PCV2R-PRRC : s’affirmer dans son rôle et influencer positivement

Code produit : DMINFLU

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Intervenant(s)

Jérôme JOLY, Expert affaires réglementaires en industrie de santé
Programmation
28 mai 2024

BOULOGNE-BILLANCOURT

Autres dates, nous contacter
Formation s'inscrivant dans un parcours certifiant
- Exclusivité IFIS
- Stage pratique
- Parcours certifiant
Tarifs

873.00 € H.T Adhérents Ifis / Snitem / MEDICALPS

970.00 € H.T Industries de santé

1261.00 € H.T Prix public

Programme

Programme détaillé

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Formation d'une journée : 9h30 - 18h00

Cette formation appartient au parcours PCV2R, lequel ouvre accès à la certification « Veiller au respect de la réglementation dans le dispositif médical (PCV2R/PRRC) » enregistrée auprès de France Compétences (RS5848).
Les + de la formation
- Vous serez amené à avoir une vision claire de votre rôle de « personne chargée de la réglementation ».
- Vous disposerez d’outils pour affirmer votre leadership dans les relations transversales.
- Votre rapport personnel établi avec la cartographie DISC vous permettra de mieux vous connaître et comprendre les autres.
- Vous détiendrez les clés de la communication pour influencer avec intégrité.
- Grâce à ce que vous aurez mis en œuvre et testé pendant l’intersession, vous bénéficierez du regard de l’expert sur cette première expérience.
Objectifs pédagogiques

Connaître le rôle de « personne chargée de la réglementation ».
Définir vos situations d’influence ou définir votre zone d’influence.
Comprendre son style de communication et celui des autres.
Utiliser les bonnes pratiques de leadership.

Taux de satisfaction :

100 %

Date de modification du produit :

17/04/2023
Programme

S’affirmer dans son rôle de « personne chargée de la réglementation »

Développer son leadership

Utiliser des conversations d’influence et de coaching

Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise

Demander un devis

Intervenant(s)

Jérôme JOLY

Depuis dix-huit ans, il accompagne des salariés dans le développement de leurs compétences en communication, management et mobilité professionnelle. Il est diplômé en commerce international (DSEC), maître praticien PNL - coach certifié 3e génération et praticien Lominger - certifié MBTI®, DISC, EQi.
Expert affaires réglementaires en industrie de santé

Public concerné

Professionnels du dispositif médical souhaitant se conformer à l’article 15 de la réglementation européenne 2017/745 et souhaitant faire certifier ses compétences. Professionnels en qualité/réglementaire : consultant, responsable qualité et/ou réglementaire, etc. Fabricants, sous-traitants et mandataires dans le secteur du dispositif médical.

Pédagogie et infos

Pédagogie

Méthode J Alternance d’apports théoriques et de mises en situation élaborées à partir d’outils de la psychodynamique du travail et du coaching.

Prérequis

Prérequis hors parcours certifiant : AUCUN.

Prérequis dans le cadre du parcours certifiant PCV2R :

Connaissance des règlements européens MDR 2017/745 et IVDR 2017/746.
Être titulaire du niveau de maîtrise de compréhension écrite en anglais (C1 du CECRL) et faire preuve d’une des conditions suivantes :
- Être titulaire d’un diplôme en droit, médecine, pharmacie, ingénierie ou dans une autre discipline scientifique et disposer d'1 an d’expérience professionnelle dans le domaine de la réglementation ou des systèmes de gestion de la qualité en rapport avec les dispositifs médicaux.
  OU
- Justifier de quatre années d’expérience professionnelle dans le domaine de la réglementation ou des systèmes de gestion de la qualité en rapport avec les dispositifs médicaux.

Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.

Évaluation des acquis et informations complémentaires

Évaluation hors parcours certifiant :

Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Évaluation dans le cadre du parcours certifiant PCV2R :

Étude de cas
Entretien de questionnement
Questionnaire de connaissance
Dossier de pratiques professionnelles
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Cette formation est éligible au CPF sous certaines conditions. Nos chargées de clientèle peuvent vous accompagner dans votre démarche.

Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

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