Les outils de management du risque
Les outils de management du risque
Code produit : MNRISK
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Intervenant(s)
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Programmation
- Garantie
27 mai 2024 au 07 juin 2024
Autres dates, nous contacter
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- Classe virtuelle
- Exclusivité IFIS
- Petit groupe
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Tarifs
990.00 € H.T Adhérents Ifis
1100.00 € H.T Industries de santé
1430.00 € H.T Prix public
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Formation d'une journée répartie sur 5 matinées :
- 1ère matinée : 9h00 - 11h00
- 2ème matinée : 9h00 - 11h00
- 3ème matinée : 9h00 - 11h00
- 4ème matinée : 9h00 - 11h00
- 5ème matinée : 9h00 - 11h00
Les + de la formation
- Vous serez en mesure d’identifier les outils à utiliser pour gérer les risques liés à la fabrication de vos produits.
- Vous saurez mettre en place une organisation adaptée à la maîtrise des risques spécifiques à la fabrication de vos produits dans votre organisation.
Objectifs pédagogiques
Identifier les avantages et inconvénients des différents outils utilisés pour analyser les risques.
Identifier quel outil employer selon les situations à risque identifiées pour réagir de façon efficiente et assurer la sécurité des patients.
Mettre en place une organisation adéquate pour maîtriser les risques dans son entreprise et assurer la sécurité des patients.Taux de satisfaction :
83.2 %Date de modification du produit :
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Programme
Séquence 1 : Introduction à l’analyse de risques (2h00)
- Généralités sur l'analyse de risque
- Avantages et inconvénients de l'analyse de risque
Séquence 2 : Présentation de l’outil ICHQ9 (2h00)
- Corrigé du travail d'intersession
- L'outil ICHQ9
- Présentation de l’outil
- Présentation de la démarche
- Travail intersession
Séquence 3 : Présentation des outils AMDEC et HACCP (2h00)
- Corrigé du travail d'intersession
- Gestion des risques a priori : l'outil AMDEC et l'outil HACCP
- Présentation et prise en main de l'AMDEC et de sa démarche
- Présentation et prise en main de l'HACCP et de sa démarche
- Travail intersession
Séquence 4 : Présentation des outils Risk Ranking et APR (2h00)
- Corrigé du travail d'intersession
- Gestion des risques a priori : l'outil Risk Ranking et l'outil APR
- Présentation et prise en main du Risk Ranking et de sa démarche
- Présentation et prise en main de l'APR et de sa démarche
- Travail intersession
Séquence 5 : Conclusion (2h00)
- Corrigé du travail d'intersession
- Partie interactive - conception d’un masterplan : comment mettre en place une organisation adéquate, quels outils utiliser et pourquoi ?
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Jean-Marc DECOMPS
Docteur en pharmacie et diplômé de l’Institut de Pharmacie Industrielle de Paris, il a exercé des fonctions opérationnelles (production, qualité, affaires réglementaires, pharmacien responsable) dans les process pharmaceutiques et nucléaires de sociétés nationales et internationales. Il a l’expérience des référentiels pharmaceutiques (CSP/BPF/ICHQ12/ICHQ10/ICHQ9) et qualité (ISO 9001).
Public concerné
Membres de l’encadrement des services qualité, contrôle qualité , production et supply chain, pharmaciens responsables, responsables intérimaires ou délégués des sites de fabrication.
Pharmaciens responsables, pharmaciens responsables intérimaires, managers supply chain, directeurs qualité et pharmaciens assurance qualité des sites exploitants.
Pédagogie et infos
Pédagogie
Méthode C Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique.
Prérequis
Prérequis : avoir une première expérience sur site de fabrication ou sur site exploitant.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.
ÉVALUATION DES ACQUIS
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Contact
Aurélie TRICARD
Jennifer EXILIE