[Formation DPC] Zoom sur l'annexe 2 des BPF : médicaments d'origine biologique et biosimilaires
[Formation DPC] Zoom sur l'annexe 2 des BPF : médicaments d'origine biologique et biosimilaires
Code produit : BIO
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Programmation
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- Classe virtuelle
- Petit groupe
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Tarifs
346.50 € H.T Adhérents Ifis
385.00 € H.T Industries de santé
500.50 € H.T Prix public
Profitez d'une remise -5% sur le 2ème inscrit et -10% sur le 3ème inscrit d'une même entreprise !
Programme détaillé
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INFORMATION DPC :
Formation ANDPC validant l’Axe 1 du Parcours CNP Pharmacie.
Vous pouvez réaliser cette formation pour valider votre Développement Professionnel Continu [DPC des pharmaciens].
Toute formation réalisée dans le cadre du DPC donne lieu à la délivrance d’une attestation DPC.Vous souhaitez en savoir plus ?
Les + de la formation
- Vous renforcerez votre compréhension des exigences BPF relatives aux produits biologiques/biosimilaires.
Objectifs pédagogiques
Comprendre les exigences liées à la fabrication des médicaments biologiques/biosimilaires.
Adapter sa pratique et prendre en compte l’évolution des BPF dans le cadre de la fabrication des médicaments biologiques/biosimilaires.Date de modification du produit :
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Taux de satisfaction
78.00 %
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Programme
Durée : 3h30
Définitions
- Médicaments biologiques et biosimilaires (notion de susbtitution)
Les différents produits biologiques et leurs modes de fabrication
Application de l’annexe 2 et obligations lors de la fabrication des produits biologiques
- Personnel
- Locaux
- Banques de cellules
- Culture et fermentation
- Purification
- Management de la qualité
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Jean-Paul SERVANS
Diplômé d’une Maîtrise de biochimie et ingénieur en génie chimique (ENSIC Nancy). Plus de trente années d’expérience en industrie pharmaceutique et notamment en biotechnologies. Il a occupé les postes de responsable d’atelier puis de département dans la production : d’antibiotiques, de vitamines, de protéines recombinantes et de vaccins. Il a également été responsable du contrôle qualité dans la production de vaccins en Italie. Parmi les laboratoires pour lesquels il a travaillé : Sanofi, Novartis et GSK.
Public concerné
Membres des laboratoires pharmaceutiques, toutes fonctions impactées par le processus des produits de biotechnologie.
Pédagogie et infos
Pédagogie
- Vidéoprojection du support PowerPoint.
- Alternance d’exposés et de discussions.
- Échange d’expérience avec le formateur et entre apprenants.
- Explication par l’exemple.
- Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
Évaluation des acquis et informations complémentaires
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.
Vous pouvez réaliser cette formation pour valider votre Développement Professionnel Continu [DPC des pharmaciens].
Toute formation réalisée dans le cadre du DPC donne lieu à la délivrance d’une attestation DPC.
Délai d'accès à la formation : ce délai correspond à la période entre l'inscription de l'apprenant ou de son entreprise et la date effective de la formation.
Pour les formations interentreprises, les inscriptions sont clôturées :
- soit 24 heures avant le début de la formation,
- soit dès que le nombre maximum de participants est atteint.
Nos formations sont planifiées et mises à jour régulièrement et notre site internet reflète en temps réel le planning des formations programmées.
Pour les formations intra-entreprises, les délais sont précisés dans nos propositions commerciales. En moyenne, ils sont inférieurs à 2 mois après la signature de la proposition, sous réserve de validation rapide des dates de formation par le client.
Les locaux de l'IFIS sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Depuis le 1er septembre 2023 et conformément à sa politique RSE, l'IFIS n’imprime plus les supports de formation dans le cadre des formations interentreprises, sauf demande expresse de l’équipe pédagogique. Les apprenants recevront une version numérique du support directement sur leur boîte mail professionnelle, en amont ou en aval de la formation, en fonction des modalités décidées par l’équipe pédagogique. Pour en savoir plus sur la politique RSE de l'IFIS, cliquez ici. Pour toute requête spécifique ou demande d’information en lien avec la reprographie ou la disponibilité des supports de formation, veuillez contacter l’Ifis : contact@ifis.fr.
Contact
Nadège MICHAUD