Piloter la gestion opérationnelle des stupéfiants et des psychotropes
Piloter la gestion opérationnelle des stupéfiants et des psychotropes
Code produit : STUP
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Intervenant(s)
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Programmation
11 juin 2024
Autres dates, nous contacter
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- Managers
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Tarifs
756.00 € H.T Adhérents Ifis
840.00 € H.T Industries de santé
1092.00 € H.T Prix public
Programme détaillé
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Formation d'une journée : 9h00 - 18h00
Les + de la formation
- Vous serez en mesure de mettre en place les procédures pour réussir la maîtrise opérationnelle du processus de gestion des médicaments classés comme stupéfiants ou psychotropes, dans le respect des exigences réglementaires.
Objectifs pédagogiques
Acquérir les connaissances réglementaires fondamentales de la gestion des stupéfiants et des psychotropes.
Identifier les mesures clés à mettre en oeuvre tout au long du processus de gestion dans l’entreprise.Taux de satisfaction :
100 %Date de modification du produit :
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Programme
Partie 1
La réglementation- Stupéfiants et psychotropes
- Un stupéfiant/psychotrope : qu’est-ce que c’est ?
- Liste des stupéfiants
- Les exigences du code de la santé publique (du point de vue administratif)
- Autorisations de détention, d’importation, d’exportation
- Mise en œuvre
- Déclaration annuelle
- Responsabilités du pharmacien
Partie 2
La mise en œuvre opérationnelle- Intégration au quotidien de la mise en œuvre de stupéfiants dans les processus de fabrication et d’assurance de la qualité
- Achat et réception
- Stockage du principe actif
- Pesée
- Mise en œuvre en production
- Stockage PSO/PSF
- Contrôle
- Stockage PF
- Expédition
- Gestion des stocks, réconciliation, déclaration annuelle
- Formation et habilitation du personnel mettant en oeuvre des stupéfiants
- Contamination croisée
Partie 3
Les procédures à mettre en place- Exercices et discussion
- Stupéfiants et psychotropes
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Magali GERENCSERI-PLOIX
Galéniste de formation avec plus de vingt années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique chez des sous-traitants et groupes internationaux dans les domaines de la production, du développement et de la qualité. Elle a notamment été directrice commerciale et business développement durant plus de huit ans au sein d’un laboratoire de sous-traitance pharmaceutique. En plus d’assurer des formations, elle est responsable de la plate-forme galénique située à Chartres après avoir été responsable auparavant du CEGA (Centre européen de galénique appliquée). Formatrice à l'IFIS depuis presque quinze ans, elle est aussi impliquée dans l’accompagnement et les jurys CQP.
Public concerné
Membres des services impliqués dans la gestion des stupéfiants et psychotropes au quotidien : encadrement en charge de cette gestion, service qualité, pharmacien responsable, délégué ou assistant.
Pédagogie et infos
Pédagogie
Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique.
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.
ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Contact
Aurélie TRICARD
Jennifer EXILIE