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La conception d'un projet e-santé : qualifier son projet

La conception d'un projet e-santé : qualifier son projet

Code produit : DMES01P

  • Intervenant(s)

    Diane BANDON-TOURRET

  • Programmation

    17 mars 2022

    A Distance

    • Nouveau
    • Classe virtuelle
    • Actualité réglementaire
    • Evaluation
    • Exclusivité IFIS
    • Petit groupe
  • Tarifs

    495.00 € H.T Adhérents Ifis / Snitem / MEDICALPS

    550.00 € H.T Industries de santé

    715.00 € H.T Prix public

Programme

Programme détaillé

  • CLASSE VIRTUELLE

    Cette formation d'une durée de 3 heures est accessible à distance en classe virtuelle le 12/11/2022 de 9h00 à 12h00.

     

    INFORMATION

    Si vous êtes adhérents MEDICALPS, vous êtes éligibles au tarif adhérent. Pour en bénéficier, merci de l’indiquer dans la zone « observations » lors de votre inscription en ligne et de bien vouloir adresser un justificatif, par mail, à la personne désignée dans l’onglet contact de cette fiche.

    Les + de la formation

    • Vous saurez qualifier votre projet et identifier le cadre réglementaire dont il relève.
    • Vous saurez identifier en amont du projet les contraintes du « proof of concept ».

    Objectifs pédagogiques

    Savoir qualifier son projet.
    Identifier les conséquences réglementaires (dont classification).
    Caractériser les contraintes associées à un POC (Proof-of-concept).

  • Programme

    Durée : 3 heures

    DM/autre (consommation courante, bien-être, cosmétique...) / télémédecine ? - Quelles conséquences ? 

    Quid des applications ou des logiciels (LAD, LAP...) au vu du règlement EU 2017/745 (et 746) ?

    Les contraintes associées à un « proof of concept »

    Exercices

Intervenant(s)

Intervenant(s)

  • Diane BANDON-TOURRET

    Titulaire d'un Master 2 en droit international et comparé et d'un Master 2 en droit de la responsabilité médicale et pharmaceutique. Elle exerce la profession d'avocat depuis 2008. Elle conseille les industriels du secteur de la santé dans le cadre de leurs activités, notamment la mise sur le marché, la commercialisation, la fixation du prix, la promotion et le retrait des produits de santé. Elle rédige notamment les contrats spécialisés propres à ce secteur, gère des litiges sériels en matière de responsabilité produits, notamment dans le domaine des dispositifs médicaux. Plus généralement, elle intervient en matière de contentieux en droit de la santé et en droit commercial. Chargée d'enseignement en droit pharmaceutique et droit de la santé. En charge de la rubrique Droit de la santé du site d'information juridique AllianceJurisMedia.

Public concerné

Public concerné

Responsables et collaborateurs des services affaires réglementaires & qualité, juridiques, R&D. Direction des entreprises.
Compte tenu du sujet et du ou des intervenant(s), l'Ifis se réserve le droit de refuser l'inscription de participants n'appartenant pas aux entreprises du DM (fabricant, distributeur, importateur ou mandataire).

Pédagogie et infos

Pédagogie et infos

Pédagogie

Méthode A Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Échange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.

Prérequis

Prérequis : connaissances réglementaires DM, pouvant être acquises par la formation « Environnement réglementaire des dispositifs médicaux : vision stratégique » - Ref : DMREG ou « Piloter un projet de dispositif médical innovant » - Ref : DMPIL. 

Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.

Évaluation des acquis et informations complémentaires

Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
A l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

La formation complémentaire «Piloter un projet de dispositif médical innovant» - Ref : DMPIL permet d’acquérir les compétences en matière de gestion de projet DM innovant dans le contexte réglementaire et normatif du dispositif médical.

Contact

Contact

Amélie BOURGEAIS

Amélie BOURGEAIS

Chargée de missions. Stages interentreprises

01 41 10 26 21

Voir l'email

Fatma IBERSIENE

Fatma IBERSIENE

Chargée de missions. Stages interentreprises

01 84 76 14 75

Voir l'email

Lisa FERNANDEZ

Lisa FERNANDEZ

Relations Clientèle intra-entreprise

01 41 10 26 91

Voir l'email

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