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Programmation
Une date sera bientôt programmée, je clique ici pour être informé.e par email de la prochaine session de formation
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Les + de la formation
- Vous saurez définir un plan de formulation d’une forme injectable en fonction des propriétés physico-chimique des principes actifs.
- Vous connaîtrez les formes physiques associées à la voie parentérale : solutions, suspensions, émulsions, poudres à reconstituer.
- Vous déterminerez avec aisance les paramètres critiques du procédé de fabrication d’une forme galénique injectable (contrôles en cours de procédé, stérilité, comptage de particules).
- Vous définirez les prérequis à la formulation d’une forme injectable (isotonicité, domaines de pH, apyrogénicité, tolérance à l’injection).
Objectifs pédagogiques
Établir un plan de développement et une stratégie de formulation d’une forme injectable.
Définir une monographie de contrôle d’une forme injectable.
Connaître les différentes opérations unitaires des procédés de fabrication de ces formes.
Être un interlocuteur averti dans un projet de développement interne ou externalisé.Date de modification du produit :
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Taux de satisfaction
83.00 %
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Programme
Rappels réglementaires
- Réglementations des formes galéniques administrées par voie parentérale (définitions des pharmacopées, contrôles spécifiques, excipients autorisés, etc.)
- Contraintes spécifiques liées à la voie d’administration (sous-cutanée, intraveineuse, intramusculaire, intra-artérielle, etc.)
- Contraintes spécifiques liées à la forme physique (solution, suspension, émulsion, poudre à reconstituer, implants, etc.)
Formulation et contrôles
- Étude de préformulation du principe actif
- Élaboration d’un plan de développement
- Choix d’excipients : classification et utilisation des grandes familles d’excipients, études de compatibilité, pyrogénicité
- Techniques de solubilisation et d’émulsification
- Choix de formule : tests pharmacotechniques de stabilité accélérée
- Contrôles pharmacotechniques spécifiques : osmolalité, absence de particules, pyrogènes, stérilité, etc.
Procédés
- Détermination et évaluation des paramètres critiques de procédés
- Dissolution : optimisation des paramètres temps, température et agitation, scale-up de la paillasse à l’outil industriel
- Émulsification : optimisation des paramètres opératoires, contrôle granulométrique des tailles de la phase dispersée
- Stérilisation par filtration stérilisante : choix de filtres, études de compatibilité
- Stérilisation terminale : optimisation de cycles d’autoclavage, stérilisation chimique, radiostérilisation
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Le(s) nom(s) de(s) intervenant(s) sera/seront communiqué(s) ultérieurement
Public concerné
Les techniciens, agents de maîtrise, ingénieurs et pharmaciens des industries de santé, travaillant dans le domaine du développement et de la production.
Pédagogie et infos
Pédagogie
- Vidéo projection du support PowerPoint.
- Partage d’expérience avec le formateur.
- Explication par l’exemple.
- Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées.
- Remise d’une documentation pédagogique.
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Délai d'accès à la formation : ce délai correspond à la période entre l'inscription de l'apprenant ou de son entreprise et la date effective de la formation.
Pour les formations interentreprises, les inscriptions sont clôturées :
- soit 24 heures avant le début de la formation,
- soit dès que le nombre maximum de participants est atteint.
Nos formations sont planifiées et mises à jour régulièrement et notre site internet reflète en temps réel le planning des formations programmées.
Pour les formations intra-entreprises, les délais sont précisés dans nos propositions commerciales. En moyenne, ils sont inférieurs à 2 mois après la signature de la proposition, sous réserve de validation rapide des dates de formation par le client.
Les locaux de l'IFIS sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Depuis le 1er septembre 2023 et conformément à sa politique RSE, l'IFIS n’imprime plus les supports de formation dans le cadre des formations interentreprises, sauf demande expresse de l’équipe pédagogique. Les apprenants recevront une version numérique du support directement sur leur boîte mail professionnelle, en amont ou en aval de la formation, en fonction des modalités décidées par l’équipe pédagogique. Pour en savoir plus sur la politique RSE de l'IFIS, cliquez ici. Pour toute requête spécifique ou demande d’information en lien avec la reprographie ou la disponibilité des supports de formation, veuillez contacter l’Ifis : contact@ifis.fr.
Contact
Nadège MICHAUD