[Formation DPC] Piloter la gestion opérationnelle des stupéfiants et des psychotropes
[Formation DPC] Piloter la gestion opérationnelle des stupéfiants et des psychotropes
Code produit : STUP
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Programmation
Il reste des places ! -
- Actualité réglementaire
- Nouveau programme
- Managers
- Exclusivité IFIS
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Tarifs
792.00 € H.T Adhérents Ifis
880.00 € H.T Industries de santé
1144.00 € H.T Prix public
Profitez d'une remise -5% sur le 2ème inscrit et -10% sur le 3ème inscrit d'une même entreprise !
Programme
Intervenant(s)
Public concerné
Pédagogie et infos
Contact
Programme détaillé
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INFORMATION DPC :
Formation CNPP validant l'Axe 1 du Parcours CNP Pharmacie.
Vous pouvez réaliser cette formation pour valider votre Développement Professionnel Continu [DPC des pharmaciens].
Toute formation réalisée dans le cadre du DPC donne lieu à la délivrance d’une attestation DPC.Vous souhaitez en savoir plus ?
Les + de la formation
- Vous comprendrez précisément les exigences du Code de la santé publique, des BPF et des conventions internationales sur les substances stupéfiantes et psychotropes.
- Vous saurez naviguer entre les différents référentiels et obligations administratives (déclarations JARE, NDS-WEB, autorisations...).
- Vous saurez intégrer la gestion des stupéfiants dans toutes les étapes opérationnelles de votre site.
- Vous serez en capacité de mettre en place une documentation conforme, structurée et rigoureuse, garantissant la traçabilité de chaque étape de manipulation des substances concernées.
Objectifs pédagogiques
Rappeler les différents principes et définitions de médicaments vénéneux, psychotropes et stupéfiants, et les relier à leurs référentiels.
Appliquer la réglementation et les procédures pour gérer les stupéfiants et psychotropes en conformité avec les responsabilités du pharmacien ou de la QP.
Organiser la gestion des stupéfiants en intégrant étapes clés, réglementation, formation, et traçabilité.
Garantir une gestion conforme des produits grâce à une documentation rigoureuse et à un parcours d’habilitation adapté au site industriel.Date de modification du produit :
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Programme
Module 1 : Rappels et introduction
- Les référentiels impliqués (CSP/BPF)
- Les autorités impliquées (ANSM/ANSES/MNCPC)
- Déclarations (introduction au fichier JARE)
- Définition selon le CSP
- Présentation des conventions de 1961 et 1971 de l’ONU sur ces substances
- Rappel des règles de prescription des spécialités pharmaceutiques
Module 2 : Aspects réglementaires
- Un stupéfiant/ un psychotrope : qu’est-ce que c’est ?
- Liste des stupéfiants et des psychotropes
- Les exigences du code de la santé publique (du point de vue administratif) : étiquetage
- Autorisations de détention, d’importation, d’exportation
- Obligation du registre pour les substances classées comme stupéfiantes
- Mise en œuvre (utilisation de la plateforme NDS-WEB)
- Déclaration annuelle (fichier JARE)
- Responsabilités du pharmacien/QP notamment en cas de perte, vol ou détournement
Module 3 : La gestion opérationnelle
- Intégration au quotidien de la mise en œuvre de stupéfiants dans les processus de production, d’analyse des stabilités mais aussi d’assurance qualité
- Achat et réception
- Stockage et prélèvement du principe actif
- Pesée
- Mise en œuvre en production
- Stockage PSO/PSF
- Contrôle
- Stockage PF
- Expédition
- Destruction
- Gestion des stocks, réconciliation, déclaration annuelle
- Formation et habilitation du personnel mettant en œuvre des stupéfiants
- Focus sur les sanctions
Module 4 : Documentation et formation
- État annuel d’établissement
- Procédures utiles
- Fichier JARE
- Récapitulatif CSP
- Points clé de la formation du personnel
- Responsabilité des psychotropes et stupéfiants
- Responsabilité du pharmacien industriel sur toute la chaîne des stupéfiants
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Magali GERENCSERI-PLOIX
Galéniste de formation avec plus de vingt années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique chez des sous-traitants et groupes internationaux dans les domaines de la production, du développement et de la qualité. Elle a notamment été directrice commerciale et business développement durant plus de huit ans au sein d’un laboratoire de sous-traitance pharmaceutique. En plus d’assurer des formations, elle est responsable de la plate-forme galénique située à Chartres après avoir été responsable auparavant du CEGA (Centre européen de galénique appliquée). Formatrice à l'IFIS depuis presque quinze ans, elle est aussi impliquée dans l’accompagnement et les jurys CQP.
Public concerné
Membres des services impliqués dans la gestion des stupéfiants et psychotropes au quotidien : encadrement en charge de cette gestion, service qualité, pharmacien responsable, délégué ou assistant.
Pédagogie et infos
Pédagogie
- Apports théoriques
- Sessions interactives de questions/réponses
- Vote interactif
- Atelier collaboratif
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.
Cette formation valide le parcours DPC du CNP Pharmacie.
Vous pouvez réaliser cette formation pour valider votre Développement Professionnel Continu [DPC des pharmaciens].
Toute formation réalisée dans le cadre du DPC donne lieu à la délivrance d’une attestation DPC.
Délai d'accès à la formation : ce délai correspond à la période entre l'inscription de l'apprenant ou de son entreprise et la date effective de la formation.
Pour les formations interentreprises, les inscriptions sont clôturées :
- soit 24 heures avant le début de la formation,
- soit dès que le nombre maximum de participants est atteint.
Nos formations sont planifiées et mises à jour régulièrement et notre site internet reflète en temps réel le planning des formations programmées.
Pour les formations intra-entreprises, les délais sont précisés dans nos propositions commerciales. En moyenne, ils sont inférieurs à 2 mois après la signature de la proposition, sous réserve de validation rapide des dates de formation par le client.
Les locaux de l'IFIS sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Depuis le 1er septembre 2023 et conformément à sa politique RSE, l'IFIS n’imprime plus les supports de formation dans le cadre des formations interentreprises, sauf demande expresse de l’équipe pédagogique. Les apprenants recevront une version numérique du support directement sur leur boîte mail professionnelle, en amont ou en aval de la formation, en fonction des modalités décidées par l’équipe pédagogique. Pour en savoir plus sur la politique RSE de l'IFIS, cliquez ici. Pour toute requête spécifique ou demande d’information en lien avec la reprographie ou la disponibilité des supports de formation, veuillez contacter l’IFIS : contact@ifis.fr.
Contact
Nadège MICHAUD