Biostatistiques appliquées aux essais cliniques 1
Biostatistiques appliquées aux essais cliniques 1
Code produit : BIS
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Intervenant(s)
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Programmation
- Garantie
26, 27 mars 2020
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Tarifs
1003.50 € H.T Adhérents Ifis / Snitem
1115.00 € H.T Industries de santé
1449.50 € H.T Prix public
Programme détaillé
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Les + de la formation
- Une révision des principaux outils statistiques vous donnera confiance pour analyser les résultats des essais cliniques.
- Vous serez capable de déterminer le test le plus pertinent à utiliser.
Objectifs pédagogiques
Comprendre les outils statistiques de base.
Évaluer l’intérêt de ces outils, leurs conditions d’utilisation, les pièges à éviter dans leur interprétation.
Acquérir un mode de raisonnement afin d’appréhender les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques. -
Programme
Rappels brefs de notions de base en statistique
L’effet du traitement : comment le mesure-t-on ?
- Différence, ratio de moyennes, différence des médianes, de Hodges-Lehmann, différence des risques, risque relatif, taux d’incidence, ratio du nombre moyen d’événements, odds ratio, hazard ratio, différence de médianes de survie, ratio des probabilités de survie, etc.
L’effet du traitement « ajusté » selon des facteurs pronostiques
- Motivations de l’ajustement, principe, analyse de la covariance
Les essais de supériorité
- Test d’hypothèses
- Intervalle de confiance
- Calcul du nombre de sujets
La randomisation
Les designs des essais randomisés et des études observationnelles
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Jean-Marie GROUIN
Docteur en mathématiques appliquées (université Paris V). Il est actuellement enseignant chercheur en statistiques à l’université de Rouen. Expert auprès de l’ANSM et de l’EMA, il exerce une activité de conseil auprès de l’industrie pharmaceutique depuis vingt ans.
Public concerné
Collaborateurs de la recherche clinique.
Pédagogie et infos
Pédagogie
Méthode C Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Nombreux cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique.
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Informations complémentaires
Ce programme peut être complété par la deuxième session « Biostastistiques appliquées aux essais cliniques 2 » (Ref : BIM). Il est conseillé de faire la première session avant de suivre la seconde.
Pour suivre la totalité de cette formation consulter le programme du produit « Biostastistiques appliquées aux essais cliniques 1 et 2 » (Ref : BISM).
Formation mixte pharma et/ou dispositif médical et/ou cosmétique favorisant le partage intersectoriel d’expérience entre industries de santé.
La prise en charge peut être financée par l’OPCO 2I/DEFi, merci de vous rapprocher de votre correspondant.
Contact
Chantalle MASSOT
Lisa FERNANDEZ