Atelier : Rencontre 2026 Ifis avec l'ANSM (en présentiel)
Atelier : Rencontre 2026 Ifis avec l'ANSM (en présentiel)
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Code produit : ANSM26
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- Nouveau
- Actualité réglementaire
- Exclusivité IFIS
Plus que pour vous inscrire
Inscriptions au séminaire "Rencontre 2026 avec l'ANSM"
Une journée de rencontre avec l'ANSM ...
Séminaire de formation professionele continue organisé par l'Ifis, présidée par le Pr Catherine PAUGAM-BURTZ, Directrice Générale de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et par Alexandre de LA VOLPILIERE, Directeur Général adjoint en charge des Opérations (DGAO) de l’ANSM, en présence de nombreux Directeurs, collaborateurs de l’ANSM et d'industriels.
A noter que, comme les années précédentes, la Rencontre 2026 avec l'ANSM se tiendra uniquement en présentiel.
Des Sessions en parallèle à certains moments de la journée ...
Pour cette édition 2026, nous continuons de vous proposer, en dehors des sujets qui seront traités en plénière, 4 thèmes différents (2x2) qui seront traités en parallèle et ce deux fois dans la journée : deux sessions en parallèle avant le déjeuner et deux autres sessions en parallèle en début d’après-midi.
Les participants devront choisir, à chaque fois, la session qu’ils souhaitent suivre sur les 2 proposées, lors de leur inscription.
Tarifs
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999.00 € H.T Adhérents Ifis
1110.00 € H.T Industries de santé
1395.00 € H.T Prix public
En partenariat avec le Leem
Programme détaillé
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04 décembre 2026
Le programme en bref ...
De 9h00 à 9h15 / Session plénière - Allocutions d’ouverture
• Pr Catherine PAUGAM-BURTZ I Directrice Générale de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM)
• Alexandre de LA VOLPILIERE I Directeur Général adjoint en charge des Opérations (DGAO) de l’ANSM
De 9h15 à 10h30/ Session plénière - L’activité de l’ANSM en 2026 : impacts et perspectives 2026-2027
• Pr Catherine PAUGAM-BURTZ I Directrice Générale de l’ANSM
• Alexandre de LA VOLPILIERE I Directeur Général adjoint en charge des Opérations (DGAO) de l’ANSM
• Carole LE SAULNIER I Directrice I Direction Réglementation et Déontologie (DRD) I ANSM
• En présence de représentants des entreprises du médicament
De 10h30 à 11h30 / Session plénière - Pénuries de médicaments en France, en Europe
• Alexandre de LA VOLPILIERE I Directeur Général adjoint en charge des Opérations (DGAO) de l’ANSM
• Carole LE SAULNIER I Directrice I Direction Réglementation et Déontologie (DRD) I ANSM
• Guillaume RENAUD I Directeur I Direction de l’Inspection I ANSM
• Bénédicte BERTHOLOM I Directrice Adjointe de l’Inspection I ANSM
• Marie-Laure VEYRIES I Cheffe du Pôle ruptures de stock de médicaments I Direction de l’Inspection I ANSM
• En présence de représentants des entreprises du médicament
De 11h30 à 12h00 / Pause-Café et changement de salles
De 12h00 à 13h15 / 1ère Session de deux Ateliers menés en parallèle
Atelier 1 : Actualités en Pharmacosurveillance
• Mehdi BENKEBIL I Directeur de la Surveillance (SURV) I ANSM
• Claire FERARD I Cheffe du Pôle Sécurisation I Direction de la Surveillance (SURV) I ANSM
• Evelyne PIERRON I Cheffe du Pôle Gestion du Signal I Direction de la Surveillance (SURV) I ANSM
• En présence de représentants des entreprises du médicament
Atelier 2 : Evolutions réglementaires européennes
• Carole LE SAULNIER I Directrice Réglementation et Déontologie (DRD) I ANSM
• Valérie SALOMON I Directrice des Métiers Scientifiques (DMS) I ANSM
• En présence de représentants des entreprises du médicament
De 13h15 à 14h15 / Déjeuner Buffet et changement de salles
De 14h15 à 15h30 / 2ème session de deux Ateliers menés en parallèle
Atelier 3 : Pratiques pharmaceutiques et inspection
• Guillaume RENAUD I Directeur de l’Inspection (DI) I ANSM
• Linda GALLAIS I Directrice Adjointe de l’Inspection I ANSM
• Florence DESCAMPS-DELESALLE I Cheffe du pôle inspection des fabricants de médicaments I Direction de l’Inspection (DI) I ANSM
• Solange SOLBES I Cheffe du pôle Inspection des distributeurs de médicaments et évaluation pharmaceutique I Direction de l’Inspection (DI) I ANSM
• En présence de représentants des entreprises du médicament
Atelier 4 : Traitement des arrêts de commercialisation par l'ANSM
• Alexandre de LA VOLPILIERE I Directeur Général adjoint en charge des Opérations (DGAO) I ANSM
• Carole LE SAULNIER I Directrice Réglementation et Déontologie (DRD) I ANSM
• David MORELLE I Directeur de la Maitrise des Flux et des Référentiels (DMFR) I ANSM
• Barbara CLEMENT I Cheffe du CASAR I ANSM
• En présence de représentants des entreprises du médicament
De 15h30 à 16h00 / Pause-Café et changement de salles
De 16h00 à 17h00 / Session plénière - ANSM et Bon Usage du Médicament
• Corinne LE NY-GIGON I Directrice de la Communication et l’Information (DIRCOM) I ANSM
• Mehdi BENKEBIL I Directeur de la Surveillance (SURV) I ANSM
• Carole LE SAULNIER I Directrice Réglementation et Déontologie (DRD) I ANSM
• Mouna HOUDON I Directrice adjointe I Direction de la Maitrise des Flux et des Référentiels (DMFR) I ANSM
• En présence de représentants des entreprises du médicament
De 17h00 à 17h45 /Séances de Q/R avec l’ANSM sur les questions non traitées dans la journée
De 17h45 à 18h00 / Conclusions de la journée
18h00 / Fin des travaux
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En partenariat avec le Leem
Ateliers
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- 04 décembre 2026
- 04 décembre 2026
1ère session de deux ateliers avant le déjeuner ...
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Session 1 - Atelier 1
Actualités en Pharmacosurveillance
- MARRs (Mesures Additionnelles de Réduction du Risque) : regards croisés industriels/ANSM
- Bilan des signalements d’utilisation non conforme de médicament
- Qualité des cas de pharmacovigilance
- Réflexion sur l’utilisation de l’intelligence artificielle en pharmacovigilance
• Mehdi BENKEBIL I Directeur de la Surveillance (SURV) I ANSM
• Claire FERARD I Cheffe du Pôle Sécurisation I Direction de la Surveillance (SURV) I ANSM
• Evelyne PIERRON I Cheffe du Pôle Gestion du Signal I Direction de la Surveillance (SURV) I ANSM
• En présence de représentants des entreprises du médicament
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Session 1 - Atelier 2
Evolutions règlementaires européennes
Nouvelle loi pharmaceutique européenne (« Paquet Pharmaceutique ») :
- Mesures qui seront implémentées en priorité ;
- Autres mesures particulièrement critiques.
Nouveaux enjeux environnementaux – travaux conjoints avec l’ANSM et travaux européens
- Projet longue vie aux médicaments : point d’étape et perspectives européennes
- Durabilité environnementale, Evaluation des risques environnementaux (ERA) : point d’étape
Transition environnementale et conditionnement des médicaments : principaux requis et enjeux
Impact des autres règlements européens (Emballages professionnels, packaging, …)
• Carole LE SAULNIER I Directrice Réglementation et Déontologie (DRD) I ANSM
• Valérie SALOMON I Directrice des Métiers Scientifiques (DMS) I ANSM
• En présence de représentants des entreprises du médicament
2ème session de deux ateliers après le déjeuner ...
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Session 2 - Atelier 3
Pratiques pharmaceutiques et inspection
- Bilan des inspections 2026
- Présentation des activités prioritaires et attentes de l’inspection pour 2027
- Résultats de la 3ème édition de l’enquête inspections du Leem : Discussions autour des axes de travail issus des résultats de l’enquête
• Guillaume RENAUD I Directeur de l’Inspection (DI) I ANSM
• Linda GALLAIS I Directrice Adjointe de l’Inspection I ANSM
• Florence DESCAMPS-DELESALLE I Cheffe du pôle inspection des fabricants de médicaments I Direction de l’Inspection (DI) I ANSM
• Solange SOLBES I Cheffe du pôle Inspection des distributeurs de médicaments et évaluation pharmaceutique I Direction de l’Inspection (DI) I ANSM
• En présence de représentants des entreprises du médicament
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Session 2 - Atelier 4
Traitement des arrêts de commercialisation par l'ANSM
Bilan de mise en œuvre du nouveau dispositif à 1 an et évolutions envisagées par l’ANSM
. Bilan des AC et causes principales
. Dispositif Florange - Rapport de recherche d’un repreneur à la charge du titulaire d’AMM souhaitant suspendre ou cesser la commercialisation d’un médicament d'intérêt thérapeutique majeur
• Alexandre de LA VOLPILIERE I Directeur Général adjoint en charge des Opérations (DGAO) I ANSM
• Carole LE SAULNIER I Directrice Réglementation et Déontologie (DRD) I ANSM
• David MORELLE I Directeur de la Maitrise des Flux et des Référentiels (DMFR) I ANSM
• Barbara CLEMENT I Cheffe du CASAR I ANSM
• En présence de représentants des entreprises du médicament
Public et objectifs
Qui est concerné ...
• Dirigeants d’entreprises
• Pharmaciens Responsables
• Directeurs et Responsables Affaires
Réglementaires / Pharmaceutiques
• Directeurs et Responsables Pharmacovigilance
• Directeurs et Responsables Essais cliniques
• Directeurs et Responsables Qualité
• Directeurs et Responsables Audits & Inspections
• Directeurs et Responsables Market Access
• Responsable de Gamme Affaires Réglementaires
• Responsable Conformité
• Responsable Information médicale
• Responsables Stratégie
• Responsables Communication
• Responsables Affaires Publiques
• Responsables Relations Gouvernementales
• Directeurs et Responsables Juridiques
• Directeurs et Responsables Compliance
• Cabinets d’avocats
• Prestataires
Objectifs pédagogiques ...
Une journée de séminaire Ifis avec l’Agence Nationale de Sécurité Sanitaire des Médicaments et Produits de Santé (ANSM) en présence notamment du Directeur Général de l’ANSM,Catherine Paugam-Burtz, du Directeur Général adjoint en charge des Opérations (DGAO) , Alexandre de La Volpilière et de Directeurs et de leurs collaborateurs concernés par les différents thèmes abordés lors de la journée, pour faire le point sur les dernières actualités et leurs impacts pour les entreprises du Médicament, sites exploitants et fabricants.
Hébergement et accès
Accès
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Adresse Mariott Paris Rive Gauche : 17, boulevard Saint-Jacques - 75014 Paris
Lieu événementiel à Paris | Paris Marriott Rive Gauche Hotel
- RER : la gare RER Denfert-Rochereau à 8 min à pied desservie par le RER B,
- Métro :
- la station de métro Denfert-Rochereau à 8 min à pied desservie par le Métro 4, Métro 6,
- la station de métro Glacière à 5 min à pied desservie par le Métro 6,
- la station de métro Saint-Jacques à 3 min à pied desservie par le Métro 6,
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Coordonnées GPS :
Latitude : 48.831809923068
Longitude : 2.339452663788
- Calculer l'itinéraire
Propositions d'hébergement
+ d'infos
Cette journée se tiendra uniquement en format présentiel : du fait des ateliers, le distanciel ne sera pas possible.
Modalités de suivi du stagiaire :
- Prérequis : Aucun
- Evaluation de la satisfaction à l’issue de la formation.
- Une attestation de présence et de fin de formation est envoyée au stagiaire
- Locaux accessibles aux personnes à mobilité réduite : pour tous renseignements et pour préparer votre venue dans les meilleures conditions, merci de nous appeler au préalable.
Contact
Vos contacts ...
Christine DURANTON
Laurence RELMY