Conseil en industrie cosmétique et BPF ISO 22716 | IFIS

Une ligne à qualifier, un procédé à valider, une émulsion qui déphase, un produit à lancer, une inspection qui approche : dans l'industrie cosmétique, les urgences n'attendent jamais que l'équipe ait le temps. Bon Usage Conseil, la structure conseil d'IFIS Groupe, met à votre disposition des consultants qui connaissent la réalité des ateliers, des laboratoires et des inspections. Ils prennent le sujet en main, s’adaptent à vos besoins et repartent en vous laissant un système robuste.

Quatre situations reviennent le plus souvent chez les industriels de la cosmétique. Pour chacune, vous choisissez le mode d'intervention qui colle à votre besoin : conseil à la demande, audit, régie ou coaching et mentoring.

Une usine, une extension, un transfert : bien faire du premier coup

Création d'usine, extension, transfert industriel, changement d'échelle : un projet industriel se construit dans l'ordre. D'abord les locaux, les centrales d’air et d’eau, puis les équipements, enfin la qualification. Ce qui est mal conçu au départ, souvent par manque de temps d’apprentissage, se corrige difficilement lors des étapes suivantes.

Nos consultants interviennent dès les premières esquisses. Flux et zonage des locaux, choix d'équipements adaptés à vos formes liquides et pâteuses, qualification de la ligne : vous gardez la décision, ils font avancer le dossier.

Types d'accompagnement	Ce que nous faisons
Régie	Un consultant intégré à l'équipe projet pour suivre le choix, la réception et l'installation des équipements, puis la qualification de la ligne le temps du projet.
Conseil à la demande	Analyse de risque sur vos plans, définition des flux et du zonage, stratégie de nettoyage, rédaction du cahier des charges des équipements, stratégie de qualification, protocoles et rapports, plan de validation du nettoyage.
Audit	Revue de conformité de vos locaux existants avant une extension ou un transfert.
Coaching et mentoring	Montée en compétence de vos chefs de projets, ingénieurs, responsables de qualification ou de validation sur leurs nouveaux périmètres.

Un nouveau produit : réussissez le lancement, tenez la distance

Le cadre réglementaire s'applique avant la mise sur le marché, puis à chaque lot produit. Deux temps, deux séries de questions, et un même objectif : un produit efficace et sûr, un dossier irréprochable.

Avant le lancement, matières premières maîtrisées, sécurité évaluée et DIP à jour conditionnent votre calendrier. Ensuite, dossier de lot, déviations, risques microbiologiques et cosmétovigilance demandent une rigueur de tous les instants. Nous vous accompagnons sur les deux temps ainsi que tout au long de la vie du produit.

Types d'accompagnement	Ce que nous faisons
Régie	Un consultant réglementaire intégré à vos équipes pour constituer les dossiers d'une gamme ou d'un lancement, ou un renfort qualité pour absorber un pic d'activité, des investigations de déviations ou un retard de dossiers.
Conseil à la demande	Construction ou revue de votre DIP, qualification des fournisseurs et des matières premières, circuit de l'évaluation de la sécurité, refonte du dossier de lot, système de déviations et CAPA, analyse de risque (AMDEC, HACCP), organisation de la cosmétovigilance.
Audit	Contrôle de la conformité de vos dossiers produit avant la mise sur le marché, évaluation de votre maîtrise du risque microbiologique et de votre système de déviations.
Coaching et mentoring	Accompagnement de votre responsable assurance qualité ou de votre responsable cosmétovigilance.

ISO 22716 : être conforme, le démontrer, le rester

Comprendre le référentiel est une étape. Le faire vivre sur le site, puis le démontrer devant un inspecteur, en est une autre. DGCCRF en France, CSAR en Chine, FDA aux États-Unis : chaque autorité a ses attentes, et mieux vaut les connaître avant le jour de la visite.

Nous évaluons vos pratiques, relevons les écarts et vous préparons à l'inspection, pour que vos équipes abordent la visite avec confiance.

Types d'accompagnement	Ce que nous faisons
Audit	Évaluation de vos pratiques au regard du référentiel, relevé des écarts, plan d'actions priorisé. Audit à blanc sur le modèle de l'inspection visée (DGCCRF, CSAR, FDA).
Conseil à la demande	Mise en place ou refonte du système qualité, rédaction de procédures, traitement des écarts, préparation de la documentation, plan d'actions correctives après inspection.
Coaching et mentoring	Appui individuel à votre responsable qualité ou à votre pharmacien responsable, préparation des interlocuteurs de l'inspection : accueil, restitution, réponses aux questions.

Formuler, reformuler : stabilité, tolérance, texture

Stabilité, tolérance, texture : trois questions qui reviennent à chaque développement galénique. Une émulsion qui déphase, une sensation qui déçoit, une irritation qui inquiète : derrière chaque symptôme, il y a une cause à trouver, et vite.

Types d'accompagnement	Ce que nous faisons
Régie	Un consultant intégré à votre laboratoire de développement le temps d'un projet.
Conseil à la demande	Diagnostic d'une instabilité, aide à la reformulation, choix des solutions de solubilisation et d'émulsification, maîtrise de la viscosité, du comportement rhéologique et de la texture.
Coaching et mentoring	Montée en compétence de vos formulateurs juniors.

Un interlocuteur, un besoin, un consultant

Décrivez votre situation à un seul interlocuteur. Il identifie le bon profil, cadre la mission et vous propose le mode d'intervention adapté : quelques jours d'expertise ou plusieurs mois à vos côtés.

Parlons de votre prochain projet.

300
Formateurs
10 000
Stagiaires par an
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ISO 9001-2015 & Datadock
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