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L'assurance qualité pour les assistant(e)s et gestionnaires des établissements exploitants

L'assurance qualité pour les assistant(e)s et gestionnaires des établissements exploitants

Code produit : EXSA

Programme

Programme détaillé

  • Les + de la formation

    • Vous serez en mesure de rédiger une déviation ou de préparer un document pour une auto-inspection.
    • Les ateliers vous permettront de parfaire vos connaissances et de les utiliser à votre retour en entreprise.
    • Vous mesurerez vos acquis grâce à l'évaluation des connaissances post-formation.

    Objectifs pédagogiques

    Contribuer avec efficacité au respect de la qualité.
    Mieux comprendre les notions de système qualité et de processus qualité.
    Utiliser ses compétences pour les mettre au service de la qualité.

    Taux de satisfaction

    100%
  • Programme

    L’établissement exploitant : définition, ses processus clés, interlocuteurs

    Processus et système qualité

    • Le processus suivi et rappel de lots
    • Le processus réclamations qualité
    • Le management du risque dans un établissement exploitant

    Le système documentaire

    • Quelles procédures ?
    • Quelle traçabilité ?
    • Organisation des documents
    • Classement et archivage

    Audit et inspection

    • Comment s'y préparer ?
    • Quel rôle jouer ?

    Mise en situation grâce à un cas pratique ; les processus clés seront étudiés au travers d'exemples.

Intervenant(s)

Intervenant(s)

  • Marie-Christine LOTZ

    Plus de vingt-cinq ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique à des postes à responsabilités. Elle a exercé en tant que pharmacien responsable et pharmacien responsable intérimaire. De plus, elle a acquis une longue expérience dans le domaine de la promotion des spécialités.

Public concerné

Public concerné

Assistant(e)s, gestionnaires ou technico-réglementaires des services assurance qualité des établissements exploitants.

Pédagogie et infos

Pédagogie et infos

Pédagogie

Méthode A Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.

Prérequis

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Informations complémentaires

Cette formation est éligible au CPF dans le cadre du parcours certifiant Ifis qui prépare à la certification enregistrée au répertoire spécifique.
Certification en assurance qualité site exploitant dans l’industrie pharmaceutique - Code CPF : 236604

Contact

Contact

Chantalle MASSOT

Chantalle MASSOT

Chargée de missions. Stages interentreprises

01 41 10 26 21

c.massot@ifis.fr

Lisa FERNANDEZ

Lisa FERNANDEZ

Relations Clientèle intra-entreprise

01 41 10 26 91

l.fernandez@ifis.fr

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