Les essentiels de la galénique : une vision globale du process de fabrication des différentes formes pharmaceutiques
Les essentiels de la galénique : une vision globale du process de fabrication des différentes formes pharmaceutiques
Code produit : GALG
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Programmation
Les places partent vite ! -
- Nouveau programme
- Exclusivité IFIS
- Stage pratique
- Petit groupe
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Tarifs
1275.75 € H.T Adhérents Ifis
1417.50 € H.T Industries de santé
1842.75 € H.T Prix public
Profitez d'une remise -5% sur le 2ème inscrit et -10% sur le 3ème inscrit d'une même entreprise !
Programme détaillé
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Formation de deux jours, organisée en trois temps : après-midi, journée complète, matinée.
Les + de la formation
- Vous maîtriserez le contexte réglementaire, pharmaceutique et économique de la fabrication pharmaceutique.
- Vous disposerez des connaissances essentielles pour la conception et la fabrication des différentes formes pharmaceutiques.
- Vous serez en mesure d’appliquer les principes et les bonnes pratiques afin d’assurer la qualité et l'efficacité des procédés de production.
Objectifs pédagogiques
Ne pas confondre médicament, DM, cosmétiques, compléments alimentaires et aliments complémentaires.
Classifier les différentes formes galéniques et leur application spécifique en fonction de la voie d'administration.
Identifier les différentes catégories de MP utilisées en galénique (PA / Excipients) ainsi que leur rôle spécifique.
Illustrer les procédés de fabrication essentiels des formes liquides & pâteuses les plus usuelles, des formes stériles et des formes sèches.
Établir le lien entre les IPC, les formes galéniques & la maitrise des procédés.
Évaluer l'impact des changements sur les procédés et matériaux, et développer des stratégies d'adaptation.Date de modification du produit :
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Taux de satisfaction
81.00 %
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Programme
Jour 1
Module 1 - Les produits de santé
- Les différents types de produits de santé
- Généralités sur les différents contextes et réglementations (médicaments humains / vétérinaires, produits cosmétiques …)
Module 2 - Connaissances des différentes formes en fonction des voies d'administration
- Les différentes voies d'administration
- Les formes liquides & pâteuses
- Les formes sèches
- Les formes stériles
- Les formes moins conventionnelles
Module 3 - Les matières premières
- Rappels sur les 3 états de la matière
- L'eau & son importance
- Les différentes MP en fonction des formes galéniques
Module 4 - Les procédés de fabrication des formes liquides & pâteuses non stériles
- Les équipements – Observation terrain grâce à nos équipements de la plateforme galénique de Chartres
- Quelques synoptiques
Jour 2
Module 5 - Les procédés de fabrication des formes stériles
- Stérilité & procédés
- Les composants
- La stérilisation
Module 6 - Les procédés de fabrication des formes sèches
- Les procédés - Observation terrain grâce à nos équipements de la plateforme galénique de Chartres
Module 7 - Les contrôles en cours
- IPC en fonction des formes
Module 8 - Résolution de problèmes en fabrication : quelques pistes
- Introduction à la résolution de problèmes en production
- Analyse de l'impact des changements sur les matières premières ou sur les paramètres de process
- Stratégies pour une gestion efficace des modifications
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Magali GERENCSERI-PLOIX
Galéniste de formation avec plus de vingt années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique chez des sous-traitants et groupes internationaux dans les domaines de la production, du développement et de la qualité. Elle a notamment été directrice commerciale et business développement durant plus de huit ans au sein d’un laboratoire de sous-traitance pharmaceutique. En plus d’assurer des formations, elle est responsable de la plate-forme galénique située à Chartres après avoir été responsable auparavant du CEGA (Centre européen de galénique appliquée). Formatrice à l'IFIS depuis presque quinze ans, elle est aussi impliquée dans l’accompagnement et les jurys CQP.
Public concerné
Nouveaux collaborateurs de l’industrie pharmaceutique. Cette formation est une formation d'introduction à la galénique.
Pédagogie et infos
Pédagogie
- Apports théoriques
- Sessions interactives de questions/réponses
- Vote interactif
- Brainstorming
- Exercice pratique
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.
Délai d'accès à la formation : ce délai correspond à la période entre l'inscription de l'apprenant ou de son entreprise et la date effective de la formation.
Pour les formations interentreprises, les inscriptions sont clôturées :
- soit 24 heures avant le début de la formation,
- soit dès que le nombre maximum de participants est atteint.
Nos formations sont planifiées et mises à jour régulièrement et notre site internet reflète en temps réel le planning des formations programmées.
Pour les formations intra-entreprises, les délais sont précisés dans nos propositions commerciales. En moyenne, ils sont inférieurs à 2 mois après la signature de la proposition, sous réserve de validation rapide des dates de formation par le client.
Les locaux de l'IFIS sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Depuis le 1er septembre 2023 et conformément à sa politique RSE, l'IFIS n’imprime plus les supports de formation dans le cadre des formations interentreprises, sauf demande expresse de l’équipe pédagogique. Les apprenants recevront une version numérique du support directement sur leur boîte mail professionnelle, en amont ou en aval de la formation, en fonction des modalités décidées par l’équipe pédagogique. Pour en savoir plus sur la politique RSE de l'IFIS, cliquez ici. Pour toute requête spécifique ou demande d’information en lien avec la reprographie ou la disponibilité des supports de formation, veuillez contacter l’IFIS : contact@ifis.fr.
Contact
Nadège MICHAUD