réel le planning des formations programmées.
Pour les formations intra-entreprises, les délais sont précisés dans nos propositions commerciales. En moyenne, ils sont inférieurs à 2 mois après la signature de la proposition, sous réserve de validation rapide des dates de formation par le client.
Les locaux de l'IFIS sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d'étudier ensemble les modalités d'accès requises.
Depuis le 1er septembre 2023 et conformément à sa politique RSE, l'IFIS n'imprime plus les supports de formation dans le cadre des formations interentreprises, sauf demande expresse de l'équipe pédagogique. Les apprenants recevront une version numérique du support directement sur leur boîte mail professionnelle, en amont ou en aval de la formation, en fonction des modalités décidées par l'équipe pédagogique. Pour en savoir plus sur la politique RSE de l'IFIS, cliquez ici. Pour toute requête spécifique ou demande d'information en lien avec la reprographie ou la disponibilité des supports de formation, veuillez contacter l'IFIS : contact@ifis.fr.
Contact
Nadège MICHAUD