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Intervenant(s)
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Programmation
Une date sera bientôt programmée, je clique ici pour être informé.e par email de la prochaine session de formation
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- Nouveau
- Actualité réglementaire
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Formation d'une durée de 3h30 : 9h30 - 13h00
Les + de la formation
- Vous comprendrez la réglementation encadrant les interactions avec les associations de patients.
- Vous pourrez contribuer activement à la définition, la conduite et/ou à la validation interne des projets de l’entreprise.
- À partir de cas concrets et d’exemples pratiques, vous aurez en tête les questions clés à se poser pour mettre en place les projets avec les associations de patients.
Objectifs pédagogiques
Définir les points essentiels du cadre régissant les interactions avec les associations de patients.
Identifier les différents types d’interactions ainsi que les risques associés, afin de pouvoir les anticiper.
Décrire et analyser les étapes clés d’un projet en interaction avec une association de patients, de sa définition à sa mise en œuvre.Taux de satisfaction :
100 %Date de modification du produit :
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Programme
Durée : 3 heures
Les thématiques du programme de formation feront l’objet d’illustration par des exemples concrets et des études de cas pratiques
Les associations de patients
- Définition
- Rôles et responsabilités
Le cadre juridique
- Le code EFPIA
- Les DDP du Leem et la réglementation sur la promotion des produits de santé
- La loi relative à la transparence des liens d’intérêts et le dispositif anti-cadeaux
Les différents types d’interactions
- Les prestations de services
- Les dons
- Les partenariats d’opérations ou de financement de projets
- La participation à des événements scientifiques
De l’initiation à la validation d’un projet avec une association de patients
- Qui peut initier un projet ?
- Comment organiser la validation des projets ?
- Quelles collaborations transverses au sein du laboratoire ?
- Quels sont les points clés à sécuriser ?
La mise en œuvre du projet
- La formalisation du projet
- La contractualisation
- Les documents et éléments à solliciter auprès de l’association
- Le suivi du projet
- La publication en transparence des liens
Partage d’expérience et de bonnes pratiques
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Marc-Antoine CHRETIEN-KIMMEL
Avocat à la Cour (barreau de Paris), fondateur du cabinet MACK AVOCAT Life Sciences & Healthcare. Sa pratique sectorielle est exclusivement dédiée aux industries de santé (entreprises du médicament, biotechnologie, dispositif médical et cosmétique) qu’il accompagne face à leurs enjeux stratégiques nationaux et internationaux (réglementaires, accès au marché, relations avec les autorités et acteurs du système de santé, contrats/droit des affaires, business development…). Il intervient également à la Faculté de Pharmacie de l'Université Paris-Saclay et il est notamment membre de la Société Française des Sciences et Techniques Pharmaceutiques (SFSTP) et du Pharma Licencing Club de France (PLCF).
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Jalini ROUVIÈRE
Diplômée d’un master en sciences politiques (Sciences Po Rennes) et en affaires publiques (Paris Dauphine). Patient Advocacy Manager chez Pfizer, elle a occupé auparavant différentes fonctions en affaires publiques. Elle anime au quotidien la relation du laboratoire avec les associations de patients.
Public concerné
Tout collaborateur de l’industrie pharmaceutique en lien avec les associations de patients dans le cadre de ses activités.
Pédagogie et infos
Pédagogie
Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique.
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.
ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Contact
Aurélie TRICARD
Amélie BOURGEAIS
Lisa FERNANDEZ