Maîtriser la chaîne du froid dans le respect des bonnes pratiques de distribution en gros (BPDG 2014/9 bis)
Maîtriser la chaîne du froid dans le respect des bonnes pratiques de distribution en gros (BPDG 2014/9 bis)
Code produit : FOI
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Intervenant(s)
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Programmation
- Garantie
08, 09 juin 2023
Autres dates, nous contacter
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Formation s'inscrivant dans un parcours
- Parcours de formation
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Tarifs
900.00 € H.T Adhérents Ifis
1000.00 € H.T Industries de santé
1300.00 € H.T Prix public
Programme détaillé
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Formation d'une durée de 1.5 jour :
- 1ère journée : 9h30 - 18h00
- 2ème journée : 9h00 - 12h30
Les + de la formation
- Vous serez en mesure d'identifier les risques spécifiques à la chaîne du froid.
- Vous serez à même de déployer une méthode d'analyse d'impact en cas de déviation « cold chain ».
Objectifs pédagogiques
Faire le point sur les référentiels européen et nord-américain.
Déterminer une démarche de qualification et d'audit du transport « froid ».
Acquérir les bases techniques pour mettre en place une chaîne du froid efficace, répondant à des spécificités précises (systèmes passifs et systèmes actifs).
Identifier les risques spécifiques à la chaîne du froid et déployer une méthode d'analyse d'impact en cas de déviation cold chain.Taux de satisfaction :
100 %Date de modification du produit :
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Programme
Les référentiels disponibles
Description des différents circuits et emballages ad hoc avec identification des risques (traçabilité, délais, température) dans chaque cas
- Les « expressistes »
- Les transports routiers : France et international
- Les transports aériens et les transports routiers induits
- Les emballages isothermes (mécanismes thermiques, stratégie, exemples)
- Le transport par conteneurs réfrigérés maritimes, aériens et ferroviaires
La qualification du transport « froid »
- Méthode de qualification
- Les indicateurs et enregistreurs de température
Les points particuliers de l’audit du transporteur
- Les points clés à auditer
- Présentation d’une grille d’audit
Déviations « cold chain » : méthodologies d’impact produit en fonction du TOR
- Le TOR
- Mean Kinetic Temperature, etc.
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Sophie MARCHAND
Docteur en pharmacie, responsable des activités support du centre de distribution au sein de Sanofi Pasteur, la division vaccin du groupe Sanofi.
Public concerné
Membres des services qualité des laboratoires pharmaceutiques, des centres de distribution, des dépositaires et des répartiteurs.
Pédagogie et infos
Pédagogie
Méthode C Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique.
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.
ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Contact
Aurélie TRICARD
Lisa FERNANDEZ