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[Formation DPC] Zoom sur l'annexe 2 des BPF : médicaments d'origine biologique et biosimilaires

[Formation DPC] Zoom sur l'annexe 2 des BPF : médicaments d'origine biologique et biosimilaires

Code produit : BIO

  • Intervenant(s)

    Jean-Paul SERVANS

  • Programmation

    03 décembre 2024

    A distance

    Autres dates, nous contacter

    • Classe virtuelle
    • Petit groupe
  • Tarifs

    346.50 € H.T Adhérents Ifis

    385.00 € H.T Industries de santé

    500.50 € H.T Prix public

Programme

Programme détaillé

  • Formation d'une durée de 3h30 : de 9h00 à 12h30
     

    INFORMATION DPC : 

    Vous pouvez réaliser cette formation pour valider votre Développement Professionnel Continu [DPC des pharmaciens].
    Toute formation réalisée dans le cadre du DPC donne lieu à la délivrance d’une attestation DPC.

    Les + de la formation

    • Vous renforcerez votre compréhension des exigences BPF relatives aux produits biologiques/biosimilaires.

    Objectifs pédagogiques

    Comprendre les exigences liées à la fabrication des médicaments biologiques/biosimilaires.
    Adapter sa pratique et prendre en compte l’évolution des BPF dans le cadre de la fabrication des médicaments biologiques/biosimilaires.

  • Programme

    Durée : 3h30

    Définitions

    • Médicaments biologiques et biosimilaires (notion de susbtitution)

    Les différents produits biologiques et leurs modes de fabrication

    Application de l’annexe 2 et obligations lors de la fabrication des produits biologiques

    • Personnel
    • Locaux
    • Banques de cellules
    • Culture et fermentation
    • Purification
    • Management de la qualité
       
Intervenant(s)

Intervenant(s)

  • Jean-Paul SERVANS

    Diplômé d’une Maîtrise de biochimie et ingénieur en génie chimique (ENSIC Nancy). Plus de trente années d’expérience en industrie pharmaceutique et notamment en biotechnologies. Il a occupé les postes de responsable d’atelier puis de département dans la production : d’antibiotiques, de vitamines, de protéines recombinantes et de vaccins. Il a également été responsable du contrôle qualité dans la production de vaccins en Italie. Parmi les laboratoires pour lesquels il a travaillé : Sanofi, Novartis et GSK.

Public concerné

Public concerné

Membres des laboratoires pharmaceutiques, toutes fonctions impactées par le processus des produits de biotechnologie.

Pédagogie et infos

Pédagogie et infos

Pédagogie

Méthode A Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.

Prérequis

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.

Évaluation des acquis et informations complémentaires

Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Vous pouvez réaliser cette formation pour valider votre Développement Professionnel Continu [DPC des pharmaciens].
Toute formation réalisée dans le cadre du DPC donne lieu à la délivrance d’une attestation DPC.

Contact

Contact

Aurélie TRICARD

Aurélie TRICARD

Chargée de missions

Voir l'email

Jennifer EXILIE

Jennifer EXILIE

Chargée de relations clientèle

Voir l'email

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