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[Formation DPC] Déviation ou anomalie : méthodes et outils pour réussir ses investigations et trouver les causes racines

[Formation DPC] Déviation ou anomalie : méthodes et outils pour réussir ses investigations et trouver les causes racines

Code produit : RCA

  • Programmation

    Durée : 1 jour

    19 mai 2026

    Format de participation au choix :
    classe virtuelle ou

    PARIS

    Il reste des places !
    • Formation duale
  • Tarifs

    792.00 € H.T Adhérents Ifis / Snitem / Fébéa

    880.00 € H.T Industries de santé et cosmétique

    1144.00 € H.T Prix public

    Profitez d'une remise -5% sur le 2ème inscrit et -10% sur le 3ème inscrit d'une même entreprise !
Programme
  • Formation d'une journée et une session de suivi optionnelle

    INFORMATION DPC : 

    Formation ANDPC validant l’Axe 1 du Parcours CNP Pharmacie.
    Vous pouvez réaliser cette formation pour valider votre Développement Professionnel Continu [DPC des pharmaciens].
    Toute formation réalisée dans le cadre du DPC donne lieu à la délivrance d’une attestation DPC.

    Vous souhaitez en savoir plus ?

    Cliquez ici

    Les + de la formation

    • Vous vous approprierez les concepts et la méthodologie.
    • Vous comprendrez leur importance et leur intérêt dans l’investigation suite à une anomalie
    • Quelques semaines après la formation, les apprenants seront capables de lever les points de blocage vécus dans les cas pratiques de leur entreprise, à travers un échange entre pairs et avec le formateur.

    Objectifs pédagogiques

    Traduire les connaissances acquises en formation pour mener des investigations et mettre en place des actions et outils opérationnels dans son entreprise.
    Identifier les causes premières des déviations pour réviser les pratiques et assurer la sécurité des patients.
    Appliquer les concepts, la méthodologie et les outils de la résolution de problèmes et de recherche de la Root cause (cause principale) adaptées aux types de déviations identifiées.
    Mettre en œuvre les outils selon leur importance et leur intérêt dans l’investigation suite à une anomalie.

    • Taux de satisfaction

      91.00 %

  • Programme

    Introduction et généralités

    • Pourquoi l'analyse de causes racines
    • Objectifs d'une investigation
    • Valeur ajoutée de l'investigation

    Pourquoi la recherche de la cause première et de résolution de problèmes

    • L'investigation
    • Les déviations
    • Les CAPA
    • Rappel sur les attendus réglementaires

    Les outils

    • 5W2H
    • Diagramme d’Ishikawa
    • 5 whys
    • Is / Is not
    • Diagramme d’inter-relation     
    • Matrice de contradiction

    Bases de la méthodologie

    • Méthodologie et outils                                                                     
      • Les CAPA
      • QQOQCP
      • Déviation
      • Root cause et facteur de contribution
      • Arbre des causes
Intervenant(s)

Intervenant(s)

  • Najet MESSADAA

    Professionnelle du secteur de la santé et de la qualité, cette formatrice et coach certifiée cumule plus de vingt ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et le conseil. Après avoir exercé des responsabilités de direction qualité au sein de laboratoires internationaux, elle s’oriente vers l’accompagnement professionnel et la formation, en créant sa propre structure. Elle intervient aujourd’hui auprès d’organisations et d’individus sur des thématiques variées : management, leadership, cohésion d’équipe, intelligence émotionnelle, charge mentale, mais aussi qualité et amélioration continue. Son expertise allie un solide parcours en assurance qualité et une pratique approfondie du coaching, ce qui lui permet d’accompagner aussi bien des équipes que des carrières individuelles.

Public concerné

Public concerné

Responsables assurance qualité, contrôle qualité, production, maintenance et R&D.

Pédagogie et infos

Pédagogie et infos

Pédagogie

  • Vidéoprojection du support PowerPoint.
  • Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
  • Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail.
  • Remise d’une documentation pédagogique.

Quelques semaines après la formation, une session d’échange optionnelle entre le formateur et les apprenants est organisée pour répondre aux questions post-formations et résoudre les éventuels problèmes de mise en œuvre des enseignements sur poste.

Prérequis

Prérequis : AUCUN.

ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

Évaluation par questionnaire avec possibilité de réponses ouvertes et/ou de réponses sous forme de schémas.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.

Vous pouvez réaliser cette formation pour valider votre Développement Professionnel Continu [DPC des pharmaciens].
Toute formation réalisée dans le cadre du DPC donne lieu à la délivrance d’une attestation DPC.

Formation mixte pharma et/ou dispositif médical et/ou cosmétique favorisant le partage intersectoriel d’expérience entre industries de santé.

Délai d'accès à la formation : ce délai correspond à la période entre l'inscription de l'apprenant ou de son entreprise et la date effective de la formation.

Pour les formations interentreprises, les inscriptions sont clôturées :

  • soit 24 heures avant le début de la formation,
  • soit dès que le nombre maximum de participants est atteint.

Nos formations sont planifiées et mises à jour régulièrement et notre site internet reflète en temps réel le planning des formations programmées.

Pour les formations intra-entreprises, les délais sont précisés dans nos propositions commerciales. En moyenne, ils sont inférieurs à 2 mois après la signature de la proposition, sous réserve de validation rapide des dates de formation par le client.

Les locaux de l'IFIS sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Depuis le 1er septembre 2023 et conformément à sa politique RSE, l'IFIS n’imprime plus les supports de formation dans le cadre des formations interentreprises, sauf demande expresse de l’équipe pédagogique. Les apprenants recevront une version numérique du support directement sur leur boîte mail professionnelle, en amont ou en aval de la formation, en fonction des modalités décidées par l’équipe pédagogique. Pour en savoir plus sur la politique RSE de l'IFIS, cliquez ici. Pour toute requête spécifique ou demande d’information en lien avec la reprographie ou la disponibilité des supports de formation, veuillez contacter l’IFIS : contact@ifis.fr

Contact

Contact

Nadège MICHAUD

Nadège MICHAUD

Chargée de formation et de relation client

01 85 76 18 57

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Les avis sur la formation

4.5
52%
38%
5%
5%
0%
L. Luc
ETHYPHARM
2.5/5
J'ai assisté à la formation à distance. J'ai rencontré de gros problèmes de connexion à la classe virtuelle (éjections régulières sans possibilité de reconnexion immédiate). Je mets 5 étoiles car j'ai assisté à la moitié de la formation seulement, du fait de l'impossibilité de me connecter.
M. Elodie
CLEAN CELLS
5/5
Formation très interactive.
S. Emmanuel
QUALI CONTROLE SAS
4.5/5
Accessible, même pour le CQ
D. Clémence
QUALI CONTROLE SAS
4/5
-
B. Norah
QUALI CONTROLE SAS
4.5/5
connexion difficile au démarrage de la formation
C. SEVERINE
FAREVA MIRABEL
4/5
Formatrice très agréable
L. Edouard
PROVEPHARM SAS
4/5
Bon équilibre théorie et exercices.
B. Ramatoulaye
Pfizer
5/5
La formation est complète et permet de revoir le principe des déviations avec des slides simples et clairs.
Les mises en situation avec les discussions autour de cas concrets permettent de mettre en application certains des outils présentés et c'est très appréciable.
A. Simy-Jayne
ASTRAZENECA
5/5
Une très bonne formation pour rebalayer ses connaissances en assurance qualité et découvrir de nouveaux outils, tout en posant ses questions.
N. Jonathan
PHARMATIS
3.5/5
Formatrice compétente mais les échanges avec les gens a distance ont été compliqués et ont fait perdre du temps
P. Alina
LABORATOIRE UNITHER
5/5
Je la recommande, elle est très intéressante.
C. Guillaume
CIS BIO INTERNATIONAL
5/5
Très bonne formation animée avec enthousiasme et efficacité
M. Lydia
BAXTER SAS
5/5
très bonne formation avec des groupes de travail pour une mise en application directe des outils
un formateur qui a su rendre le sujet intéressant
H. Delphine
DIAGNOSTICA STAGO
5/5
Je me réjouis d'avoir eu l'opportunité de participer à cette formation.
Je suis reconnaissante de l'implication de Benjamin, tant par sa transmission de ses connaissances, mais également pour son engagement en amont pour la préparation de cette formation mais également tout au long de la journée de formation.
La clarté des explications, l'approche pédagogique du déroulement de la journée et la grande connaissance du sujet font tout l'intérêt et la valeur de cette formation.
Merci à Benjamin pour sa disponibilité, son intérêt pour notre apprentissage et son accompagnement.
J'aspire à rapidement mettre en œuvre les compétences acquises en appliquant les outils dispensés lors de la formation.
D. Stéphane
CAPSUM SAS
4.5/5
Maîtrise des outils par le formateur, travail en groupe apprécié
D. Camille
ROCHE Paris
4.5/5
Formation très ludique avec beaucoup de pratique
T. Olivier
LABORATOIRES ALTER
5/5
Excellente formation, interactive avec un travail en petit groupe permettant les échange et la compréhension de la problématique
B. Audrey
SICAF PARIS
5/5
Très bonne formation qui a répondu à mes attentes.
Merci
B. LAURA
B BRAUN MEDICAL
5/5
Très bonne formation. Basée sur des cas pratiques.
C. Anne Laure
SLS
4/5
Très bonne formation.
M. Hayat
BASILEA PHARMACEUTICA INTERNATIONAL LTD ALLSCHWIL
5/5
Très bonne formation qui m’a appris énormément de choses , le fais de faire énormément de pratique m’a mise en confiance
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