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Déviation ou anomalie : méthodes et outils pour réussir ses investigations et trouver les causes racines

Déviation ou anomalie : méthodes et outils pour réussir ses investigations et trouver les causes racines

Code produit : RCA

  • Intervenant(s)

    Benjamin VALLET 

  • Programmation

    • Complet

    09 décembre 2022

    A Distance

    15 juin 2023

    A Distance

    Autres dates, nous contacter

    • Classe virtuelle
    • Nouveau programme
  • Tarifs

    747.00 € H.T Adhérents Ifis / Snitem / Fébéa

    830.00 € H.T Industries de santé et cosmétique

    1079.00 € H.T Prix public

Programme

Programme détaillé

  • CLASSE VIRTUELLE

    Cette formation est désormais accessible à distance en classe virtuelle :

    09/12/2022 de 9h00 à 18h00

    Les + de la formation

    • Vous vous approprierez les concepts et la méthodologie.
    • Vous comprendrez leur importance et leur intérêt dans l’investigation suite à une anomalie.

    Objectifs pédagogiques

    Traduire les connaissances acquises en formation pour mener des investigations et mettre en place des actions et outils opérationnels dans son entreprise.
    Identifier les causes premières des déviations pour réviser les pratiques et assurer la sécurité des patients.
    Appliquer les concepts, la méthodologie et les outils de la résolution de problèmes et de recherche de la Root cause (cause principale) adaptées aux types de déviations identifiées.
    Mettre en œuvre les outils selon leur importance et leur intérêt dans l’investigation suite à une anomalie.

  • Programme

    Introduction et généralités

    • Pourquoi l'analyse de causes racine
    • Objectifs d'une investigation
    • Valeur ajoutée de l'investigation

    Pourquoi la recherche de la cause première et de résolution de problèmes

    • L'investigation
    • Les déviations
    • Les CAPA
    • Rappel sur les attendus réglementaires

    Les outils

    • 5W2H
    • Diagramme d’Ishikawa
    • 5 whys
    • Is / Is not
    • Diagramme d’inter-relation     
    • Matrice de contradiction

    Bases de la méthodologie

    • Méthodologie et outils                                                                     
      • Les CAPA
      • QQOQCP
      • Déviation
      • Root cause et facteur de contribution
      • Arbre des causes
Intervenant(s)

Intervenant(s)

  • Benjamin VALLET 

    Docteur en pharmacie, il est également titulaire d’un DESS de chimie analytique et d’un MBA (gestion de l’entreprise). Il a occupé différents postes en assurance qualité, production et développement dans l’industrie pharmaceutique et biopharmaceutique en France et en Belgique. Fondateur de la société de conseil Quality For Healthcare (Q4H), il a exercé comme consultant pour diverses entreprises pharmaceutiques dans le domaine de l’audit, de la formation et de l’accompagnement (coaching) avec des responsabilités pharmaceutiques. Il occupe aujourd’hui la fonction de Global Quality Lead dédié à un produit biotechnologique au sein du groupe UCB en Belgique.

Public concerné

Public concerné

Responsables assurance qualité, contrôle qualité, production, maintenance et R&D.

Pédagogie et infos

Pédagogie et infos

Pédagogie

Méthode C Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique.

Prérequis

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.

ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

Évaluation par questionnaire avec possibilité de réponses ouvertes et/ou de réponses sous forme de schémas.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Formation mixte pharma et/ou dispositif médical et/ou cosmétique favorisant le partage intersectoriel d’expérience entre industries de santé.

Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Contact

Contact

Aurélie TRICARD

Aurélie TRICARD

Chargée de missions. Stages interentreprises

01 41 10 26 22

Voir l'email

Marlyse MAHOUKOU

Marlyse MAHOUKOU

Chargée de missions. Stages interentreprises

01 41 10 26 93

Voir l'email

Jennifer EXILIE

Jennifer EXILIE

Relations clientèle intra-entreprise

01 41 10 26 27

Voir l'email

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