Techniques d’analyse des mAbs thérapeutiques
Techniques d’analyse des mAbs thérapeutiques
Code produit : TAMT
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Programmation
Une date sera bientôt programmée, je clique ici pour être informé.e par email de la prochaine session de formation
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Programme détaillé
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Les + de la formation
Vous acquerrez une vue d'ensemble des attributs qualité d'un anticorps monoclonal (mAb) thérapeutique et du panel de techniques utilisées pour l'analyser.
Objectifs pédagogiques
Identifier les attributs qualité recherchés dans le cadre du développement et de la production d'anticorps thérapeutiques et ainsi comprendre pourquoi il est nécessaire de développer tout un panel de techniques analytiques complémentaires.
Acquérir une vue d'ensemble du panel de méthodes utilisées en contrôle qualité pour l'analyse de mabs thérapeutiques et des impuretés pour être en mesure de comprendre quel attribut qualité va être recherché par quelle(s) technique(s).
Comprendre le principe de chaque méthode pour être en mesure d'identifier les points critiques et d'interpréter les résultats analytiques relatifs aux méthodes d'analyse d'un anticorps thérapeutique.Date de modification du produit :
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En partenariat avec
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Programme
Analyse de l'anticorps
- Quantité (Quantity), Identité (Identity), Pureté & substances et impuretés liées au produit (Purity & product-related substances and impurities), Activité biologique (Potency)
- Que recherche-t-on et pourquoi ? Par quelles méthodes ? Quelles sont les étapes et les résultats attendus ?
Analyse des impuretés liées au procédé biotech (Process-related impurities)
- Que recherche-t-on et pourquoi ? Par quelles méthodes ? Quelles sont les étapes et les résultats attendus ?
Analyse des contaminants (Contaminants & safety)
- Que recherche-t-on et pourquoi ? Par quelles méthodes ? Quelles sont les étapes et les résultats attendus ?
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Vaiana AIROLA
Ingénieur en biotechnologies et formatrice ENSTBB - Formation continue.
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Elenn GERARD
Ingénieur en biotechnologies et formatrice ENSTBB - Formation continue.
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Maéva MOGOULIKO
Ingénieur en biotechnologies et formatrice ENSTBB - Formation continue.
Public concerné
Managers, pharmaciens, ingénieurs, chercheurs. Public souhaitant acquérir une vision d'ensemble de l'analyse des mAbs thérapeutiques pour l'intégrer dans ses activités de développement, de production ou d'analyse.
Pédagogie et infos
Pédagogie
- Formation théorique alliant un module d'introduction à distance puis un module en présentiel incluant des activités digitales et une partie pratique sur des appareils de chromatographie
- Alternance d'outils pédagogiques variés : présentations orales, vidéos, applications numériques interactives…
- Distribution d'un support détaillé et imprimé en couleur
Prérequis
Prérequis : en biochimie. Connaissances en biologie et biochimie, en particulier sur la structure des protéines et des anticorps. Expérience professionnelle dans le domaine pharmaceutique.
ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Avant chaque formation, vous êtes invité à préciser vos besoins via un questionnaire d’attentes. En fin de session, une évaluation des acquis, accessible depuis notre plateforme sécurisée, vous permet de valider votre progression.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.
Délai d'accès à la formation : ce délai correspond à la période entre l'inscription de l'apprenant ou de son entreprise et la date effective de la formation.
Pour les formations interentreprises, les inscriptions sont clôturées :
- soit 24 heures avant le début de la formation,
- soit dès que le nombre maximum de participants est atteint.
Nos formations sont planifiées et mises à jour régulièrement et notre site internet reflète en temps réel le planning des formations programmées.
Pour les formations intra-entreprises, les délais sont précisés dans nos propositions commerciales. En moyenne, ils sont inférieurs à 2 mois après la signature de la proposition, sous réserve de validation rapide des dates de formation par le client.
Les locaux de l'IFIS sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Depuis le 1er septembre 2023 et conformément à sa politique RSE, l'IFIS n’imprime plus les supports de formation dans le cadre des formations interentreprises, sauf demande expresse de l’équipe pédagogique. Les apprenants recevront une version numérique du support directement sur leur boîte mail professionnelle, en amont ou en aval de la formation, en fonction des modalités décidées par l’équipe pédagogique. Pour en savoir plus sur la politique RSE de l'IFIS, cliquez ici. Pour toute requête spécifique ou demande d’information en lien avec la reprographie ou la disponibilité des supports de formation, veuillez contacter l’IFIS : contact@ifis.fr.
Contact
Nadège MICHAUD