Maitriser le transport à température dirigée pendant le transport des médicaments, de la qualification à la gestion des écarts
Maitriser le transport à température dirigée pendant le transport des médicaments, de la qualification à la gestion des écarts
Code produit : FOI
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Programmation
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Formation s'inscrivant dans un parcours
- Nouveau programme
- Parcours de formation
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Tarifs
1323.00 € H.T Adhérents Ifis
1470.00 € H.T Industries de santé
1911.00 € H.T Prix public
Profitez d'une remise -5% sur le 2ème inscrit et -10% sur le 3ème inscrit d'une même entreprise !
Programme détaillé
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Les + de la formation
- Vous disposerez d’outils éprouvés pour aborder le transport des médicaments en chaîne du froid.
- Vous serez capables de préparer ou revoir la qualification des transporteurs dans le cadre réglementaire en vigueur, y compris l’audit.
- Vous aborderez vos écarts avec une méthodologie claire et pratique.
- Vous aurez l’opportunité d’accélérer la démarche de développement durable pour les différents modes de transport.
Objectifs pédagogiques
Identifier le cadre réglementaire et les référentiels nationaux et internationaux.
Évaluer les risques associés aux différents modes de transport de médicaments en chaîne du froid.
Élaborer des stratégies pour les recours en cas de dysfonctionnement.
Identifier les bases techniques des systèmes de chaîne du froid.
Implémenter la méthodologie de qualification pour le transport de médicaments.
Appliquer une méthodologie d'analyse d'impact en cas de déviation.
Développer une démarche de collaboration efficace (cahier des charges, audit).
Intégrer le développement durable dans le choix des solutions de transport.Date de modification du produit :
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Taux de satisfaction
85.00 %
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Programme
Fondamentaux du Transport Pharmaceutique
- Textes applicables en réglementation pharmaceutique
- Champ de responsabilités des laboratoires
Spécificités et gestion des risques dans le transport de médicaments
- Particularités du transport des produits pharmaceutiques à température contrôlée
- Actif versus passif
- Risques et mesures pour garantir la qualité d'un transport
- Impact des contraintes physiques et environnementales du transport sur les produits
Assurance et gestion des dysfonctionnements
- Responsabilités dans le transport de médicaments : incoterms, responsabilité pharmaceutique et assurance
- Procédures en cas de dysfonctionnement et limitations
Introduction aux systèmes de chaîne du froid
- Systèmes passifs et actifs pour le transport en chaîne du froid
- Différents modes de transport (routier, aérien, maritime, ferroviaire)
Cadres de référence et normes applicables à la qualification des transports
- Principes de qualification selon les modes de transport : QI, QO, QP
- Actif vs passif
- Charges maxi mini
- Points chaud et froid
Gestion des déviations et analyse d'Impact
- Monitoring de température
- Gestion des excursions de température : le TOR, impact qualité, investigation et CAPA
Qualification et audit du transport à température contrôlée
- Méthodes de qualification du transport froid
- Clés pour auditer efficacement un transporteur
Développement durable et transport à température controlée
- Attentes des clients pour le futur
- Bilan carbone pour chaque mode de transport
- Axes de réduction des émissions
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Sophie MARCHAND
Docteur en pharmacie, responsable des activités support du centre de distribution au sein de Sanofi Pasteur, la division vaccin du groupe Sanofi. -
Sébastien ROSE
Chef de projet logistique en poste chez Sanofi Pasteur, il a exercé plusieurs années en tant que consultant indépendant où il a participé à l’amélioration de flux logistiques en température contrôlée. Référent cold chain auprès des autorités de santé, il maîtrise les règles internationales du transport et des incoterms.
Public concerné
Membres des services qualité des laboratoires pharmaceutiques, des centres de distribution, des dépositaires et des répartiteurs.
Pédagogie et infos
Pédagogie
- Vote interactif
- Études de cas
- Atelier
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.
Délai d'accès à la formation : ce délai correspond à la période entre l'inscription de l'apprenant ou de son entreprise et la date effective de la formation.
Pour les formations interentreprises, les inscriptions sont clôturées :
- soit 24 heures avant le début de la formation,
- soit dès que le nombre maximum de participants est atteint.
Nos formations sont planifiées et mises à jour régulièrement et notre site internet reflète en temps réel le planning des formations programmées.
Pour les formations intra-entreprises, les délais sont précisés dans nos propositions commerciales. En moyenne, ils sont inférieurs à 2 mois après la signature de la proposition, sous réserve de validation rapide des dates de formation par le client.
Les locaux de l'IFIS sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Depuis le 1er septembre 2023 et conformément à sa politique RSE, l'IFIS n’imprime plus les supports de formation dans le cadre des formations interentreprises, sauf demande expresse de l’équipe pédagogique. Les apprenants recevront une version numérique du support directement sur leur boîte mail professionnelle, en amont ou en aval de la formation, en fonction des modalités décidées par l’équipe pédagogique. Pour en savoir plus sur la politique RSE de l'IFIS, cliquez ici. Pour toute requête spécifique ou demande d’information en lien avec la reprographie ou la disponibilité des supports de formation, veuillez contacter l’Ifis : contact@ifis.fr.
Contact
Nadège MICHAUD