Mettre en place une veille réglementaire qualité en industrie pharmaceutique
Mettre en place une veille réglementaire qualité en industrie pharmaceutique
Code produit : VEIL
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Programmation
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- Managers
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Tarifs
792.00 € H.T Adhérents Ifis
880.00 € H.T Industries de santé
1144.00 € H.T Prix public
Profitez d'une remise -5% sur le 2ème inscrit et -10% sur le 3ème inscrit d'une même entreprise !
Programme détaillé
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Les + de la formation
- Vous serez en mesure de décrypter les fondamentaux réglementaires et transformer la complexité en leviers de performance.
- Vous pourrez structurer votre veille avec des méthodes et outils pratiques, pour gagner en efficacité et en sérénité.
- Vous serez en mesure d’identifier et prioriser les référentiels internationaux clés, afin d’ouvrir vos activités à de nouveaux marchés.
- Vous pourrez mettre en œuvre une veille collective et déployer des actions correctives, renforçant durablement la conformité et la qualité.
Objectifs pédagogiques
Comprendre les concepts clés de la veille règlementaire.
Maîtriser la méthode de base pour assurer la veille réglementaire dans son secteur d'activité.
Identifier les stratégies de priorisation, par secteur d'activité, en termes de connaissances des normes et recommandations applicables dans l’industrie, à l’échelle internationale.
Développer les compétences spécifiques pour identifier et évaluer des écarts de conformité réglementaire, prendre en compte les bénéfices et les risques liés à la qualité, et représenter habilement son secteur selon son activité.Date de modification du produit :
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Taux de satisfaction
70.00 %
(Moyenne sur les 12 derniers mois)
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Programme
Module 1 : Décrypter les fondamentaux
- Les notions fondamentales pour naviguer entre qualité, réglementation et innovation
Module 2 : Structurer sa veille : méthodes et outils pour une veille efficace
- Sens de l'organisation
- Vigilance et compilation : mettre en place une veille
Module 3 : Panorama mondial des référentiels : normes, guidelines et stratégies de priorisation
- Les principales références réglementaires et normatives internationales (BPF, pharmacopées, ICH Qualité, normes ISO)
- Guidelines et agences majeures
- Comment prioriser la veille selon les zones stratégiques (US, Europe, Japon, Chine, Inde, etc.)
- Modalités de mise à jour pour assurer une conformité durable et globale
Module 4 : Mettre en œuvre une veille collective
- Étapes clés de la mise en œuvre d’une veille réglementaire collective :
- Planification
- Analyse des indicateurs
- Identification des cibles prioritaires
- Évaluation de l’état
- Déploiement d’actions préventives et correctives
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Hélène MARTINI
Consultante en amélioration continue et qualité, avec plus de dix ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, agroalimentaire et hospitalière. Elle a occupé des postes de technicienne qualité, de production pharmaceutique et d’ingénieure en amélioration continue avant de se lancer dans le conseil. Diplômée en ingénierie pharmaceutique et procédés pharmaceutiques, elle maîtrise l’anglais professionnel et possède des compétences solides en pharmacie et en optimisation des processus. Son profil associe expertise technique et capacité à piloter des projets de transformation.
Public concerné
Membres des services en charge d'effectuer la veille réglementaire (pharmaciens responsables, responsables intérimaires ou délégués, assurance qualité, contrôle qualité, développement, affaires réglementaires, etc.).
Pédagogie et infos
Pédagogie
- Apports théoriques
- Sessions interactives de questions/réponses
- Vote interactif
- Étude de cas
- Atelier collaboratif
- Brainstorming
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Avant chaque formation, vous êtes invité à préciser vos besoins via un questionnaire d’attentes. En fin de session, une évaluation des acquis, accessible depuis notre plateforme sécurisée, vous permet de valider votre progression.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.
Matériel : chaque participant doit venir équipé d'un ordinateur portable (comportant une connexion wifi).
Délai d'accès à la formation : ce délai correspond à la période entre l'inscription de l'apprenant ou de son entreprise et la date effective de la formation.
Pour les formations interentreprises, les inscriptions sont clôturées :
- soit 24 heures avant le début de la formation,
- soit dès que le nombre maximum de participants est atteint.
Nos formations sont planifiées et mises à jour régulièrement et notre site internet reflète en temps réel le planning des formations programmées.
Pour les formations intra-entreprises, les délais sont précisés dans nos propositions commerciales. En moyenne, ils sont inférieurs à 2 mois après la signature de la proposition, sous réserve de validation rapide des dates de formation par le client.
Les locaux de l'IFIS sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Depuis le 1er septembre 2023 et conformément à sa politique RSE, l'IFIS n’imprime plus les supports de formation dans le cadre des formations interentreprises, sauf demande expresse de l’équipe pédagogique. Les apprenants recevront une version numérique du support directement sur leur boîte mail professionnelle, en amont ou en aval de la formation, en fonction des modalités décidées par l’équipe pédagogique. Pour en savoir plus sur la politique RSE de l'IFIS, cliquez ici. Pour toute requête spécifique ou demande d’information en lien avec la reprographie ou la disponibilité des supports de formation, veuillez contacter l’IFIS : contact@ifis.fr.
Contact
Nadège MICHAUD