Maîtriser la préformulation des formes galéniques solides
Maîtriser la préformulation des formes galéniques solides
Code produit : PFGS
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Formation intra / sur mesure
Organisez cette formation dans votre entreprise au bénéfice de vos seuls salariés. Le programme de votre formation peut être adapté à vos process et spécificités.
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Intervenant(s)
Le(s) nom(s) de(s) intervenant(s) sera/seront communiqué(s) ultérieurement
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Contact
Paul MARSAN
Business Developer AQP
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Les + de la formation
- Vous saurez établir un plan d’étude de préformulation en fonction de la voie d’administration et de la forme galénique souhaitées.
- Vous serez en capacité de définir une stratégie d’étude de préformulation.
- Vous définirez les propriétés pharmacotechniques critiques des principes actifs en fonction du procédé de fabrication retenu.
Objectifs pédagogiques
Établir les caractérisations physico-chimiques du principe actif nécessaires au choix du procédé de fabrication.
Définir les méthodologies d’études de compatibilité du principe actif avec les excipients et les éléments de conditionnement.
Définir les relations entre les propriétés du principe actif et la stabilité des formulations et leur implication sur les variations de biodisponibilité.
Définir les paramètres nécessaires à l’optimisation de la biodisponibilité par voie orale des formes sèches.Date de modification du produit :
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Programme
Caractérisation des principes actifs à l’état solide
- Détermination des habitus cristallin, des états physiques amorphes ou cristallins, du polymorphisme, des enthalpies de fusion et des transitions vitreuses
- Analyses granulométriques : tailles de particules par diffusion laser et tamisage
- Quantification des capacités de charge électrostatique (triboélectricité explosivité), de l’hygroscopicité et de sa réversibilité, de la mouillabilité, des surfaces spécifiques, des densités (vraies, apparentes et après tassement), de l’aptitude au tassement et à la cohésion, et de l’écoulement
Choix d’excipients et de procédés de fabrication
- Élaboration d’un plan de développement
- Stratégies d’études de compatibilité physico-chimique principe actif/excipients : mélanges binaires, formules prototypes, couples temps/température
- Optimisation quantitative d’excipients solubilisants
- Détermination et évaluation des paramètres critiques de fonctionnalité
- Influence comparée des propriétés du principe actif et des mélanges de poudres sur la dissolution, la désintégration, la lubrification, l’écoulement et l’homogénéité
- Choix du procédé de fabrication en fonction des résultats de l’étude de préformulation : simple mélange, granulation sèche, compactage, granulation humide
- Méthodologie de comparaison de profils de dissolution
- Influence des propriétés du principe actif sur sa biodisponibilité selon les voies d’administration
Études biopharmaceutiques
- Classification biopharmaceutique des principes actifs (BCS), index thérapeutique, biodisponibilité
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Le(s) nom(s) de(s) intervenant(s) sera/seront communiqué(s) ultérieurement
Public concerné
Techniciens, agents de maîtrise, ingénieurs et pharmaciens des industries de santé, travaillant dans le domaine du développement et de la production.
Pédagogie et infos
Pédagogie
- Vidéoprojection du support PowerPoint.
- Partage d’expérience avec le formateur.
- Explication par l’exemple.
- Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées.
- Remise d’une documentation pédagogique.
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Délai d'accès à la formation : ce délai correspond à la période entre l'inscription de l'apprenant ou de son entreprise et la date effective de la formation.
Pour les formations interentreprises, les inscriptions sont clôturées :
- soit 24 heures avant le début de la formation,
- soit dès que le nombre maximum de participants est atteint.
Nos formations sont planifiées et mises à jour régulièrement et notre site internet reflète en temps réel le planning des formations programmées.
Pour les formations intra-entreprises, les délais sont précisés dans nos propositions commerciales. En moyenne, ils sont inférieurs à 2 mois après la signature de la proposition, sous réserve de validation rapide des dates de formation par le client.
Les locaux de l'IFIS sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Depuis le 1er septembre 2023 et conformément à sa politique RSE, l'IFIS n’imprime plus les supports de formation dans le cadre des formations interentreprises, sauf demande expresse de l’équipe pédagogique. Les apprenants recevront une version numérique du support directement sur leur boîte mail professionnelle, en amont ou en aval de la formation, en fonction des modalités décidées par l’équipe pédagogique. Pour en savoir plus sur la politique RSE de l'IFIS, cliquez ici. Pour toute requête spécifique ou demande d’information en lien avec la reprographie ou la disponibilité des supports de formation, veuillez contacter l’Ifis : contact@ifis.fr.
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Paul MARSAN