Mettre en place le système qualité en pharmacovigilance pour garantir la sécurité du patient
Code produit : QPV
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Intervenant(s)
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Programmation
Une date sera bientôt programmée, je clique ici pour être informé.e par email de la prochaine session de formation
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Formation d'une journée : 9h00 - 18h00
Les + de la formation
- Vous replacerez la pharmacovigilance dans la prévention des risques patients.
- Vous comprendrez la notion de qualité appliquée à la pharmacovigilance.
Objectifs pédagogiques
Comprendre la notion de qualité en pharmacovigilance.
Maîtriser les indicateurs qualité appliqués à la pharmacovigilance.
Mesurer la performance du système de pharmacovigilance d’une entreprise.Taux de satisfaction :
100 %Date de modification du produit :
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Programme
Les systèmes de qualité spécifiques à la pharmacovigilance
Impacts des nouvelles exigences
- Sur les activités de pharmacovigilance
- Sur les activités en interface
- En termes de ressources humaines
Mise en adéquation de sa documentation qualité
- Planification qualité
- Contrôle qualité
- Assurance qualité
- Processus d’amélioration
Mises en place d’indicateurs qualité, notamment appliqués à l’évaluation de la performance et à la minimisation des risques
Mesure de la compliance
Audits et suivis d’audit
Documentation, traçabilité et archivage
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Virginie DENCIC
Directeur de la sécurité du médicament -EUQPPV du Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB) actuellement en poste. Docteur en pharmacie, elle est diplômée en marketing international et stratégies de la santé, en droit de la santé, des biotechnologies et en sciences politiques. Elle exerce depuis plus de vingt ans au sein de l’industrie pharmaceutique, occupant des postes en marketing puis dans le domaine de la pharmacovigilance principalement en maison mère mais également sur le périmètre exploitant/France. En parallèle de la gestion des systèmes de pharmacovigilance placés sous son autorité, elle assure également la direction des départements de sécurité biologique, d’hémovigilance et d’information médicale du LFB. Elle est dotée d’une large expérience dans la mise en place et implémentation des stratégies d’audit de pharmacovigilance ainsi que dans la supervision de leur conduite à l’international. Elle a également préparé et participé à plusieurs inspections de pharmacovigilance réalisées par les autorités compétentes (ANSM, MHRA, FDA).
Public concerné
Collaborateurs des services pharmacovigilance et qualité.
Pédagogie et infos
Pédagogie
Méthodes A Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.
ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Contact
Aurélie TRICARD
Amélie BOURGEAIS
Lisa FERNANDEZ