Découvrir et appliquer le Process Analytical Technology
Découvrir et appliquer le Process Analytical Technology
Code produit : PAT
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Formation intra / sur mesure
Organisez cette formation dans votre entreprise au bénéfice de vos seuls salariés. Le programme de votre formation peut être adapté à vos process et spécificités.
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Intervenant(s)
Le(s) nom(s) de(s) intervenant(s) sera/seront communiqué(s) ultérieurement.
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Contact
Paul MARSAN
Business Developer AQP
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Les + de la formation
- Vous serez en mesure de dérouler la mise en œuvre de cette méthode pour la fabrication de vos produits développés dans le respect des recommandations de la guideline ICH Q8.
Objectifs pédagogiques
Acquérir les concepts de base pour mettre en oeuvre une démarche de maîtrise opérationnelle des procédés de fabrication.
Établir le fil conducteur du projet.
Identifier les enjeux et les facteurs de réussite.Date de modification du produit :
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Programme
Concepts généraux du PAT
- Définition
- Objectifs
- Enjeux
PAT et Quality by Design
- Intérêt du PAT dans l'approche Quality by design
PAT et validation procédé
- PAT au service d'une maîtrise du procédé
- Maîtrise statistique des procédés
Exemples de PAT
Les étapes de mise en place du PAT
- Analyse de risque
- Identification des paramètres critiques
- Mise en place d'une stratégie de contrôle (PAT, RTR, etc.)
Étude de cas : application de la démarche de mise en œuvre du PAT sur un procédé pharmaceutique
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Le(s) nom(s) de(s) intervenant(s) sera/seront communiqué(s) ultérieurement.
Public concerné
Cadres des services qualité, développement, production, technico-réglementaire. Pharmaciens responsables.
Pédagogie et infos
Pédagogie
- Vidéo projection du support PowerPoint.
- Partage d’expérience avec le formateur.
- Explication par l’exemple.
- Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées.
- Remise d’une documentation pédagogique.
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Délai d'accès à la formation : ce délai correspond à la période entre l'inscription de l'apprenant ou de son entreprise et la date effective de la formation.
Pour les formations interentreprises, les inscriptions sont clôturées :
- soit 24 heures avant le début de la formation,
- soit dès que le nombre maximum de participants est atteint.
Nos formations sont planifiées et mises à jour régulièrement et notre site internet reflète en temps réel le planning des formations programmées.
Pour les formations intra-entreprises, les délais sont précisés dans nos propositions commerciales. En moyenne, ils sont inférieurs à 2 mois après la signature de la proposition, sous réserve de validation rapide des dates de formation par le client.
Les locaux de l'IFIS sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Depuis le 1er septembre 2023 et conformément à sa politique RSE, l'IFIS n’imprime plus les supports de formation dans le cadre des formations interentreprises, sauf demande expresse de l’équipe pédagogique. Les apprenants recevront une version numérique du support directement sur leur boîte mail professionnelle, en amont ou en aval de la formation, en fonction des modalités décidées par l’équipe pédagogique. Pour en savoir plus sur la politique RSE de l'IFIS, cliquez ici. Pour toute requête spécifique ou demande d’information en lien avec la reprographie ou la disponibilité des supports de formation, veuillez contacter l’Ifis : contact@ifis.fr.
Contact
Paul MARSAN