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Mettre en place le système qualité en pharmacovigilance pour garantir la sécurité du patient

Mettre en place le système qualité en pharmacovigilance pour garantir la sécurité du patient

Code produit : QPV

  • Intervenant(s)

    Virginie DENCIC

  • Programmation

    Une date sera bientôt programmée, je clique ici pour être informé.e par email de la prochaine session de formation

Programme

Programme détaillé

  • Formation d'une journée : 9h00 - 18h00

    Les + de la formation

    • Vous replacerez la pharmacovigilance dans la prévention des risques patients.
    • Vous comprendrez la notion de qualité appliquée à la pharmacovigilance.

    Objectifs pédagogiques

    Comprendre la notion de qualité en pharmacovigilance.
    Maîtriser les indicateurs qualité appliqués à la pharmacovigilance.
    Mesurer la performance du système de pharmacovigilance d’une entreprise.

  • Programme

    Les systèmes de qualité spécifiques à la pharmacovigilance

    Impacts des nouvelles exigences

    • Sur les activités de pharmacovigilance
    • Sur les activités en interface
    • En termes de ressources humaines

    Mise en adéquation de sa documentation qualité

    • Planification qualité
    • Contrôle qualité
    • Assurance qualité
    • Processus d’amélioration

    Mises en place d’indicateurs qualité, notamment appliqués à l’évaluation de la performance et à la minimisation des risques

    Mesure de la compliance

    Audits et suivis d’audit

    Documentation, traçabilité et archivage

Intervenant(s)

Intervenant(s)

  • Virginie DENCIC

    Directeur de la sécurité du médicament -EUQPPV du Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB) actuellement en poste. Docteur en pharmacie, elle est diplômée en marketing international et stratégies de la santé, en droit de la santé, des biotechnologies et en sciences politiques. Elle exerce depuis plus de vingt ans au sein de l’industrie pharmaceutique, occupant des postes en marketing puis dans le domaine de la pharmacovigilance principalement en maison mère mais également sur le périmètre exploitant/France. En parallèle de la gestion des systèmes de pharmacovigilance placés sous son autorité, elle assure également la direction des départements de sécurité biologique, d’hémovigilance et d’information médicale du LFB. Elle est dotée d’une large expérience dans la mise en place et implémentation des stratégies d’audit de pharmacovigilance ainsi que dans la supervision de leur conduite à l’international. Elle a également préparé et participé à plusieurs inspections de pharmacovigilance réalisées par les autorités compétentes (ANSM, MHRA, FDA).

Public concerné

Public concerné

Collaborateurs des services pharmacovigilance et qualité.

Pédagogie et infos

Pédagogie et infos

Pédagogie

Méthodes A Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.

Prérequis

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.

ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Contact

Contact

Aurélie TRICARD

Aurélie TRICARD

Chargée de missions. Stages interentreprises

01 41 10 26 22

Voir l'email

Amélie BOURGEAIS

Amélie BOURGEAIS

Chargée de missions. Stages interentreprises

01 41 10 26 21

Voir l'email

Lisa FERNANDEZ

Lisa FERNANDEZ

Relations Clientèle intra-entreprise

01 41 10 26 91

Voir l'email

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