La Food and Drug Administration (FDA) se réorganise. L’agence américaine souhaite « donner la priorité à une utilisation efficace et efficiente des données », ce qui passera notamment par la création d’un « bureau de la transformation numérique ». 

Pour la FDA, pas de doute. En pointant le curseur sur la gestion des données et des informations, les patients américains seront mieux assurés « de la sécurité des aliments, médicaments, dispositifs médicaux et autres produits ».

Le bureau sera constitué de quatre directions thématiques pilotées par :

  • Sohail Chaudhry, directeur technique par intérim
  • Vid Desai, directeur des systèmes d'information
  • Ram Iyer, directeur des données
  • Craig Taylor, directeur de la sécurité.

Cette réorganisation doit favoriser de meilleures pratiques. Plusieurs chantiers sont prévus :

  • Développer les actions en matière de cybersécurité
  • Réduire les « processus en double »
  • Encourager les projets offrant « le plus d’avantages aux patients »
  • Promouvoir les « services partagés ».

En réalité, cette volonté de la FDA de se moderniser n’est pas nouvelle. Des mesures allant dans ce sens avaient été instituées ce dernières années :

  • L’établissement en 2017 d’un plan d’action pour l'innovation en matière de santé numérique
  • La publication de guidelines en 2019 destinées à éclaircir la position de la FDA sur l’évaluation des outils numériques de santé tout en soutenant l’innovation en santé
  • Le lancement en 2020 du Digital Health Center of Excellence, un centre d’excellence pour la santé numérique visant à réglementer les solutions numériques en santé.

 

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