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Intervenant(s)
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Programmation
Une date sera bientôt programmée, je clique ici pour être informé.e par email de la prochaine session de formation
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Formation de deux jours :
- 1ère journée : 9h30 - 18h00
- 2ème journée : 9h00 - 17h00
Les + de la formation
- Vous saurez établir un plan d’étude de préformulation en fonction de la voie d’administration et de la forme galénique souhaitées.
- Vous serez en capacité de définir une stratégie d’étude de préformulation.
- Vous définirez les propriétés pharmacotechniques critiques des principes actifs en fonction du procédé de fabrication retenu.
Objectifs pédagogiques
Connaître les différents paramètres à prendre en compte dans la préformulation d’une forme galénique liquide.
Savoir choisir les excipients et procédés de fabrication adaptés.
Comprendre l’influence des propriétés du principe actif.
Être un interlocuteur averti dans un projet de développement interne ou externalisé d’une forme galénique liquide.Taux de satisfaction :
79.2 %Date de modification du produit :
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Programme
Études de préformulation des formes liquides
- Solubilités et miscibilités en fonction du pH de la température, de la force ionique
- Coefficients de partage : en fonction du pH et de la phase hydrophobe
- pKa
- Tension superficielle et propriétés tensioactives : mouillabilité, pouvoir moussant, adsorption aux interfaces
- Pouvoir gélifiant
- Pression osmotique
- Études de stabilité en solution
Choix d’excipients et de procédé de fabrication
- Étude standard de préformulation d’un principe actif
- Élaboration d’un plan de développement d’une forme galénique liquide
- Stratégies d’études de compatibilité physico-chimique principe actif/excipients
- Optimisation quantitative des excipients solubilisants
- Influence des propriétés du principe actif sur la dissolution
Études biopharmaceutiques
- Influence des propriétés du principe actif sur sa biodisponibilité selon les voies d’administration et les formes galéniques
- Liaisons aux macromolécules (protéines plasmatiques)
- L’index thérapeutique
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Thierry BREUL
Docteur en chimie-physique, expert à l’ANSM, chargé de l’enseignement de formulation pharmaceutique à l’Université de Nice Sophia-Antipolis et ancien professeur à la faculté de pharmacie de Montpellier. Il a dirigé les laboratoires de formulation et de préformulation de Sanofi Recherche, le centre de R&D de CLL Pharma, et dirige actuellement l’Institut Nord-Sud de Coopération Biopharmaceutique au CNRS à Montpellier. Il est l’auteur de nombreux brevets de formulation galénique et a dirigé le développement pharmaceutique de plusieurs médicaments, des études précliniques jusqu’à la commercialisation, et assuré leur transfert industriel. Sa longue expérience de l’enseignement académique couplée à ses activités de R&D et d’expert auprès de l’industrie pharmaceutique donnent à ce stage une dimension à la fois théorique et opérationnelle.
Public concerné
Techniciens, agents de maîtrise, ingénieurs et pharmaciens des industries de santé, travaillant dans le domaine du développement et de la production.
Pédagogie et infos
Pédagogie
Méthode B Vidéo projection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Etudes de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique.
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Contact
Aurélie TRICARD
Amélie BOURGEAIS
Lisa FERNANDEZ