Une journée de rencontre avec l'ANSM ...
Séminaire de formation professionele continue organisé par l'Ifis, présidée par le Pr Catherine PAUGAM-BURTZ, Directrice Générale de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et par Alexandre de LA VOLPILIERE, Directeur Général adjoint en charge des Opérations (DGAO) de l’ANSM, en présence de nombreux Directeurs, collaborateurs de l’ANSM et d'industriels.
A noter que, comme les années précédentes, la Rencontre 2026 avec l'ANSM se tiendra uniquement en présentiel.
Des Sessions en parallèle à certains moments de la journée ...
Pour cette édition 2026, nous continuons de vous proposer, en dehors des sujets qui seront traités en plénière, 4 thèmes différents (2x2) qui seront traités en parallèle et ce deux fois dans la journée : deux sessions en parallèle avant le déjeuner et deux autres sessions en parallèle en début d’après-midi.
Les participants devront choisir, à chaque fois, la session qu’ils souhaitent suivre sur les 2 proposées, lors de leur inscription.
Tarifs
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999.00 € H.T Adhérents Ifis
1110.00 € H.T Industries de santé
1395.00 € H.T Prix public
En partenariat avec le Leem
Programme détaillé
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04 décembre 2026
Le programme en bref ...
Le programme est en cours d'élaboration et de validation.
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En partenariat avec le Leem
Ateliers
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- 04 décembre 2026
- 04 décembre 2026
1ère session de deux ateliers avant le déjeuner ...
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Session 1 - Atelier 1
Actualités en Pharmacosurveillance
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Session 1 - Atelier 2
Evolutions règlementaires (Règlement et guideline variations mis à jour - Mesures PESS (Planification écologique du système de santé)
- Règlement et guideline variations mis à jour :
- Règlement variation mis à jour : bilan à 1 an post-implémentation
- Guideline variations : principales mises à jour et anticipation de l’implémentation en janvier 2026
- Mesures PESS (Planification écologique du système de santé) : Actions menées dans le cadre de la PESS :
- Projet longue vie aux médicaments
- Retour sur l’enquête périmed
- Carole LE SAULNIER I Directrice Réglementation et Déontologie (DRD) I ANSM
- Pascale LEBLEIS I Directrice ajointe I Direction des Autorisations (DA) I ANSM
- Mathilde GEYNET I Evaluatrice au Pôle Réglementaire I Direction Réglementation et Déontologie (DRD) I ANSM
- Valérie SALOMON I Directrice I Direction des Métiers Scientifiques (DMS) I ANSM
- Laure de LIGNIVILLE I Cheffe de pôle Qualité biologique I Direction des Métiers Scientifiques (DMS) I ANSM
- Valérie BARAT I Présidente du Comité Affaires Réglementaires du Leem I Directeur Affaires Réglementaires I GSK
- Romain JUNIET I Membre du Comité Affaires Réglementaires du Leem I Responsable de pôle Affaires réglementaires & Projets transverses I MSD France
- Mathilde BAILLY I Responsable Affaires Réglementaires I Direction Scientifique et Santé Publique I Leem
Questions-Réponses avec la salle
2ème session de deux ateliers après le déjeuner ...
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Session 2 - Atelier 3
Sujet en cours de réflexion
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Session 2 - Atelier 4
Actualités des Essais cliniques
Public et objectifs
Qui est concerné ...
• Dirigeants d’entreprises
• Pharmaciens Responsables
• Directeurs et Responsables Affaires
Réglementaires / Pharmaceutiques
• Directeurs et Responsables Pharmacovigilance
• Directeurs et Responsables Essais cliniques
• Directeurs et Responsables Qualité
• Directeurs et Responsables Audits & Inspections
• Directeurs et Responsables Market Access
• Responsable de Gamme Affaires Réglementaires
• Responsable Conformité
• Responsable Information médicale
• Responsables Stratégie
• Responsables Communication
• Responsables Affaires Publiques
• Responsables Relations Gouvernementales
• Directeurs et Responsables Juridiques
• Directeurs et Responsables Compliance
• Cabinets d’avocats
• Prestataires
Objectifs pédagogiques ...
Une journée de séminaire Ifis avec l’Agence Nationale de Sécurité Sanitaire des Médicaments et Produits de Santé (ANSM) en présence notamment du Directeur Général de l’ANSM,Catherine Paugam-Burtz, du Directeur Général adjoint en charge des Opérations (DGAO) , Alexandre de La Volpilière et de Directeurs et de leurs collaborateurs concernés par les différents thèmes abordés lors de la journée, pour faire le point sur les dernières actualités et leurs impacts pour les entreprises du Médicament, sites exploitants et fabricants.
Hébergement et accès
Accès
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Adresse Mariott Paris Rive Gauche : 17, boulevard Saint-Jacques - 75014 Paris
Lieu événementiel à Paris | Paris Marriott Rive Gauche Hotel
- RER : la gare RER Denfert-Rochereau à 8 min à pied desservie par le RER B,
- Métro :
- la station de métro Denfert-Rochereau à 8 min à pied desservie par le Métro 4, Métro 6,
- la station de métro Glacière à 5 min à pied desservie par le Métro 6,
- la station de métro Saint-Jacques à 3 min à pied desservie par le Métro 6,
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Coordonnées GPS :
Latitude : 48.831809923068
Longitude : 2.339452663788
- Calculer l'itinéraire
Propositions d'hébergement
+ d'infos
Cette journée se tiendra uniquement en format présentiel : du fait des ateliers, le distanciel ne sera pas possible.
Modalités de suivi du stagiaire :
- Prérequis : Aucun
- Evaluation de la satisfaction à l’issue de la formation.
- Une attestation de présence et de fin de formation est envoyée au stagiaire
- Locaux accessibles aux personnes à mobilité réduite : pour tous renseignements et pour préparer votre venue dans les meilleures conditions, merci de nous appeler au préalable.
Contact
Vos contacts ...
Christine DURANTON
Laurence RELMY