Connaître les règles de la publicité des médicaments pour les assistant(e)s et gestionnaires

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Connaître les règles de la publicité des médicaments pour les assistant(e)s et gestionnaires

Code produit : PAU

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Intervenant(s)

Marie-Christine LOTZ, Catherine BUNIESKI
Programmation
11 juin 2024

BOULOGNE-BILLANCOURT

Autres dates, nous contacter
Formation s'inscrivant dans un parcours
- Parcours de formation
Tarifs

747.00 € H.T Adhérents Ifis

830.00 € H.T Industries de santé

1079.00 € H.T Prix public

Programme

Programme détaillé

Télécharger le programme

Formation d'une journée : 9h00 - 18h00
Les + de la formation
- Vous saurez constituer un dossier de validation en vous appuyant sur votre parfaite compréhension des pièces requises.
- Vous serez en mesure de le présenter auprès de l'ANSM.
- Vous mesurerez vos acquis grâce à l'évaluation des connaissances post-formation.
Objectifs pédagogiques

Comprendre le contexte réglementaire de la publicité de façon à mieux effectuer le travail au quotidien.
Maîtriser les formalités et rouages des circuits administratifs et la constitution des dossiers.
Connaître le circuit de validation des documents publicitaires.

Taux de satisfaction :

100 %

Date de modification du produit :

14/02/2023
- En partenariat avec
Programme
La réglementation et les principes de base
- La réglementation
- Les différents types de publicité/les mentions légales
  - Publicité auprès du grand public
  - Publicité auprès des professionnels de santé
  - Information institutionnelle - site Internet
- Les différents contrôles
  - Le rôle de l’ANSM, la charte Internet, les recommandations
  - Les règles de contrôle
Le dossier, les procédures, le rôle de l’assistante
- Le dossier de validation interne, les procédures
- Constitution des dossiers de dépôt
- Le classement et l’archivage
Cas pratiques
- Constitution de dossiers de dépôt à l’ANSM

Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise

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Intervenant(s)

Marie-Christine LOTZ

Plus de vingt-cinq ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique à des postes à responsabilités. Elle a exercé en tant que Pharmacien Responsable et Pharmacien Responsable Intérimaire. De plus, elle a acquis une longue expérience dans le domaine de la promotion des spécialités. Responsable du groupe de travail publicité médicaments de l’AFAR.
Catherine BUNIESKI

Docteur en pharmacie, chef de projet aux affaires pharmaceutiques chez Pierre Fabre Médicament, en charge du contrôle et de la validation des éléments de communication (promotionnels et non promotionnels) pour les médicaments, à destination des professionnels de santé ou du grand public.

Public concerné

Assistant(e)s et gestionnaires des affaires réglementaires.

Pédagogie et infos

Pédagogie

Méthode A Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.

Prérequis

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.

ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

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